Estudio multicéntrico de mejora de la calidad de conciliación de medicamentos (MARQUIS)
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Los pacientes suelen tener problemas después de salir del hospital, en parte porque se cometen errores en los medicamentos que se les recetan.
El objetivo de este proyecto es desarrollar un proceso de prescripción de medicamentos más preciso y seguro cuando los pacientes ingresan y salen del hospital e implementar este proceso en seis hospitales de EE. UU.
Los investigadores medirán el éxito del proyecto y desarrollarán las lecciones aprendidas para que este proceso pueda aplicarse a otros hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las discrepancias de medicación no intencionales durante las transiciones en la atención (como la hospitalización y el posterior alta) son muy comunes y representan una gran amenaza para la seguridad del paciente. Una solución a este problema es la reconciliación de medicamentos. En respuesta a los requisitos de la Comisión Conjunta, la mayoría de los hospitales han desarrollado procesos de reconciliación de medicamentos, pero algunos han tenido más éxito que otros y hay informes de cumplimiento proforma sin mejoras sustanciales en la seguridad del paciente. Ahora hay experiencia colectiva sobre enfoques efectivos para la reconciliación de medicamentos, pero estos aún deben consolidarse, evaluarse rigurosamente y difundirse de manera efectiva.
Los hallazgos de este proyecto deberían proporcionar lecciones valiosas a todos los hospitales con respecto a las mejores formas de diseñar e implementar intervenciones de reconciliación de medicamentos para mejorar la seguridad de los medicamentos durante las transiciones en la atención.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Desarrollar un conjunto de herramientas que consolide las recomendaciones de mejores prácticas para la reconciliación de medicamentos
Objetivo 2: Llevar a cabo un proyecto de mejora de la calidad asesorado por varios centros en el que cada sitio adapte las herramientas a su propio entorno y las implemente
Objetivo 3: Evaluar los efectos de una intervención de mejora de la calidad de reconciliación de medicamentos asesorada sobre discrepancias de medicamentos no intencionales con potencial de daño al paciente
Objetivo 4: Llevar a cabo una evaluación rigurosa del programa para determinar los componentes más importantes de un programa de reconciliación de medicamentos y la mejor manera de implementarlo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1836
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Admitido a servicios médicos o quirúrgicos para pacientes internados
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables (embarazadas, reclusas, personas institucionalizadas)
- menores de 18 años
Temas del personal del hospital:
- Personal directamente involucrado en el proceso de reconciliación de medicamentos, que según el sitio puede incluir residentes, asistentes médicos, médicos tratantes de pacientes hospitalizados, enfermeras, farmacéuticos y técnicos de farmacia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-intervención
Atención habitual con respecto a la reconciliación de medicamentos tal como se practica actualmente en cada sitio participante.
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Experimental: Intervención
Proceso mejorado de reconciliación de medicamentos utilizando métodos de mejora continua de la calidad, implementación guiada y una guía de implementación.
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Con base en las recomendaciones de expertos de una conferencia reciente sobre conciliación de medicamentos patrocinada por la Sociedad de Medicina Hospitalaria y financiada por AHRQ, los investigadores contratarán a un comité directivo y realizarán una segunda conferencia para poner en práctica estas recomendaciones en un conjunto de pautas, estándares y recomendaciones de "mejores prácticas". y herramientas para ser adaptadas por cada uno de los 6 sitios participantes.
Después de capacitar a los mentores y desarrollar herramientas de recopilación de datos, se llevará a cabo un proyecto de mejora de la calidad con mentores durante 21 meses, en el que cada sitio trabaja para mejorar la reconciliación de medicamentos utilizando el kit de herramientas y con tutoría en forma de dos visitas al sitio y llamadas telefónicas mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario serán las discrepancias de medicación no intencionales en las órdenes de admisión y de alta con potencial de daño al paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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El resultado principal lo determinará un farmacéutico del estudio que tomará un historial de medicamentos "estándar de oro" en 5 pacientes por semana, luego comparará ese historial con el historial de medicamentos del equipo médico, con las órdenes de admisión y con las órdenes de alta.
Se registrará cualquier discrepancia de medicamentos no intencional en las órdenes.
Un adjudicador médico luego tomará una determinación final con respecto a si ocurrió un error, el tipo de error, el daño potencial al paciente y la gravedad potencial.
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6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando datos de la encuesta HCAHPS (Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica por parte del consumidor hospitalario).
Esta encuesta ya se administra a una muestra de pacientes de todos los hospitales; mediremos tanto la satisfacción global como las preguntas relacionadas con los medicamentos (p. ej., "antes de darle un medicamento nuevo, con qué frecuencia el personal del hospital le dijo para qué era el medicamento" y "antes de darle cualquier medicamento nuevo, con qué frecuencia el personal del hospital describa los posibles efectos del sitio de una manera que pueda entender").
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6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Resultados administrativos
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Departamento de Emergencias (ED) o readmisión hospitalaria a la misma institución dentro de los 30 días posteriores al alta, utilizando registros hospitalarios computarizados de todos los pacientes elegibles.
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6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Total de discrepancias de medicación
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Como con el Resultado 1, pero sin adjudicación por daño potencial
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6 meses antes de la implementación de la intervención a 21 meses durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
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- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mejoramiento de la calidad de la reconciliación de medicamentos guiados
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