Oksitosiinin vaikutus stressiin marihuanan käyttäjillä
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Oksitosiinin vaikutus stressivasteeseen marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka usein marihuanaa käyttävät ihmiset reagoivat stressaaviin tehtäviin ja vaikuttaako lääke (oksitosiini) tähän vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi liittyy yleensä huumeiden himoon ja uusiutumiseen päihderiippuvaisilla yksilöillä.
Useat tutkimukset osoittavat, että hypotalamuksen neuropeptidit voivat välittää käyttäytymisvastetta stressiin.
Esimerkiksi prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että neuropeptidi-oksitosiinilla on ahdistusta lievittäviä vaikutuksia stressiparadigmoissa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että oksitosiini edistää luottamusta, sosiaalista sitoutumista ja rauhallisuutta; Kuitenkin vain vähän tiedetään oksitosiinin mahdollisista anksiolyyttisista vaikutuksista marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä.
Prekliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin litiumin vaikutuksia ja mekanismia kannabinoidin vieroitushoidossa rotilla, saatiin positiivisia tuloksia, ja oksitosiinipitoisuuden nousun oletettiin lieventävän tätä vaikutusta (Cui et al, 2001).
Ottaen huomioon oksitosiinin anksiolyyttisen luonteen, sillä voi olla terapeuttinen rooli marihuanasta riippuvaisten henkilöiden ennen uusiutumista yleisesti havaitun negatiivisen vaikutuksen sekä marihuanan vieroittamiseen liittyvän ahdistuksen lievittämisessä.
Tämä pilottiprotokolla tarjoaa tärkeitä alustavia tietoja oksitosiinin vaikutuksesta stressiin marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan sellaisella älyllisellä tasolla, että kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti.
- Tutkittavien on täytettävä DSM-IV-kriteerit nykyiselle marihuanariippuvuudelle (viimeisen kolmen kuukauden aikana). Vaikka yksilöt voivat täyttää myös muiden aineiden väärinkäytön kriteerit, heidän on tunnistettava marihuana ensisijaiseksi väärinkäyttöainekseen, eivätkä he saa täyttää vaatimuksia riippuvuudesta muista aineista (paitsi nikotiinista) viimeisen 60 päivän aikana.
- Tutkittavien on suostuttava pysymään pidättäytymisestä kaikista väärinkäytöksistä (nikotiinia ja marihuanaa lukuun ottamatta) kolmen päivän ajan välittömästi ennen CTRC:n pääsyä. Koehenkilöiden on pidättäydyttävä marihuanasta 24 tuntia ennen testiä. Jos marihuanan käyttöä rajoitetaan ehdotetulla tavalla, koehenkilöillä ei pitäisi olla marihuanan akuutteja vaikutuksia, ja heillä voi myös olla lieviä vieroitusoireita, joiden mittaaminen on yksi testattavista tulosmuuttujista.
- Tutkittavien on suostuttava satunnaiseen tehtävään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa.
- Potilaat, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittäviä hematologisia, endokriinisiä, kardiovaskulaarisia, keuhko-, munuais-, maha-suolikanavan tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa fysiologisiin/subjektiivisiin vasteisiin.
- Potilaat, joilla on Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muita lisämunuaiskuoren sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat hormonaaliseen/neuroendokriiniseen tilaan.
- Potilaat, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska nämä voivat häiritä subjektiivisia mittauksia.
- Koehenkilöt, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, koska nämä häiriöt liittyvät tyypillisiin muutoksiin stressivasteessa.
- Koehenkilöt, jotka saavat synteettistä glukokortikoidihoitoa, mitä tahansa eksogeenistä steroidihoitoa tai hoitoa muilla hormonaalisia mittauksia häiritsevillä aineilla kuukauden sisällä testijaksosta.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä, mukaan lukien SRI-lääkkeitä tai muita masennuslääkkeitä, opiaatteja tai opiaattiantagonisteja, koska ne voivat vaikuttaa testivasteeseen.
- Potilaat, joilla on jokin akuutti sairaus tai kuume. Henkilöt, jotka muutoin täyttävät opiskelukriteerit, siirretään osallistumisarviointiin.
- Potilaat, jotka ovat lihavia (³ 20 % yli ihannepainon), koska tämä voi häiritä hormonaalista tilaa.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty pitämään pidättäytymisestä alkoholista ja muista huumeista (paitsi nikotiinista) kolmen päivän ajan ennen stressitehtävämenettelyä.
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n päihderiippuvuuden kriteerit (muu kuin nikotiini tai marihuana) viimeisten 60 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oksitosiini
intranasaalinen anto
|
40 IU
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuosta
intranasaalinen anto
|
40 IU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi (kortisolilla mitattuna)
Aikaikkuna: 5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Syljen kortisolinäytteet kerättiin passiivisen kuolaamisen avulla stressireaktiivisuuden empiirisen arvioinnin saamiseksi.
Tässä on raportoitu syljen kortisolitaso 5 minuuttia Trier Social Stress Task -altistuksen jälkeen (noin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen/plasebon antamisen jälkeen).
Trier Social Stress Task on psykososiaalinen laboratorio stressitehtävä, jossa koehenkilöt pitävät puheen ja suorittavat matemaattisen tehtävän vieraan yleisön edessä.
|
5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Stressi (subjektiivisella raportilla mitattuna)
Aikaikkuna: 5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Subjektiivinen stressiraportti mitattiin 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin).
Tässä raportoitu subjektiivinen stressitaso 5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävälle altistumisen jälkeen (noin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen/plasebon antamisen jälkeen).
Trier Social Stress Task on psykososiaalinen laboratorio stressitehtävä, jossa koehenkilöt pitävät puheen ja suorittavat matemaattisen tehtävän vieraan yleisön edessä.
|
5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himo (mitattuna marihuananhimokyselyllä)
Aikaikkuna: 5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
MCQ on tarkoitettu mittaamaan marihuanan himoa aikuisilla.
Se mittaa oireita neljällä ala-asteikolla: odotuskyky, määrätietoisuus, emotionaalisuus ja pakko-oireisuus.
Asteikko arvioi yksittäiset kohteet 1-7 yhdistelmäpistemäärällä 12-84 ja mahdollisella ala-asteikkoalueella 3-21.
Tässä raportoitu MCQ-yhdistelmäpistemäärä 5 minuuttia Trier Social Stress Task -altistuksen jälkeen (noin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen/plasebon antamisen jälkeen).
Trier Social Stress Task on psykososiaalinen laboratorio stressitehtävä, jossa koehenkilöt pitävät puheen ja suorittavat matemaattisen tehtävän vieraan yleisön edessä.
|
5 minuuttia Trier Social Stress Task -tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20274
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .