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Multizentrische Studie zur Verbesserung der Medikationsabstimmung (MARQUIS)

11. November 2015 aktualisiert von: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patienten haben oft Probleme, nachdem sie das Krankenhaus verlassen haben, teilweise weil Fehler in den verschriebenen Medikamenten gemacht wurden. Ziel dieses Projekts ist es, einen genaueren und sichereren Prozess der Medikamentenverschreibung zu entwickeln, wenn Patienten das Krankenhaus betreten und verlassen, und diesen Prozess in sechs US-amerikanischen Krankenhäusern umzusetzen. Die Ermittler werden den Erfolg des Projekts messen und daraus gewonnene Erkenntnisse entwickeln, damit dieser Prozess auf andere Krankenhäuser angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unbeabsichtigte Medikationsabweichungen bei Pflegeübergängen (z. B. Krankenhausaufenthalt und spätere Entlassung) sind sehr häufig und stellen eine große Bedrohung für die Patientensicherheit dar. Eine Lösung für dieses Problem ist der Medikationsabgleich. Als Reaktion auf die Anforderungen der Joint Commission haben die meisten Krankenhäuser Medikationsabgleichsverfahren entwickelt, aber einige waren erfolgreicher als andere, und es gibt Berichte über die Pro-Forma-Compliance ohne wesentliche Verbesserungen der Patientensicherheit. Es gibt jetzt kollektive Erfahrungen mit wirksamen Ansätzen für den Medikationsabgleich, aber diese müssen noch konsolidiert, gründlich bewertet und effektiv verbreitet werden.

Die Ergebnisse dieses Projekts sollten allen Krankenhäusern wertvolle Lehren in Bezug auf die besten Möglichkeiten zur Gestaltung und Umsetzung von Medikationsabstimmungsinterventionen liefern, um die Medikationssicherheit bei Pflegeübergängen zu verbessern.

SPEZIFISCHE ZIELE:

Ziel 1: Entwicklung eines Toolkits zur Konsolidierung der Best-Practice-Empfehlungen für den Medikationsabgleich

Ziel 2: Führen Sie ein multizentrisch betreutes Qualitätsverbesserungsprojekt durch, in dem jeder Standort die Tools für seine eigene Umgebung anpasst und implementiert

Ziel 3: Bewerten Sie die Auswirkungen einer Intervention zur Verbesserung der Qualität des Medikationsabgleichs unter Anleitung auf unbeabsichtigte Medikationsabweichungen mit potenziellem Schaden für den Patienten

Ziel 4: Führen Sie eine strenge Programmevaluierung durch, um die wichtigsten Komponenten eines Medikationsabgleichsprogramms zu bestimmen und wie es am besten umgesetzt werden kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1836

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Sioux Falls VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Aufnahme in stationäre medizinische oder chirurgische Dienste

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (schwangere Frauen, Gefangene, institutionalisierte Personen)
  • Unter 18 Jahren

Fächer des Krankenhauspersonals:

  • Direkt am Medikationsabgleich beteiligtes Personal, das je nach Standort Assistenzärzte, stationäre behandelnde Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Apothekentechniker umfassen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präintervention
Übliche Sorgfalt in Bezug auf den Medikationsabgleich, wie sie derzeit an jedem teilnehmenden Standort praktiziert wird.
Experimental: Intervention
Verbesserter Medikationsabgleichsprozess durch kontinuierliche Qualitätsverbesserungsmethoden, betreute Implementierung und einen Implementierungsleitfaden.
Sonstiges: Mentorierte Verbesserung der Medikationsabstimmungsqualität
Auf der Grundlage von Expertenempfehlungen einer kürzlich von der Society of Hospital Medicine gesponserten und von AHRQ finanzierten Konferenz zum Thema Medikationsabgleich werden die Prüfärzte einen Lenkungsausschuss engagieren und eine zweite Konferenz abhalten, um diese Empfehlungen in eine Reihe von „Best-Practice“-Richtlinien, -Standards, und Tools, die von jedem der 6 teilnehmenden Standorte angepasst werden müssen. Nach der Schulung von Mentoren und der Entwicklung von Datenerfassungstools wird ein 21-monatiges betreutes Qualitätsverbesserungsprojekt durchgeführt, in dem jeder Standort daran arbeitet, den Medikationsabgleich mithilfe des Toolkits und mit Mentoring in Form von zwei Standortbesuchen und monatlichen Telefonaten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis sind unbeabsichtigte Medikationsabweichungen bei Aufnahme- und Entlassungsverfügungen mit potenzieller Schädigung des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Das primäre Ergebnis wird von einem Studienapotheker bestimmt, der bei 5 Patienten pro Woche eine „Goldstandard“-Medikamentenanamnese erhebt und diese Anamnese dann mit der Anamnese des medizinischen Teams, mit Aufnahmeanordnungen und Entlassungsanordnungen vergleicht. Alle unbeabsichtigten Medikationsabweichungen in den Verordnungen werden aufgezeichnet. Ein medizinischer Gutachter trifft dann eine endgültige Entscheidung darüber, ob ein Fehler aufgetreten ist, die Art des Fehlers, das Potenzial für Patientenschäden und die potenzielle Schwere.
6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Die Patientenzufriedenheit wird anhand von Daten aus der HCAHPS-Umfrage (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) bewertet. Diese Umfrage wird bereits an einer Stichprobe von Patienten aus allen Krankenhäusern durchgeführt; Wir messen sowohl die allgemeine Zufriedenheit als auch Fragen zu Medikamenten (z. B. „Wie oft hat Ihnen das Krankenhauspersonal gesagt, wofür das Medikament verwendet wird, bevor Ihnen neue Medikamente gegeben wurden?“ und „Wie oft hat Ihnen das Krankenhauspersonal gesagt, bevor Ihnen neue Medikamente gegeben wurden Beschreiben Sie mögliche Standorteffekte in einer für Sie verständlichen Weise.")
6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Verwaltungsergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Wiedereinweisung in die Notaufnahme (ED) oder Krankenhaus in dieselbe Einrichtung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung unter Verwendung computergestützter Krankenhausaufzeichnungen aller in Frage kommenden Patienten.
6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Totale Medikationsabweichungen
Zeitfenster: 6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention
Wie Ergebnis 1, jedoch ohne Beurteilung des Schadenspotenzials
6 Monate vor Durchführung der Intervention bis 21 Monate während der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

University of Chicago
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Baystate Health
Society of Hospital Medicine
Presbyterian Hospital, Charlotte
Sioux Falls VA Health Care System
Emory Johns Creek Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P001814
  • 1R18HS019598 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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