Studio multicentrico sul miglioramento della qualità della riconciliazione dei farmaci (MARQUIS)
11 novembre 2015 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
I pazienti hanno spesso problemi dopo aver lasciato l'ospedale, in parte perché vengono commessi errori nei farmaci prescritti.
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un processo di prescrizione di farmaci più accurato e sicuro quando i pazienti entrano ed escono dall'ospedale e implementare questo processo in sei ospedali statunitensi.
I ricercatori misureranno il successo del progetto e svilupperanno le lezioni apprese in modo che questo processo possa essere applicato ad altri ospedali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le discrepanze terapeutiche non intenzionali durante le transizioni in cura (come il ricovero e la successiva dimissione) sono molto comuni e rappresentano una grave minaccia per la sicurezza del paziente. Una soluzione a questo problema è la riconciliazione dei farmaci. In risposta ai requisiti della Joint Commission, la maggior parte degli ospedali ha sviluppato processi di riconciliazione dei farmaci, ma alcuni hanno avuto più successo di altri e ci sono segnalazioni di conformità pro-forma senza miglioramenti sostanziali nella sicurezza del paziente. Esiste ora un'esperienza collettiva sugli approcci efficaci alla riconciliazione dei farmaci, ma questi devono ancora essere consolidati, valutati rigorosamente e diffusi in modo efficace.
I risultati di questo progetto dovrebbero fornire preziose lezioni a tutti gli ospedali riguardo ai modi migliori per progettare e implementare interventi di riconciliazione dei farmaci per migliorare la sicurezza dei farmaci durante le transizioni nella cura.
OBIETTIVI SPECIFICI:
Obiettivo 1: Sviluppare un toolkit che consolidi le raccomandazioni sulle migliori pratiche per la riconciliazione dei farmaci
Obiettivo 2: Condurre un progetto di miglioramento della qualità guidato da più centri in cui ogni sito adatta gli strumenti per il proprio ambiente e li implementa
Obiettivo 3: valutare gli effetti di un intervento di miglioramento della qualità della riconciliazione farmacologica con mentore sulle discrepanze terapeutiche non intenzionali con potenziale danno per il paziente
Obiettivo 4: condurre una rigorosa valutazione del programma per determinare le componenti più importanti di un programma di riconciliazione farmacologica e il modo migliore per implementarlo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1836
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Presbyterian Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Ammesso a prestazioni mediche o chirurgiche stazionarie
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili (donne incinte, detenuti, individui istituzionalizzati)
- Sotto i 18 anni
Soggetti del personale ospedaliero:
- Personale direttamente coinvolto nel processo di riconciliazione dei farmaci, che a seconda del sito potrebbe includere residenti, assistenti medici, medici curanti ricoverati, infermieri, farmacisti e tecnici di farmacia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre-intervento
Cura abituale per quanto riguarda la riconciliazione dei farmaci come attualmente praticata in ogni sito partecipante.
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Sperimentale: Intervento
Miglioramento del processo di riconciliazione dei farmaci utilizzando metodi di miglioramento continuo della qualità, implementazione guidata e una guida all'implementazione.
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Sulla base delle raccomandazioni degli esperti di una recente conferenza sulla riconciliazione dei farmaci sponsorizzata dalla Society of Hospital Medicine e finanziata da AHRQ, i ricercatori coinvolgeranno un comitato direttivo e condurranno una seconda conferenza per rendere operative queste raccomandazioni in una serie di linee guida, standard, standard di "migliore pratica", e strumenti che devono essere adattati da ciascuno dei 6 siti partecipanti.
Dopo la formazione dei tutor e lo sviluppo degli strumenti di raccolta dei dati, verrà condotto un progetto di miglioramento della qualità con tutor per 21 mesi, in cui ogni sito lavora per migliorare la riconciliazione dei farmaci utilizzando il toolkit e con il tutoraggio sotto forma di due visite in loco e telefonate mensili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario saranno discrepanze terapeutiche non intenzionali negli ordini di ammissione e negli ordini di dimissione con potenziale danno per il paziente
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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L'esito primario sarà determinato da un farmacista dello studio che prenderà una storia del farmaco "gold standard" su 5 pazienti a settimana, quindi confronterà tale storia con la storia del farmaco del team medico, con gli ordini di ammissione e con gli ordini di dimissione.
Eventuali discrepanze involontarie di farmaci negli ordini verranno registrate.
Un giudice medico prenderà quindi una decisione finale in merito all'eventualità che si sia verificato un errore, al tipo di errore, al potenziale danno per il paziente e alla potenziale gravità.
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Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando i dati del sondaggio HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
Questa indagine è già somministrata a un campione di pazienti di tutti gli ospedali; misureremo sia la soddisfazione globale che le domande relative ai farmaci (ad esempio, "prima di darti nuovi farmaci, con quale frequenza il personale ospedaliero ti ha detto a cosa serviva il medicinale" e "prima di darti nuovi farmaci, con quale frequenza il personale ospedaliero descrivi i possibili effetti sul sito in modo comprensibile.")
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Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Esiti amministrativi
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Pronto Soccorso (DE) o riammissione ospedaliera presso la stessa istituzione entro 30 giorni dalla dimissione, utilizzando le cartelle cliniche informatizzate di tutti i pazienti idonei.
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Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Discrepanze terapeutiche totali
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Come per il Risultato 1, ma senza giudizio per potenziali danni
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Da 6 mesi prima dell'attuazione dell'intervento a 21 mesi durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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