Многоцентровое исследование по улучшению качества согласования лекарств (MARQUIS)
11 ноября 2015 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
У пациентов часто возникают проблемы после выписки из больницы, отчасти из-за ошибок в выписанных им лекарствах.
Цель этого проекта — разработать более точный и безопасный процесс назначения лекарств при поступлении и выписке пациентов из больницы и внедрить этот процесс в шести больницах США.
Исследователи измерят успех проекта и извлекут уроки, чтобы этот процесс можно было применить к другим больницам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренные расхождения в лекарствах во время перехода в режим лечения (например, госпитализация и последующая выписка) очень распространены и представляют серьезную угрозу для безопасности пациентов. Одним из решений этой проблемы является медикаментозное примирение. В ответ на требования Совместной комиссии большинство больниц разработали процессы согласования лекарств, но некоторые из них оказались более успешными, чем другие, и есть сообщения о формальном соблюдении требований без существенного улучшения безопасности пациентов. В настоящее время имеется коллективный опыт эффективных подходов к согласованию лекарств, но его еще предстоит обобщить, тщательно оценить и эффективно распространить.
Результаты этого проекта должны предоставить ценные уроки для всех больниц в отношении наилучших способов разработки и реализации вмешательств по согласованию лекарств для повышения безопасности лекарств во время переходов в уходе.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
Цель 1: Разработать инструментарий, объединяющий передовые практические рекомендации по согласованию лекарств.
Цель 2: Провести многоцентровый проект по улучшению качества, в котором каждый сайт адаптирует инструменты к своей среде и внедряет их.
Цель 3: Оценить влияние вмешательства по улучшению качества согласования лекарств под руководством наставника на непреднамеренные расхождения в лекарствах, которые могут нанести вред пациенту.
Цель 4: Провести тщательную оценку программы, чтобы определить наиболее важные компоненты программы согласования лекарств и способы ее реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1836
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Presbyterian Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Допущен к стационарному медицинскому или хирургическому обслуживанию
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения (беременные женщины, заключенные, институционализированные лица)
- до 18 лет
Субъекты персонала больницы:
- Персонал, непосредственно участвующий в процессе согласования лекарств, который, в зависимости от учреждения, может включать жильцов, фельдшеров, лечащих врачей стационара, медсестер, фармацевтов и фармацевтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Обычная забота о согласовании лекарств, как это практикуется в настоящее время в каждом участвующем центре.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Усовершенствованный процесс согласования лекарств с использованием методов постоянного улучшения качества, внедрения с наставником и руководства по внедрению.
|
Основываясь на экспертных рекомендациях недавней конференции по согласованию лекарств, спонсируемой Обществом больничной медицины и финансируемой AHRQ, исследователи привлекут руководящий комитет и проведут вторую конференцию для воплощения этих рекомендаций в набор руководств, стандартов и и инструменты, которые должны быть адаптированы каждым из 6 участвующих сайтов.
После обучения наставников и разработки инструментов сбора данных в течение 21 месяца будет осуществляться проект по улучшению качества с участием наставников, в рамках которого каждое учреждение работает над улучшением согласования лекарств с использованием инструментария и с наставничеством в виде двух посещений мест и ежемесячных телефонных звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом будут непреднамеренные несоответствия лекарств в приказах о госпитализации и приказах о выписке, что может нанести вред пациенту.
Временное ограничение: От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Первичный результат будет определяться фармацевтом-исследователем, который будет собирать историю приема лекарств по «золотому стандарту» у 5 пациентов в неделю, а затем сравнивать эту историю с историей лечения медицинской бригады, с приказами о госпитализации и приказами о выписке.
Любые непреднамеренные несоответствия лекарств в заказах будут регистрироваться.
Затем врач-арбитр принимает окончательное решение относительно того, произошла ли ошибка, тип ошибки, потенциальный вред для пациента и потенциальная серьезность.
|
От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием данных опроса HCAHPS (Оценка поставщиков и систем здравоохранения в больницах).
Это обследование уже проводится среди пациентов из всех больниц; мы будем измерять как общую удовлетворенность, так и вопросы, связанные с лекарствами (например, «прежде чем давать вам какие-либо новые лекарства, как часто персонал больницы говорил вам, для чего предназначено это лекарство» и «прежде чем давать вам какие-либо новые лекарства, как часто персонал больницы опишите возможные эффекты сайта так, чтобы вы могли их понять».)
|
От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
|
Административные результаты
Временное ограничение: От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Отделение неотложной помощи (ED) или повторная госпитализация в то же учреждение в течение 30 дней после выписки с использованием компьютеризированных больничных карт всех подходящих пациентов.
|
От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
|
Всего расхождений в лекарствах
Временное ограничение: От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Как и в случае с результатом 1, но без оценки потенциального вреда.
|
От 6 месяцев до проведения вмешательства до 21 месяца во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .