Multicenter Medicinafstemning Kvalitetsforbedringsundersøgelse (MARQUIS)
11. november 2015 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patienter har ofte problemer efter at de forlader hospitalet, blandt andet fordi der er lavet fejl i den medicin, de får ordineret.
Målet med dette projekt er at udvikle en mere præcis og sikker medicinordinationsproces, når patienter kommer ind og forlader hospitalet og implementerer denne proces på seks amerikanske hospitaler.
Efterforskerne vil måle projektets succes og udvikle erfaringer, så denne proces kan anvendes på andre hospitaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtede medicinafvigelser under overgange i pleje (såsom indlæggelse og efterfølgende udskrivelse) er meget almindelige og udgør en stor trussel mod patientsikkerheden. En løsning på dette problem er medicinafstemning. Som svar på den fælles kommissions krav har de fleste hospitaler udviklet medicinafstemningsprocesser, men nogle har været mere succesrige end andre, og der er rapporter om proforma-overholdelse uden væsentlige forbedringer i patientsikkerheden. Der er nu samlet erfaring med effektive tilgange til medicinafstemning, men disse mangler endnu at blive konsolideret, evalueret grundigt og formidlet effektivt.
Dette projekts resultater skulle give værdifulde lektioner til alle hospitaler om de bedste måder at designe og implementere medicinafstemningsinterventioner for at forbedre medicinsikkerheden under overgange i pleje.
SPECIFIKKE MÅL:
Mål 1: Udvikle et værktøjssæt, der konsoliderer anbefalingerne om bedste praksis for medicinafstemning
Mål 2: Gennemfør et multicenter mentoreret kvalitetsforbedringsprojekt, hvor hvert websted tilpasser værktøjerne til sit eget miljø og implementerer dem
Mål 3: Vurder virkningerne af en mentoreret medicinafstemning kvalitetsforbedrende intervention på utilsigtede medicinafvigelser med potentiale for patientskade
Mål 4: Udfør en grundig programevaluering for at bestemme de vigtigste komponenter i et medicinafstemningsprogram, og hvordan man bedst implementerer det
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1836
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Presbyterian Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Indlagt på indlagte medicinske eller kirurgiske tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper (gravide kvinder, fanger, institutionaliserede personer)
- Under 18 år
Sygehuspersonalets emner:
- Personale, der er direkte involveret i medicinafstemningsprocessen, som afhængigt af stedet kan omfatte beboere, lægeassistenter, indlagte behandlende læger, sygeplejersker, farmaceuter og apoteksteknikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forindgreb
Sædvanlig omhu med hensyn til medicinafstemning som i øjeblikket praktiseres på hvert deltagende sted.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Forbedret medicinafstemningsproces ved hjælp af kontinuerlige kvalitetsforbedringsmetoder, mentoreret implementering og en implementeringsvejledning.
|
Baseret på ekspertanbefalinger fra en nylig konference om medicinafstemning, sponsoreret af Society of Hospital Medicine og finansieret af AHRQ, vil efterforskerne engagere en styregruppe og gennemføre en anden konference for at operationalisere disse anbefalinger i et sæt retningslinjer, standarder for "bedste praksis", og værktøjer, der skal tilpasses af hver af 6 deltagende websteder.
Efter uddannelse af mentorer og udvikling af dataindsamlingsværktøjer vil der blive gennemført et mentoreret kvalitetsforbedringsprojekt i 21 måneder, hvor hvert websted arbejder på at forbedre medicinafstemning ved hjælp af værktøjskassen og med mentorskab i form af to besøg på stedet og månedlige telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat vil være utilsigtede medicinafvigelser i indlæggelsesordrer og udskrivningsordrer med potentiale for patientskade
Tidsramme: 6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Det primære resultat vil blive bestemt af en studiefarmaceut, som vil tage en "gold standard" medicinhistorie på 5 patienter om ugen, og derefter sammenligne denne historie med lægeholdets medicinhistorie, med indlæggelsesordrer og udskrivningsordrer.
Eventuelle utilsigtede medicinafvigelser i ordrer vil blive registreret.
En lægebedømmer vil derefter træffe en endelig afgørelse om, hvorvidt der er opstået en fejl, typen af fejl, potentialet for patientskade og den potentielle sværhedsgrad.
|
6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af data fra HCAHPS-undersøgelsen (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
Denne undersøgelse er allerede administreret til et udsnit af patienter fra alle hospitaler; vi vil måle både global tilfredshed og spørgsmål relateret til medicin (f.eks. "inden du får ny medicin, hvor ofte fortalte hospitalspersonalet dig, hvad medicinen var til", og "inden du gav dig ny medicin, hvor ofte sagde hospitalspersonalet beskriv mulige webstedseffekter på en måde, du kunne forstå."
|
6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
|
Administrative resultater
Tidsramme: 6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Akutafdelingen (ED) eller hospitalsgenindlæggelse til samme institution inden for 30 dage efter udskrivelsen ved hjælp af computeriserede hospitalsjournaler for alle kvalificerede patienter.
|
6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
|
Samlede medicinafvigelser
Tidsramme: 6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Som med udfald 1, men uden dom for potentiel skade
|
6 måneder før iværksættelse af intervention til 21 måneder under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2011
Først opslået (Skøn)
18. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentoreret medicinafstemning kvalitetsforbedring
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien