Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kvalitetsforbedring av multisenter medisiner (MARQUIS)

11. november 2015 oppdatert av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Pasienter har ofte problemer etter at de forlater sykehuset, blant annet fordi det gjøres feil i medisinene de får foreskrevet. Målet med dette prosjektet er å utvikle en mer nøyaktig og sikker prosess for medisinering når pasienter kommer inn og forlater sykehuset og implementerer denne prosessen ved seks amerikanske sykehus. Etterforskerne vil måle suksessen til prosjektet og utvikle erfaringer slik at denne prosessen kan brukes på andre sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utilsiktede medisinavvik ved overganger i omsorgen (som sykehusinnleggelse og påfølgende utskrivning) er svært vanlig og representerer en stor trussel mot pasientsikkerheten. En løsning på dette problemet er medisinavstemming. Som svar på den felles kommisjonens krav har de fleste sykehus utviklet prosesser for medisinavstemming, men noen har vært mer vellykkede enn andre, og det er rapporter om proforma-overholdelse uten vesentlige forbedringer i pasientsikkerhet. Det er nå samlet erfaring om effektive tilnærminger til medisinforsoning, men disse har ennå ikke blitt konsolidert, evaluert grundig og formidlet effektivt.

Dette prosjektets funn bør gi verdifull lærdom til alle sykehus angående de beste måtene å designe og implementere medisinavstemmingstiltak for å forbedre medisinsikkerheten under overganger i omsorgen.

SPESIFIKKE MÅL:

Mål 1: Utvikle et verktøysett som konsoliderer beste praksisanbefalingene for medisinavstemming

Mål 2: Gjennomfør et multisenterveiledet kvalitetsforbedringsprosjekt der hvert nettsted tilpasser verktøyene for sitt eget miljø og implementerer dem

Mål 3: Vurder effekten av en veiledet medisinavstemmingskvalitetsforbedringsintervensjon på utilsiktede medisineringsavvik med potensial for pasientskade

Mål 4: Gjennomfør en grundig programevaluering for å bestemme de viktigste komponentene i et medisinavstemmingsprogram og hvordan det best kan implementeres

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1836

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Sioux Falls VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Innlagt på stasjonære medisinske eller kirurgiske tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare populasjoner (gravide kvinner, fanger, institusjonaliserte individer)
  • Under 18 år

Sykehuspersonells fag:

  • Personell som er direkte involvert i medisinavstemmingsprosessen, som avhengig av stedet kan omfatte beboere, legeassistenter, innleggende behandlende leger, sykepleiere, farmasøyter og apotekteknikere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Vanlig omsorg angående medisinavstemming, slik det for tiden praktiseres på hvert deltakende sted.
Eksperimentell: Innblanding
Forbedret medisinavstemmingsprosess ved bruk av kontinuerlige kvalitetsforbedringsmetoder, veiledet implementering og en implementeringsveiledning.
Annen: Veiledet medisinavstemming kvalitetsforbedring
Basert på ekspertanbefalinger fra en nylig konferanse om medisinavstemming sponset av Society of Hospital Medicine og finansiert av AHRQ, vil etterforskerne engasjere en styringskomité og gjennomføre en andre konferanse for å operasjonalisere disse anbefalingene til et sett med retningslinjer, standarder for "beste praksis", og verktøy som skal tilpasses av hver av 6 deltakende nettsteder. Etter opplæring av mentorer og utvikling av datainnsamlingsverktøy, vil det gjennomføres et veiledet kvalitetsforbedringsprosjekt i 21 måneder, der hvert nettsted jobber med å forbedre medisinavstemming ved hjelp av verktøysettet og med mentorskap i form av to stedsbesøk og månedlige telefonsamtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil være utilsiktede medisinavvik i innleggelsesordre og utskrivningsordre med potensiell pasientskade
Tidsramme: 6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Det primære resultatet vil bli bestemt av en studiefarmasøyt som vil ta en "gullstandard" medisinhistorie på 5 pasienter per uke, og deretter sammenligne denne historien med det medisinske teamets medisinhistorie, med innleggelsesordrer og utskrivningsordrer. Eventuelle utilsiktede medisinavvik i bestillinger vil bli registrert. En legebedømmer vil deretter ta en endelig avgjørelse om hvorvidt en feil har oppstått, type feil, potensialet for pasientskade og potensiell alvorlighetsgrad.
6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av data fra HCAHPS-undersøkelsen (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems). Denne undersøkelsen er allerede administrert til et utvalg pasienter fra alle sykehus; vi vil måle både global tilfredshet og spørsmål knyttet til medisiner (f.eks. "før du gir deg nye medisiner, hvor ofte fortalte sykehuspersonalet deg hva medisinen var til", og "før du ga deg nye medisiner, hvor ofte fortalte sykehuspersonalet deg beskriv mulige nettstedseffekter på en måte du kan forstå.")
6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Administrative resultater
Tidsramme: 6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Akuttmottak (ED) eller sykehus reinnleggelse til samme institusjon innen 30 dager etter utskrivning, ved bruk av datastyrte sykehusjournaler for alle kvalifiserte pasienter.
6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Totale medisinavvik
Tidsramme: 6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon
Som med utfall 1, men uten vurdering for potensiell skade
6 måneder før iverksetting av intervensjon til 21 måneder under intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

University of Chicago
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Baystate Health
Society of Hospital Medicine
Presbyterian Hospital, Charlotte
Sioux Falls VA Health Care System
Emory Johns Creek Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010P001814
  • 1R18HS019598 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veiledet medisinavstemming kvalitetsforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere