마리화나 사용자의 스트레스에 대한 옥시토신의 영향
2015년 12월 10일 업데이트: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
마리화나 의존 개인의 스트레스 반응에 대한 옥시토신의 영향
이 연구의 목적은 마리화나를 자주 사용하는 사람들이 스트레스가 많은 작업에 어떻게 반응하는지, 약물(옥시토신)이 이러한 반응에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 일반적으로 물질에 의존하는 개인의 약물 갈망 및 재발과 관련이 있습니다.
여러 연구에 따르면 시상하부 신경펩티드가 스트레스에 대한 행동 반응을 매개할 수 있습니다.
예를 들어, 전임상 및 임상 조사에서 신경펩티드 옥시토신이 스트레스 패러다임에서 항불안 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다.
여러 연구에 따르면 옥시토신은 신뢰, 사회적 결속 및 평온함을 촉진합니다. 그러나 마리화나에 의존하는 개인에서 옥시토신의 잠재적 불안 완화 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
쥐의 카나비노이드 금단에 대한 리튬의 효과와 메커니즘을 조사한 전임상 연구는 긍정적인 결과를 얻었으며, 옥시토신 수치가 증가하면 이 효과를 완화하는 것으로 가정했습니다(Cui et al, 2001).
옥시토신의 항불안 특성을 고려할 때 마리화나 의존성 개인의 재발 전에 일반적으로 관찰되는 부정적인 영향과 마리화나 금단과 관련된 불안을 개선하는 데 치료적 역할을 할 수 있습니다.
이 파일럿 프로토콜은 마리화나 의존 개인의 스트레스에 대한 옥시토신의 영향에 대한 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 현재 마리화나 의존도에 대한 DSM-IV 기준(지난 3개월 이내)을 충족해야 합니다. 개인은 다른 물질 남용에 대한 기준을 충족할 수도 있지만, 마리화나를 주요 남용 물질로 식별해야 하며 지난 60일 이내에 다른 물질(니코틴 제외)에 대한 의존 기준을 충족해서는 안 됩니다.
- 피험자는 CTRC 입학 직전 3일 동안 모든 남용 약물(니코틴 및 마리화나 제외)을 금하는 데 동의해야 합니다. 대상자는 테스트 전 24시간 동안 마리화나를 금해야 합니다. 제안된 대로 마리화나 사용을 제한함으로써 대상자는 마리화나의 급성 영향을 받지 않아야 하며 경미한 금단 증상을 경험할 수 있으며 그 측정은 테스트 중인 결과 변수 중 하나입니다.
- 피험자는 무작위 할당에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
- 생리적/주관적 반응에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병을 포함하여 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 병력이 있거나 증거가 있는 피험자.
- 에디슨병, 쿠싱병 또는 호르몬/신경내분비 상태에 영향을 미칠 가능성이 있는 부신 피질의 기타 질병이 있는 피험자.
- 주관적 측정을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력이 있거나 현재 있는 피험자.
- 현재 주요 우울 장애 또는 외상 후 스트레스 장애가 있는 피험자로서 이러한 장애는 스트레스 반응의 특징적인 변화와 관련이 있습니다.
- 합성 글루코코르티코이드 요법, 모든 외인성 스테로이드 요법 또는 테스트 세션 1개월 이내에 호르몬 측정을 방해하는 다른 약제로 치료를 받는 피험자.
- 시험 반응에 영향을 미칠 수 있기 때문에 SRI 또는 기타 항우울제, 아편제 또는 아편제 길항제를 포함한 향정신성 약물을 복용하는 피험자.
- 급성 질환 또는 열이 있는 피험자. 그렇지 않으면 연구 기준을 충족하는 개인은 참여 평가를 위해 일정이 변경됩니다.
- 호르몬 상태를 방해할 수 있는 비만(이상 체중보다 20% 초과)인 피험자.
- 스트레스 작업 절차 전 3일 동안 알코올 및 기타 남용 약물(니코틴 제외)의 금욕을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 피험자.
- 지난 60일 이내에 물질 의존성(니코틴 또는 마리화나 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 옥시토신
비강 투여
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40IU
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염
비강 투여
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40IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스(코르티솔로 측정)
기간: Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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타액 코티솔 샘플은 스트레스 반응성에 대한 경험적 평가를 제공하기 위해 수동 침을 통해 수집되었습니다.
여기에 보고된 것은 Trier Social Stress Task 노출 후 5분(연구 약물/위약 투여 후 약 60분)의 타액 코르티솔 수치입니다.
Trier Social Stress Task는 주제가 낯선 청중 앞에서 연설을 하고 수학 문제를 수행하는 심리사회적 실험실 스트레스 과제입니다.
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Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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스트레스(주관적 보고서로 측정)
기간: Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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스트레스에 대한 주관적 보고는 0-10 리커트 척도(0=전혀 없음, 10=매우 심함)를 사용하여 측정되었습니다.
여기에 보고된 것은 트리어 사회적 스트레스 작업에 노출된 후 5분(연구 약물/위약 투여 후 약 60분)의 주관적 스트레스 수준입니다.
Trier Social Stress Task는 주제가 낯선 청중 앞에서 연설을 하고 수학 문제를 수행하는 심리사회적 실험실 스트레스 과제입니다.
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Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망(마리화나 갈망 설문지로 측정)
기간: Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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MCQ는 성인의 마리화나 갈망을 측정하기 위한 것입니다.
기대, 목적성, 감정 및 강박의 네 가지 하위 척도에서 증상을 측정합니다.
척도는 12-84의 종합 점수 범위와 3-21의 가능한 하위 척도 점수 범위로 1-7의 개별 항목을 평가합니다.
여기에 보고된 것은 Trier Social Stress Task 노출 후 5분(연구 약물/위약 투여 후 약 60분)의 MCQ 종합 점수입니다.
Trier Social Stress Task는 주제가 낯선 청중 앞에서 연설을 하고 수학 문제를 수행하는 심리사회적 실험실 스트레스 과제입니다.
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Trier Social Stress Task 완료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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