Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för kvalitetsförbättring av läkemedelsavstämning med flera center (MARQUIS)

11 november 2015 uppdaterad av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patienter har ofta problem efter att de lämnat sjukhuset, bland annat för att det görs fel i de mediciner de ordineras. Målet med detta projekt är att utveckla en mer exakt och säker läkemedelsförskrivningsprocess när patienter kommer in och lämnar sjukhuset och implementerar denna process på sex amerikanska sjukhus. Utredarna kommer att mäta projektets framgång och utveckla lärdomar så att denna process kan tillämpas på andra sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsiktliga medicinavvikelser vid övergångar i vården (som sjukhusvistelse och efterföljande utskrivning) är mycket vanliga och utgör ett stort hot mot patientsäkerheten. En lösning på detta problem är medicinavstämning. Som svar på den gemensamma kommissionens krav har de flesta sjukhus utvecklat processer för läkemedelsavstämning, men vissa har varit mer framgångsrika än andra, och det finns rapporter om proforma-efterlevnad utan väsentliga förbättringar av patientsäkerheten. Det finns nu samlad erfarenhet av effektiva tillvägagångssätt för läkemedelsförsoning, men dessa har ännu inte konsoliderats, utvärderats noggrant och spridits effektivt.

Resultaten från detta projekt bör ge värdefulla lärdomar till alla sjukhus angående de bästa sätten att utforma och implementera läkemedelsavstämningsinsatser för att förbättra läkemedelssäkerheten under övergångar i vården.

SPECIFIKA MÅL:

Mål 1: Utveckla en verktygslåda som konsoliderar rekommendationerna för bästa praxis för läkemedelsavstämning

Mål 2: Genomför ett multicenter mentorat kvalitetsförbättringsprojekt där varje plats anpassar verktygen för sin egen miljö och implementerar dem

Syfte 3: Utvärdera effekterna av en mentorerad läkemedelsavstämningskvalitetsförbättringsintervention på oavsiktliga läkemedelsavvikelser med potential för patientskada

Mål 4: Genomför en rigorös programutvärdering för att fastställa de viktigaste komponenterna i ett läkemedelsavstämningsprogram och hur man bäst implementerar det

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1836

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Sioux Falls VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Antagen till slutenvård eller kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Utsatta populationer (gravida kvinnor, fångar, institutionaliserade individer)
  • Under 18 år

Sjukhuspersonalens ämnen:

  • Personal som är direkt involverad i läkemedelsavstämningsprocessen, som beroende på plats kan inkludera boende, läkarassistenter, läkare för slutenvård, sjuksköterskor, farmaceuter och apotekstekniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
Sedvanlig omsorg om läkemedelsavstämning som för närvarande praktiseras på varje deltagande plats.
Experimentell: Intervention
Förbättrad medicinavstämningsprocess med hjälp av kontinuerliga kvalitetsförbättringsmetoder, mentorad implementering och en implementeringsguide.
Övrig: Mentorad läkemedelsavstämning kvalitetsförbättring
Baserat på expertrekommendationer från en nyligen genomförd konferens om läkemedelsförsoning sponsrad av Society of Hospital Medicine och finansierad av AHRQ, kommer utredarna att engagera en styrkommitté och genomföra en andra konferens för att operationalisera dessa rekommendationer till en uppsättning riktlinjer, standarder för "bästa praxis", och verktyg som ska anpassas av var och en av 6 deltagande webbplatser. Efter att ha utbildat mentorer och utvecklat verktyg för datainsamling kommer ett mentorat kvalitetsförbättringsprojekt att genomföras under 21 månader, där varje sida arbetar för att förbättra medicinavstämning med hjälp av verktygslådan och med mentorskap i form av två platsbesök och månatliga telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara oavsiktliga medicinavvikelser i intagningsbeslut och utskrivningsbeslut med risk för patientskador
Tidsram: 6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Det primära resultatet kommer att bestämmas av en studiefarmaceut som kommer att ta en "gold standard" medicinhistoria på 5 patienter per vecka, och sedan jämföra den historien med det medicinska teamets medicinhistorik, med intagningsbeställningar och med utskrivningsbeställningar. Alla oavsiktliga medicinavvikelser i beställningar kommer att registreras. En läkares bedömare kommer sedan att göra ett slutgiltigt beslut om huruvida ett fel har inträffat, typen av fel, risken för patientskada och den potentiella svårighetsgraden.
6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Patientnöjdheten kommer att bedömas med hjälp av data från HCAHPS-undersökningen (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems). Denna undersökning är redan administrerad till ett urval av patienter från alla sjukhus; vi kommer att mäta både global tillfredsställelse och frågor relaterade till mediciner (t.ex. "innan du gav dig några nya mediciner, hur ofta berättade sjukhuspersonalen vad medicinen var till för" och "innan du gav dig några nya mediciner, hur ofta sa sjukhuspersonalen beskriv möjliga platseffekter på ett sätt som du kan förstå.”)
6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Administrativa resultat
Tidsram: 6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Akutmottagning (ED) eller återinläggning på sjukhus till samma institution inom 30 dagar efter utskrivning, med hjälp av datoriserade sjukhusjournaler över alla berättigade patienter.
6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Totala medicinavvikelser
Tidsram: 6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen
Som med resultat 1, men utan bedömning för potentiell skada
6 månader före genomförandet av interventionen till 21 månader under interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

University of Chicago
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Baystate Health
Society of Hospital Medicine
Presbyterian Hospital, Charlotte
Sioux Falls VA Health Care System
Emory Johns Creek Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P001814
  • 1R18HS019598 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera