Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oxytocin på stress hos marihuanabrugere

10. december 2015 opdateret af: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina

Effekt af oxytocin på stressrespons hos marihuana-afhængige individer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan mennesker, der ofte bruger marihuana, reagerer på en stressende opgave, og om en medicin (oxytocin) påvirker denne reaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stress er almindeligvis forbundet med stoftrang og tilbagefald hos stofafhængige personer. Adskillige undersøgelser indikerer, at hypothalamus neuropeptider kan mediere adfærdsmæssig reaktion på stress. For eksempel har prækliniske og kliniske undersøgelser indikeret, at neuropeptidet oxytocin udøver anxiolytiske virkninger i stressparadigmer. Adskillige undersøgelser har vist, at oxytocin fremmer tillid, social binding og ro; der er dog lidt kendt om de potentielle anxiolytiske påvirkninger af oxytocin hos marihuana-afhængige individer. En præklinisk undersøgelse, der undersøgte virkningerne og mekanismen af ​​lithium på cannabinoidabstinenser hos rotter, havde positive resultater, med stigende oxytocinniveauer antaget for at moderere denne effekt (Cui et al, 2001). I betragtning af oxytocins anxiolytiske natur kan det have en terapeutisk rolle i at lindre den negative påvirkning, der almindeligvis observeres før tilbagefald hos marihuanaafhængige individer, såvel som den angst, der er forbundet med marihuana-abstinenser. Denne pilotprotokol vil give vigtige foreløbige data om effekten af ​​oxytocin på stress hos marihuana-afhængige individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig udfyldelse af alle vurderingsinstrumenter.
  • Forsøgspersoner skal opfylde DSM-IV-kriterierne for aktuel marihuanaafhængighed (inden for de seneste tre måneder). Mens individer også kan opfylde kriterierne for misbrug af andre stoffer, skal de identificere marihuana som deres primære misbrugsstof og må ikke opfylde kriterierne for afhængighed af andre stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 60 dage.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin og marihuana) i en tre-dages periode umiddelbart før CTRC-indlæggelsen. Forsøgspersoner skal afholde sig fra marihuana i 24 timer før testen. Ved at begrænse brugen af ​​marihuana som foreslået, bør forsøgspersoner ikke være under de akutte virkninger af marihuana, og de kan også opleve milde abstinenssymptomer, hvis måling er en af ​​de udfaldsvariable, der testes.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til tilfældig tildeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
  • Personer med tegn på eller en historie med signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom, inklusive diabetes, da disse tilstande kan påvirke fysiologiske/subjektive reaktioner.
  • Personer med Addisons sygdom, Cushings sygdom eller andre sygdomme i binyrebarken, som sandsynligvis vil påvirke den hormonelle/neuroendokrine status.
  • Forsøgspersoner med en historie med eller aktuel psykotisk lidelse eller bipolar affektiv lidelse, da disse kan interferere med subjektive målinger.
  • Personer med aktuel svær depressiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse, da disse lidelser er forbundet med karakteristiske ændringer i stressrespons.
  • Forsøgspersoner, der modtager syntetisk glukokortikoidbehandling, enhver eksogen steroidbehandling eller behandling med andre midler, der interfererer med hormonmålinger inden for en måned efter testsessionen.
  • Forsøgspersoner, der tager psykotrope lægemidler, inklusive SRI'er eller andre antidepressiva, opiater eller opiatantagonister, fordi disse kan påvirke testrespons.
  • Personer med akut sygdom eller feber. Personer, der ellers opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive omlagt til evaluering for deltagelse.
  • Personer, der er overvægtige (³ 20 % over idealvægt), da dette kan forstyrre hormonstatus.
  • Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at opretholde afholdenhed fra alkohol og andre misbrugsstoffer (undtagen nikotin) i tre dage før stressopgaveproceduren.
  • Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed (bortset fra nikotin eller marihuana) inden for de seneste 60 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocin
intranasal administration
Medicin: Oxytocin
40 IE
Andre navne:
  • Pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: saltvand
intranasal administration
Medicin: Saltvand
40 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress (målt ved kortisol)
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave
Spytkortisolprøver blev indsamlet via passiv savl for at give empirisk vurdering af stressreaktivitet. Rapporteret her er spytkortisolniveau 5 minutter efter Trier Social Stress Task-eksponering (ca. 60 minutter efter indgivelse af lægemiddel/placebo i undersøgelsen). Trier Social Stress Task er en psykosocial laboratoriestressopgave, hvor forsøgspersoner holder en tale og udfører en matematikopgave foran et fremmed publikum.
5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave
Stress (målt ved subjektiv rapport)
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave
Subjektiv rapport om stress blev målt ved hjælp af en 0-10 Likert-skala (0=slet ikke, 10=ekstremt). Her rapporteres subjektivt stressniveau 5 minutter efter udsættelse for Trier Social Stress Task (ca. 60 minutter efter indgivelse af lægemiddel/placebo i undersøgelsen). Trier Social Stress Task er en psykosocial laboratoriestressopgave, hvor forsøgspersoner holder en tale og udfører en matematikopgave foran et fremmed publikum.
5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craving (som målt ved marihuana-craving-spørgeskemaet)
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave
MCQ er beregnet til at måle marihuana-trang hos voksne. Det måler symptomer på fire underskalaer: forventning, målrettethed, følelsesmæssighed og tvangsevne. Skalaen vurderer individuelle elementer fra 1-7 med et sammensat scoreområde på 12-84 og muligt underskala-scoreområde på 3-21. Rapporteret her er MCQ sammensat score 5 minutter efter Trier Social Stress Task eksponering (ca. 60 minutter efter studiet lægemiddel/placebo administration). Trier Social Stress Task er en psykosocial laboratoriestressopgave, hvor forsøgspersoner holder en tale og udfører en matematikopgave foran et fremmed publikum.
5 minutter efter afslutning af Trier Social Stress Opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (SKØN)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20274

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner