多中心药物协调质量改进研究 (MARQUIS)
2015年11月11日 更新者：Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital
患者出院后经常会遇到问题，部分原因是他们开出的药物有误。
该项目的目标是在患者进出医院时开发更准确、更安全的药物处方流程，并在美国六家医院实施该流程。
调查人员将衡量该项目的成功并总结经验教训，以便该过程可以应用于其他医院。
研究概览
详细说明
在护理过渡期间（例如住院和随后出院）意外用药差异非常普遍，对患者安全构成重大威胁。 这个问题的一个解决方案是药物调节。 为了响应联合委员会的要求，大多数医院都制定了药物协调程序，但有些医院比其他医院更成功，而且有报告称，在患者安全方面没有实质性改善的情况下，形式上的合规性。 目前已有关于药物协调有效方法的集体经验，但这些经验尚未得到巩固、严格评估和有效传播。
该项目的调查结果应为所有医院提供宝贵的经验教训，以了解设计和实施药物协调干预措施的最佳方法，以提高护理过渡期间的药物安全性。
具体目标：
目标 1：开发一个工具包，整合药物协调的最佳实践建议
目标 2：开展一个多中心指导的质量改进项目，其中每个站点根据自己的环境调整工具并实施它们
目标 3：评估有指导的药物协调质量改进干预对可能对患者造成伤害的无意用药差异的影响
目标 4：进行严格的计划评估以确定药物协调计划的最重要组成部分以及如何最好地实施它
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1836
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Johns Creek、Georgia、美国、30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Health
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Presbyterian Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 接受住院医疗或外科服务
排除标准：
- 弱势群体（孕妇、囚犯、机构化人员）
- 18岁以下
医院工作人员科目：
- 直接参与药物调节过程的人员，根据地点的不同，可能包括住院医师、医师助理、住院主治医师、护士、药剂师和药房技术人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：预干预
目前在每个参与站点实施的有关药物调和的常规护理。
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实验性的：干涉
使用持续的质量改进方法、指导实施和实施指南改进药物协调过程。
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根据最近由医院医学协会主办并由 AHRQ 资助的药物协调会议的专家建议，研究人员将聘请指导委员会并召开第二次会议，将这些建议实施为一套“最佳实践”指南、标准、和工具将由 6 个参与站点中的每一个进行调整。
在培训导师和开发数据收集工具后，将进行为期 21 个月的指导质量改进项目，其中每个站点使用工具包和以两次站点访问和每月电话的形式提供指导来改进药物协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果将是住院医嘱和出院医嘱中的意外用药差异，可能对患者造成伤害
大体时间：干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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主要结果将由一名研究药剂师确定，该药剂师每周对 5 名患者进行“黄金标准”用药史检查，然后将该用药史与医疗团队的用药史、住院医嘱和出院医嘱进行比较。
订单中任何无意的药物差异都将被记录下来。
然后，医师裁决员将就是否发生错误、错误类型、对患者造成伤害的可能性以及潜在的严重程度做出最终决定。
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干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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患者满意度将使用 HCAHPS（医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估）调查的数据进行评估。
该调查已经对来自所有医院的患者进行了抽样调查；我们将衡量总体满意度和与药物相关的问题（例如，“在给您任何新药物之前，医院工作人员多久告诉您药物的用途”和“在给您任何新药物之前，医院工作人员多久告诉您一次用你能理解的方式描述可能的网站影响。”）
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干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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行政成果
大体时间：干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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使用所有符合条件的患者的计算机化医院记录，在出院后 30 天内急诊科 (ED) 或再次入院同一机构。
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干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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总用药差异
大体时间：干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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与结果 1 一样，但没有对潜在危害进行裁定
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干预实施前 6 个月至干预期间 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月11日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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