Влияние окситоцина на стресс у потребителей марихуаны
10 декабря 2015 г. обновлено: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Влияние окситоцина на реакцию на стресс у людей, зависимых от марихуаны
Цель этого исследования — оценить, как люди, часто употребляющие марихуану, реагируют на стрессовую задачу, и влияет ли на эту реакцию лекарство (окситоцин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс обычно связан с тягой к наркотикам и рецидивами у зависимых от психоактивных веществ людей.
Несколько исследований показывают, что нейропептиды гипоталамуса могут опосредовать поведенческую реакцию на стресс.
Например, доклинические и клинические исследования показали, что нейропептид окситоцин оказывает анксиолитическое действие при парадигме стресса.
Несколько исследований показали, что окситоцин способствует доверию, социальным связям и спокойствию; однако мало что известно о потенциальных анксиолитических эффектах окситоцина у людей, зависимых от марихуаны.
Доклиническое исследование, изучающее влияние и механизм лития на отмену каннабиноидов у крыс, дало положительные результаты, при этом предполагалось, что повышение уровня окситоцина смягчает этот эффект (Cui et al, 2001).
Учитывая анксиолитическую природу окситоцина, он может играть терапевтическую роль в ослаблении негативного аффекта, обычно наблюдаемого до рецидива у лиц, зависимых от марихуаны, а также тревоги, связанной с отменой марихуаны.
Этот пилотный протокол предоставит важные предварительные данные о влиянии окситоцина на стресс у людей, зависимых от марихуаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.
- Субъекты должны соответствовать критериям DSM-IV для текущей зависимости от марихуаны (в течение последних трех месяцев). Хотя люди могут также соответствовать критериям злоупотребления другими веществами, они должны указать марихуану в качестве основного вещества, которым они злоупотребляют, и не должны соответствовать критериям зависимости от любого другого вещества (кроме никотина) в течение последних 60 дней.
- Субъекты должны согласиться воздерживаться от употребления всех наркотиков (кроме никотина и марихуаны) в течение трех дней непосредственно перед поступлением в CTRC. Субъекты должны воздерживаться от марихуаны в течение 24 часов до тестирования. При ограничении употребления марихуаны, как предлагается, субъекты не должны испытывать острого воздействия марихуаны, а также могут испытывать легкие симптомы отмены, измерение которых является одной из тестируемых переменных результата.
- Субъекты должны дать согласие на случайное назначение.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие или способные к деторождению женщины, не применяющие эффективные средства контроля над рождаемостью.
- Субъекты со значительными гематологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, желудочно-кишечными или неврологическими заболеваниями, включая диабет, или в анамнезе, поскольку эти состояния могут влиять на физиологические/субъективные реакции.
- Субъекты с болезнью Аддисона, болезнью Кушинга или другими заболеваниями коры надпочечников, которые могут влиять на гормональный/нейроэндокринный статус.
- Субъекты с историей или текущим психотическим расстройством или биполярным аффективным расстройством, поскольку они могут мешать субъективным измерениям.
- Субъекты с текущим большим депрессивным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством, поскольку эти расстройства связаны с характерными изменениями реакции на стресс.
- Субъекты, получающие терапию синтетическими глюкокортикоидами, любую экзогенную стероидную терапию или лечение другими агентами, которые мешают гормональным измерениям, в течение одного месяца после тестовой сессии.
- Субъекты, принимающие любые психотропные препараты, включая СИОЗС или другие антидепрессанты, опиаты или антагонисты опиатов, поскольку они могут повлиять на реакцию теста.
- Субъекты с любым острым заболеванием или лихорадкой. Лица, которые в остальном соответствуют критериям исследования, будут повторно назначены для оценки участия.
- Субъекты, страдающие ожирением (³ 20% от идеального веса), так как это может повлиять на гормональный статус.
- Субъекты, которые не желают или не могут воздерживаться от употребления алкоголя и других наркотиков (кроме никотина) в течение трех дней до процедуры стрессовой задачи.
- Субъекты, отвечающие критериям DSM-IV в отношении зависимости от веществ (кроме никотина или марихуаны) в течение последних 60 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Окситоцин
интраназальное введение
|
40 МЕ
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: солевой раствор
интраназальное введение
|
40 МЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс (по кортизолу)
Временное ограничение: Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
Образцы слюнного кортизола были собраны с помощью пассивного слюноотделения, чтобы обеспечить эмпирическую оценку реакции на стресс.
Здесь сообщается об уровне кортизола в слюне через 5 минут после воздействия Trier Social Stress Task (приблизительно через 60 минут после введения исследуемого препарата/плацебо).
Trier Social Stress Task — это психосоциальная лабораторная стрессовая задача, в которой испытуемые произносят речь и решают математическую задачу перед незнакомой аудиторией.
|
Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
|
Стресс (согласно субъективному отчету)
Временное ограничение: Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
Субъективный отчет о стрессе измерялся с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем нет, 10 = очень сильно).
Здесь представлен субъективный уровень стресса через 5 минут после воздействия Trier Social Stress Task (приблизительно через 60 минут после введения исследуемого препарата/плацебо).
Trier Social Stress Task — это психосоциальная лабораторная стрессовая задача, в которой испытуемые произносят речь и решают математическую задачу перед незнакомой аудиторией.
|
Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга (согласно опроснику о тяге к марихуане)
Временное ограничение: Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
MCQ предназначен для измерения тяги к марихуане у взрослых.
Он измеряет симптомы по четырем подшкалам: ожидание, целеустремленность, эмоциональность и компульсивность.
Шкала ранжирует отдельные элементы от 1 до 7 с совокупным диапазоном оценок от 12 до 84 и возможным диапазоном подшкал от 3 до 21.
Здесь представлена сводная оценка MCQ через 5 минут после воздействия Trier Social Stress Task (приблизительно через 60 минут после введения исследуемого препарата/плацебо).
Trier Social Stress Task — это психосоциальная лабораторная стрессовая задача, в которой испытуемые произносят речь и решают математическую задачу перед незнакомой аудиторией.
|
Через 5 минут после завершения задачи Trier Social Stress Task
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20274
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .