Az oxitocin hatása a stresszre a marihuánát használóknál
2015. december 10. frissítette: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Az oxitocin hatása a stresszválaszra marihuána-függő egyénekben
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a gyakran marihuánát fogyasztó emberek hogyan reagálnak egy stresszes feladatra, és hogy egy gyógyszer (oxitocin) befolyásolja-e ezt a választ.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stressz általában a kábítószer-sóvárgással és a visszaeséssel jár együtt a szerfüggő egyéneknél.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a hipotalamusz neuropeptidek közvetíthetik a stresszre adott viselkedési választ.
Például preklinikai és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az oxitocin neuropeptid szorongásoldó hatást fejt ki stressz paradigmákban.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az oxitocin elősegíti a bizalmat, a társadalmi kötődést és a nyugalmat; azonban keveset tudunk az oxitocin potenciális szorongásoldó hatásáról marihuána-függő egyénekben.
Egy preklinikai vizsgálat, amely a lítium hatását és mechanizmusát vizsgálta a patkányok kannabinoid-elvonásában, pozitív eredményeket mutatott, és a feltételezések szerint az oxitocinszint növekedése mérsékelheti ezt a hatást (Cui et al, 2001).
Tekintettel az oxitocin szorongásoldó természetére, terápiás szerepe lehet a marihuánafüggő egyéneknél a visszaesés előtt általánosan megfigyelt negatív hatás, valamint a marihuána-megvonáshoz kapcsolódó szorongás enyhítésében.
Ez a kísérleti protokoll fontos előzetes adatokkal szolgál majd az oxitocin marihuánafüggő egyének stresszre gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és olyan intellektuális szinten működjenek, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.
- Az alanyoknak meg kell felelniük a jelenlegi marihuánafüggőség DSM-IV kritériumainak (az elmúlt három hónapban). Bár az egyének más anyagokkal való visszaélés kritériumainak is megfelelhetnek, a marihuánát kell elsődleges visszaélési anyagként azonosítaniuk, és az elmúlt 60 napban nem felelhetnek meg semmilyen más anyagtól (kivéve a nikotintól) való függőség kritériumainak.
- Az alanyoknak bele kell járulniuk ahhoz, hogy a CTRC-be való felvétel előtt három napig tartózkodjanak minden visszaélésszerű gyógyszertől (kivéve a nikotint és a marihuánát). Az alanyoknak tartózkodniuk kell a marihuánától a vizsgálat előtt 24 órában. A marihuána használatának javasolt korlátozásával az alanyok nem lehetnek a marihuána akut hatásai alatt, és enyhe elvonási tüneteket is tapasztalhatnak, amelyek mérése az egyik vizsgált kimeneti változó.
- Az alanyoknak bele kell járulniuk a véletlenszerű beosztásba.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik nem gyakorolnak hatékony fogamzásgátlási módszert.
- Azok az alanyok, akiknél jelentős hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, gasztrointesztinális vagy neurológiai betegség, beleértve a cukorbetegséget is, vagy a kórtörténetükben szerepel, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a fiziológiai/szubjektív válaszokat.
- Addison-kórban, Cushing-kórban vagy más mellékvesekéreg-betegségben szenvedő alanyok, amelyek valószínűleg befolyásolják a hormonális/neuroendokrin állapotot.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében vagy jelenleg pszichotikus rendellenességben vagy bipoláris affektív zavarban szenvednek, mivel ezek zavarhatják a szubjektív méréseket.
- Jelenlegi súlyos depressziós vagy poszttraumás stressz zavarban szenvedő alanyok, mivel ezek a rendellenességek a stresszreakció jellegzetes változásaihoz kapcsolódnak.
- Szintetikus glükokortikoid terápiában, bármilyen exogén szteroid kezelésben vagy egyéb, a hormonméréseket befolyásoló szerrel végzett kezelésben részesülő alanyok a tesztülést követő egy hónapon belül.
- Olyan alanyok, akik bármilyen pszichotróp gyógyszert szednek, beleértve az SRI-ket vagy más antidepresszánsokat, opiátokat vagy opiát antagonistákat, mert ezek befolyásolhatják a tesztreakciót.
- Bármilyen akut betegségben vagy lázban szenvedő alanyok. Azok a személyek, akik egyébként megfelelnek a tanulmányi kritériumoknak, átütemezik a részvétel értékelését.
- Elhízott személyek (³ 20%-kal az ideális testsúly felett), mivel ez befolyásolhatja a hormonális állapotot.
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók vagy nem képesek fenntartani az alkoholtól és más drogoktól (kivéve a nikotint) való absztinenciát a stresszfeladat eljárása előtt három napig.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 60 napban megfelelnek a DSM-IV anyagfüggőségi kritériumoknak (kivéve a nikotin vagy a marihuána).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxitocin
intranazális beadás
|
40 NE
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sóoldat
intranazális beadás
|
40 NE
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz (kortizol mérése szerint)
Időkeret: 5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
A nyálkortizol mintákat passzív nyálazással gyűjtöttük, hogy empirikusan értékeljük a stresszreaktivitást.
Itt közöljük a nyál kortizolszintjét 5 perccel a Trier Social Stress Task expozíció után (körülbelül 60 perccel a vizsgálati gyógyszer/placebo beadása után).
A Trier Social Stress Task egy pszichoszociális laboratóriumi stresszfeladat, amelyben az alanyok beszédet mondanak és matematikai feladatot hajtanak végre idegen közönség előtt.
|
5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
|
Stressz (a szubjektív jelentés alapján)
Időkeret: 5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
A stressz szubjektív jelentését 0-10 Likert-skálával mértük (0 = egyáltalán nem, 10 = rendkívül).
Az itt közölt szubjektív stresszszint 5 perccel a Trier Social Stress Task-nak való kitettség után (körülbelül 60 perccel a vizsgálati gyógyszer/placebo beadása után).
A Trier Social Stress Task egy pszichoszociális laboratóriumi stresszfeladat, amelyben az alanyok beszédet mondanak és matematikai feladatot hajtanak végre idegen közönség előtt.
|
5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vágy (a marihuána sóvárgás kérdőíve alapján)
Időkeret: 5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
Az MCQ célja a marihuána utáni vágy mérése felnőtteknél.
A tüneteket négy alskálán méri: várakozás, céltudatosság, érzelmesség és kényszeresség.
A skála 1-től 7-ig értékeli az egyes tételeket, 12-84-ig terjedő összetett pontozási tartományban és 3-21-ig terjedő lehetséges alskálás pontozási tartományban.
Az itt közölt MCQ összetett pontszám 5 perccel a Trier Social Stress Task expozíció után (körülbelül 60 perccel a vizsgálati gyógyszer/placebo beadása után).
A Trier Social Stress Task egy pszichoszociális laboratóriumi stresszfeladat, amelyben az alanyok beszédet mondanak és matematikai feladatot hajtanak végre idegen közönség előtt.
|
5 perccel a Trier Social Stress Task befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20274
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .