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다기관 약물 조정 품질 개선 연구 (MARQUIS)

2015년 11월 11일 업데이트: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
환자들은 병원을 떠난 후 종종 문제를 겪는데, 부분적으로는 그들이 처방한 약에 오류가 있기 때문입니다. 이 프로젝트의 목표는 환자가 병원에 ​​입원하고 퇴원할 때 보다 정확하고 안전한 약물 처방 프로세스를 개발하고 이 프로세스를 미국 6개 병원에서 구현하는 것입니다. 조사관은 프로젝트의 성공을 측정하고 이 프로세스가 다른 병원에 적용될 수 있도록 학습한 교훈을 개발할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치료 전환(예: 입원 및 후속 퇴원) 동안 의도하지 않은 투약 불일치는 매우 일반적이며 환자 안전에 큰 위협이 됩니다. 이 문제에 대한 한 가지 해결책은 약물 조정입니다. Joint Commission 요구 사항에 대응하여 대부분의 병원은 약물 조정 프로세스를 개발했지만 일부 병원은 다른 병원보다 더 성공적이었으며 환자 안전의 실질적인 개선 없이 추정 준수에 대한 보고가 있습니다. 약물 조정에 대한 효과적인 접근 방식에 대한 집단적 경험이 있지만 아직 통합, 엄격하게 평가 및 효과적으로 전파되지 않았습니다.

이 프로젝트의 결과는 치료 전환 중에 약물 안전을 개선하기 위해 약물 조정 개입을 설계하고 구현하는 최선의 방법에 대해 모든 병원에 귀중한 교훈을 제공해야 합니다.

특정 목표:

목표 1: 약물 조정을 위한 모범 사례 권장 사항을 통합하는 툴킷 개발

목표 2: 각 현장이 자체 환경에 맞게 도구를 조정하고 구현하는 다기관 멘토링 품질 개선 프로젝트 수행

목표 3: 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있는 의도하지 않은 약물 불일치에 대한 멘토링 약물 조정 품질 개선 개입의 효과 평가

목표 4: 엄격한 프로그램 평가를 수행하여 약물 조정 프로그램의 가장 중요한 구성 요소와 이를 가장 잘 구현하는 방법을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1836

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sioux Falls VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 입원 환자 의료 또는 외과 서비스에 입원

제외 기준:

  • 취약계층(임산부, 수감자, 수용자)
  • 18세 미만

병원 직원 과목:

  • 현장에 따라 레지던트, 의사 보조원, 입원 환자 주치의, 간호사, 약사 및 약학 기술자를 포함할 수 있는 약물 조정 프로세스에 직접 관련된 인력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입
각 참여 기관에서 현재 시행되는 약물 조정에 관한 일반 진료.
실험적: 간섭
지속적인 품질 개선 방법, 멘토링 구현 및 구현 가이드를 사용하여 약물 조정 프로세스를 개선했습니다.
Society of Hospital Medicine이 후원하고 AHRQ가 자금을 지원하는 약물 조정에 관한 최근 회의의 전문가 권장 사항을 기반으로 조사관은 운영 위원회에 참여하고 이러한 권장 사항을 일련의 "모범 사례" 지침, 표준, 6개 참여 사이트 각각에서 채택할 도구. 멘토 교육 및 데이터 수집 도구 개발 후 21개월 동안 멘토링 품질 개선 프로젝트가 진행되며, 각 사이트는 툴킷을 사용하여 투약 조정을 개선하고 두 번의 현장 방문 및 월간 전화 통화 형태의 멘토링을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있는 입원 명령과 퇴원 명령의 의도하지 않은 투약 불일치입니다.
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
일차 결과는 주당 5명의 환자에 대해 "골드 스탠다드" 투약 이력을 취한 연구 약사에 의해 결정될 것이며, 그 이력을 의료 팀의 투약 이력, 입원 명령 및 퇴원 명령과 비교합니다. 주문에서 의도하지 않은 약물 불일치가 기록됩니다. 그런 다음 의사 심사관은 오류 발생 여부, 오류 유형, 환자 피해 가능성 및 잠재적 심각도에 관한 최종 결정을 내립니다.
개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
환자 만족도는 HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 설문조사의 데이터를 사용하여 평가됩니다. 이 설문 조사는 이미 모든 병원의 환자 샘플에 대해 실시되었습니다. 우리는 전반적인 만족도와 약과 관련된 질문을 모두 측정할 것입니다(예: "새로운 약을 제공하기 전에 병원 직원이 약의 용도를 얼마나 자주 말했습니까?" 및 "새로운 약을 제공하기 전에 병원 직원이 얼마나 자주 가능한 사이트 효과를 이해할 수 있는 방식으로 설명하십시오.")
개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
행정적 성과
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
모든 적격 환자의 전산화된 병원 기록을 사용하여 퇴원 후 30일 이내에 응급실(ED) 또는 동일한 기관에 병원 재입원.
개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
총 약물 불일치
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
결과 1과 동일하지만 피해 가능성에 대한 판단은 없음
개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010P001814
  • 1R18HS019598 (미국 AHRQ 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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