- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337063
다기관 약물 조정 품질 개선 연구 (MARQUIS)
연구 개요
상세 설명
치료 전환(예: 입원 및 후속 퇴원) 동안 의도하지 않은 투약 불일치는 매우 일반적이며 환자 안전에 큰 위협이 됩니다. 이 문제에 대한 한 가지 해결책은 약물 조정입니다. Joint Commission 요구 사항에 대응하여 대부분의 병원은 약물 조정 프로세스를 개발했지만 일부 병원은 다른 병원보다 더 성공적이었으며 환자 안전의 실질적인 개선 없이 추정 준수에 대한 보고가 있습니다. 약물 조정에 대한 효과적인 접근 방식에 대한 집단적 경험이 있지만 아직 통합, 엄격하게 평가 및 효과적으로 전파되지 않았습니다.
이 프로젝트의 결과는 치료 전환 중에 약물 안전을 개선하기 위해 약물 조정 개입을 설계하고 구현하는 최선의 방법에 대해 모든 병원에 귀중한 교훈을 제공해야 합니다.
특정 목표:
목표 1: 약물 조정을 위한 모범 사례 권장 사항을 통합하는 툴킷 개발
목표 2: 각 현장이 자체 환경에 맞게 도구를 조정하고 구현하는 다기관 멘토링 품질 개선 프로젝트 수행
목표 3: 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있는 의도하지 않은 약물 불일치에 대한 멘토링 약물 조정 품질 개선 개입의 효과 평가
목표 4: 엄격한 프로그램 평가를 수행하여 약물 조정 프로그램의 가장 중요한 구성 요소와 이를 가장 잘 구현하는 방법을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Presbyterian Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 환자 의료 또는 외과 서비스에 입원
제외 기준:
- 취약계층(임산부, 수감자, 수용자)
- 18세 미만
병원 직원 과목:
- 현장에 따라 레지던트, 의사 보조원, 입원 환자 주치의, 간호사, 약사 및 약학 기술자를 포함할 수 있는 약물 조정 프로세스에 직접 관련된 인력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
각 참여 기관에서 현재 시행되는 약물 조정에 관한 일반 진료.
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실험적: 간섭
지속적인 품질 개선 방법, 멘토링 구현 및 구현 가이드를 사용하여 약물 조정 프로세스를 개선했습니다.
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Society of Hospital Medicine이 후원하고 AHRQ가 자금을 지원하는 약물 조정에 관한 최근 회의의 전문가 권장 사항을 기반으로 조사관은 운영 위원회에 참여하고 이러한 권장 사항을 일련의 "모범 사례" 지침, 표준, 6개 참여 사이트 각각에서 채택할 도구.
멘토 교육 및 데이터 수집 도구 개발 후 21개월 동안 멘토링 품질 개선 프로젝트가 진행되며, 각 사이트는 툴킷을 사용하여 투약 조정을 개선하고 두 번의 현장 방문 및 월간 전화 통화 형태의 멘토링을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있는 입원 명령과 퇴원 명령의 의도하지 않은 투약 불일치입니다.
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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일차 결과는 주당 5명의 환자에 대해 "골드 스탠다드" 투약 이력을 취한 연구 약사에 의해 결정될 것이며, 그 이력을 의료 팀의 투약 이력, 입원 명령 및 퇴원 명령과 비교합니다.
주문에서 의도하지 않은 약물 불일치가 기록됩니다.
그런 다음 의사 심사관은 오류 발생 여부, 오류 유형, 환자 피해 가능성 및 잠재적 심각도에 관한 최종 결정을 내립니다.
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개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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환자 만족도는 HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 설문조사의 데이터를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 이미 모든 병원의 환자 샘플에 대해 실시되었습니다. 우리는 전반적인 만족도와 약과 관련된 질문을 모두 측정할 것입니다(예: "새로운 약을 제공하기 전에 병원 직원이 약의 용도를 얼마나 자주 말했습니까?" 및 "새로운 약을 제공하기 전에 병원 직원이 얼마나 자주 가능한 사이트 효과를 이해할 수 있는 방식으로 설명하십시오.")
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개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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행정적 성과
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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모든 적격 환자의 전산화된 병원 기록을 사용하여 퇴원 후 30일 이내에 응급실(ED) 또는 동일한 기관에 병원 재입원.
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개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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총 약물 불일치
기간: 개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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결과 1과 동일하지만 피해 가능성에 대한 판단은 없음
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개입 시행 전 6개월부터 개입 중 21개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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