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Effet de l'ocytocine sur le stress chez les consommateurs de marijuana

10 décembre 2015 mis à jour par: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina

Effet de l'ocytocine sur la réponse au stress chez les personnes dépendantes de la marijuana

Le but de cette étude est d'évaluer comment les personnes qui consomment fréquemment de la marijuana réagissent à une tâche stressante, et si un médicament (ocytocine) affecte cette réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress est souvent associé au besoin de drogue et à la rechute chez les personnes toxicomanes. Plusieurs études indiquent que les neuropeptides hypothalamiques peuvent médier la réponse comportementale au stress. Par exemple, des études précliniques et cliniques ont indiqué que le neuropeptide ocytocine exerce des effets anxiolytiques dans les paradigmes de stress. Plusieurs études ont indiqué que l'ocytocine favorise la confiance, les liens sociaux et le calme ; Cependant, on sait peu de choses sur les effets anxiolytiques potentiels de l'ocytocine chez les personnes dépendantes de la marijuana. Une étude préclinique portant sur les effets et le mécanisme du lithium sur le sevrage des cannabinoïdes chez le rat a donné des résultats positifs, l'augmentation des niveaux d'ocytocine étant supposée modérer cet effet (Cui et al, 2001). Compte tenu de la nature anxiolytique de l'ocytocine, elle peut avoir un rôle thérapeutique dans l'amélioration de l'affect négatif couramment observé avant la rechute chez les personnes dépendantes de la marijuana, ainsi que l'anxiété associée au sevrage de la marijuana. Ce protocole pilote fournira des données préliminaires importantes sur l'effet de l'ocytocine sur le stress chez les individus dépendants de la marijuana.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre l'achèvement précis de tous les instruments d'évaluation.
  • Les sujets doivent répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la marijuana (au cours des trois derniers mois). Bien que les individus puissent également répondre aux critères d'abus d'autres substances, ils doivent identifier la marijuana comme leur principale substance d'abus et ne doivent pas répondre aux critères de dépendance à toute autre substance (à l'exception de la nicotine) au cours des 60 derniers jours.
  • Les sujets doivent consentir à rester abstinents de toute drogue (à l'exception de la nicotine et de la marijuana) pendant une période de trois jours immédiatement avant l'admission au CTRC. Les sujets doivent s'abstenir de marijuana pendant 24 heures avant le test. En restreignant la consommation de marijuana comme proposé, les sujets ne devraient pas être sous les effets aigus de la marijuana et peuvent également éprouver de légers symptômes de sevrage, dont la mesure est l'une des variables de résultat testées.
  • Les sujets doivent consentir à l'assignation aléatoire.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de moyen efficace de contraception.
  • - Sujets présentant des signes ou des antécédents de maladies hématologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, gastro-intestinales ou neurologiques importantes, y compris le diabète, car ces conditions peuvent affecter les réponses physiologiques/subjectives.
  • Sujets atteints de la maladie d'Addison, de la maladie de Cushing ou d'autres maladies du cortex surrénalien susceptibles d'affecter le statut hormonal/neuroendocrinien.
  • Sujets ayant des antécédents ou un trouble psychotique actuel ou un trouble affectif bipolaire, car ceux-ci peuvent interférer avec les mesures subjectives.
  • Sujets présentant actuellement un trouble dépressif majeur ou un trouble de stress post-traumatique, car ces troubles sont associés à des changements caractéristiques de la réponse au stress.
  • Sujets recevant une corticothérapie synthétique, une corticothérapie exogène ou un traitement avec d'autres agents qui interfèrent avec les mesures hormonales dans le mois suivant la session de test.
  • Sujets prenant des médicaments psychotropes, y compris des IRS ou d'autres antidépresseurs, des opiacés ou des antagonistes des opiacés, car ceux-ci peuvent affecter la réponse au test.
  • Sujets souffrant d'une maladie aiguë ou de fièvre. Les personnes qui répondent autrement aux critères d'étude seront reprogrammées pour l'évaluation de la participation.
  • Sujets obèses (³ 20 % au-dessus du poids idéal) car cela peut interférer avec le statut hormonal.
  • Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas maintenir l'abstinence d'alcool et d'autres drogues (à l'exception de la nicotine) pendant trois jours avant la procédure de la tâche de stress.
  • Sujets répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance (autre que la nicotine ou la marijuana) au cours des 60 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ocytocine
administration intranasale
Médicament: Ocytocine
40 UI
Autres noms:
  • Pitocine
PLACEBO_COMPARATOR: saline
administration intranasale
Médicament: Saline
40 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress (mesuré par le cortisol)
Délai: 5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves
Des échantillons de cortisol salivaire ont été prélevés par bave passive pour fournir une évaluation empirique de la réactivité au stress. Rapporté ici est le niveau de cortisol salivaire 5 minutes après l'exposition à la tâche de stress social de Trèves (environ 60 minutes après l'administration du médicament/placebo de l'étude). Trier Social Stress Task est une tâche de stress psychosocial en laboratoire dans laquelle les sujets prononcent un discours et exécutent un problème de mathématiques devant un public étranger.
5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves
Stress (tel que mesuré par un rapport subjectif)
Délai: 5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves
Le rapport subjectif de stress a été mesuré à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 10 (0 = pas du tout, 10 = extrêmement). Rapporté ici est le niveau de stress subjectif 5 minutes après l'exposition à la tâche de stress social de Trèves (environ 60 minutes après l'administration du médicament/placebo à l'étude). Trier Social Stress Task est une tâche de stress psychosocial en laboratoire dans laquelle les sujets prononcent un discours et exécutent un problème de mathématiques devant un public étranger.
5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Craving (tel que mesuré par le Marijuana Craving Questionnaire)
Délai: 5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves
Le QCM est destiné à mesurer le besoin de marijuana chez les adultes. Il mesure les symptômes sur quatre sous-échelles : l'attente, la détermination, l'émotivité et la compulsivité. L'échelle évalue les éléments individuels de 1 à 7 avec une plage de notation composite de 12 à 84 et une plage de notation de sous-échelle possible de 3 à 21. Rapporté ici est le score composite QCM 5 minutes après l'exposition à la tâche de stress social de Trèves (environ 60 minutes après l'administration du médicament/placebo de l'étude). Trier Social Stress Task est une tâche de stress psychosocial en laboratoire dans laquelle les sujets prononcent un discours et exécutent un problème de mathématiques devant un public étranger.
5 minutes après l'achèvement de la tâche de stress social de Trèves

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20274

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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