Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar kwaliteitsverbetering van medicatie in meerdere centra (MARQUIS)

11 november 2015 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patiënten hebben vaak problemen nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten, onder andere doordat er fouten zijn gemaakt in de medicijnen die ze krijgen voorgeschreven. Het doel van dit project is om een ​​nauwkeuriger en veiliger proces voor het voorschrijven van medicijnen te ontwikkelen wanneer patiënten het ziekenhuis binnenkomen en verlaten en dit proces te implementeren in zes Amerikaanse ziekenhuizen. De onderzoekers zullen het succes van het project meten en geleerde lessen ontwikkelen, zodat dit proces kan worden toegepast op andere ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onbedoelde medicatieverschillen tijdens zorgovergangen (zoals ziekenhuisopname en ontslag) komen zeer vaak voor en vormen een grote bedreiging voor de veiligheid van de patiënt. Een oplossing voor dit probleem is medicatiereconciliatie. Als reactie op de vereisten van de Joint Commission hebben de meeste ziekenhuizen processen voor medicatieverzoening ontwikkeld, maar sommige zijn succesvoller dan andere, en er zijn meldingen van pro forma naleving zonder substantiële verbeteringen in de patiëntveiligheid. Er is nu collectieve ervaring met effectieve benaderingen voor medicatieverzoening, maar deze moeten nog worden geconsolideerd, grondig geëvalueerd en effectief worden verspreid.

De bevindingen van dit project zouden waardevolle lessen moeten opleveren voor alle ziekenhuizen over de beste manieren om medicatiereconciliatie-interventies te ontwerpen en te implementeren om de medicatieveiligheid tijdens overgangen in de zorg te verbeteren.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN:

Doel 1: Ontwikkel een toolkit die de best practice-aanbevelingen voor medicatiereconciliatie consolideert

Doel 2: Voer een project voor kwaliteitsverbetering onder begeleiding van meerdere centra uit, waarbij elke locatie de tools aanpast aan zijn eigen omgeving en deze implementeert

Doel 3: Beoordeel de effecten van een begeleide kwaliteitsverbeteringsinterventie voor medicatiereconciliatie op onbedoelde medicatiediscrepanties met mogelijk letsel voor de patiënt

Doel 4: voer een grondige programma-evaluatie uit om de belangrijkste componenten van een medicatiereconciliatieprogramma te bepalen en hoe dit het beste kan worden geïmplementeerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1836

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Sioux Falls VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Toegelaten tot intramurale medische of chirurgische diensten

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen (zwangere vrouwen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen)
  • Onder de 18 jaar

Onderwerpen ziekenhuispersoneel:

  • Personeel dat rechtstreeks betrokken is bij het afstemmingsproces van de medicatie, waaronder, afhankelijk van de locatie, bewoners, arts-assistenten, intramurale behandelende artsen, verpleegkundigen, apothekers en apothekersassistenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Gebruikelijke zorg met betrekking tot medicatieverzoening zoals momenteel toegepast op elke deelnemende locatie.
Experimenteel: Interventie
Verbeterd medicatieverzoeningsproces met behulp van methoden voor continue kwaliteitsverbetering, begeleide implementatie en een implementatiegids.
Ander: Verbetering van de kwaliteit van de medicatieafstemming begeleid
Op basis van aanbevelingen van experts van een recente conferentie over medicatieverzoening, gesponsord door de Society of Hospital Medicine en gefinancierd door AHRQ, zullen onderzoekers een stuurgroep inschakelen en een tweede conferentie houden om deze aanbevelingen te operationaliseren in een set van "best practice"-richtlijnen, normen, en hulpmiddelen die door elk van de 6 deelnemende sites moeten worden aangepast. Na het trainen van mentoren en het ontwikkelen van hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens, zal gedurende 21 maanden een begeleid kwaliteitsverbeteringsproject worden uitgevoerd, waarin elke locatie werkt aan het verbeteren van medicatie-afstemming met behulp van de toolkit en met mentorschap in de vorm van twee locatiebezoeken en maandelijkse telefoongesprekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat zijn onbedoelde medicatieverschillen in opnameorders en ontslagorders met mogelijk letsel voor de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Het primaire resultaat zal worden bepaald door een onderzoeksapotheker die een "gouden standaard" medicatiegeschiedenis zal nemen van 5 patiënten per week, en die geschiedenis vervolgens zal vergelijken met de medicatiegeschiedenis van het medische team, met opnameorders en met ontslagorders. Alle onbedoelde medicatieverschillen in bestellingen worden geregistreerd. Een arts-scheidsrechter zal dan een definitieve beslissing nemen over de vraag of er een fout is opgetreden, het type fout, de kans op letsel voor de patiënt en de mogelijke ernst.
6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van gegevens uit de HCAHPS-enquête (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems). Deze enquête wordt al afgenomen bij een steekproef van patiënten uit alle ziekenhuizen; we meten zowel de algemene tevredenheid als vragen met betrekking tot medicijnen (bijv. "voordat u nieuwe medicijnen kreeg, hoe vaak heeft het ziekenhuispersoneel u verteld waar het medicijn voor was" en "voordat u nieuwe medicijnen kreeg, hoe vaak heeft het ziekenhuispersoneel beschrijf mogelijke site-effecten op een manier die u kunt begrijpen.")
6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Administratieve resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Spoedeisende Hulp (ED) of heropname in dezelfde instelling binnen 30 dagen na ontslag, met behulp van geautomatiseerde ziekenhuisdossiers van alle in aanmerking komende patiënten.
6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Totale medicatieverschillen
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie
Zoals bij Uitkomst 1, maar zonder beoordeling van mogelijke schade
6 maanden voorafgaand aan de uitvoering van de interventie tot 21 maanden tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

University of Chicago
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Baystate Health
Society of Hospital Medicine
Presbyterian Hospital, Charlotte
Sioux Falls VA Health Care System
Emory Johns Creek Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P001814
  • 1R18HS019598 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbetering van de kwaliteit van de medicatieafstemming begeleid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren