Estudo Multicêntrico de Melhoria da Qualidade da Reconciliação de Medicamentos (MARQUIS)
11 de novembro de 2015 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Os pacientes muitas vezes têm problemas depois que saem do hospital, em parte porque são cometidos erros nos medicamentos prescritos.
O objetivo deste projeto é desenvolver um processo de prescrição de medicamentos mais preciso e seguro quando os pacientes entram e saem do hospital e implementar esse processo em seis hospitais dos EUA.
Os investigadores medirão o sucesso do projeto e desenvolverão as lições aprendidas para que este processo possa ser aplicado a outros hospitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Discrepâncias não intencionais de medicação durante as transições no cuidado (como hospitalização e alta subseqüente) são muito comuns e representam uma grande ameaça à segurança do paciente. Uma solução para este problema é a reconciliação de medicamentos. Em resposta aos requisitos da Joint Commission, a maioria dos hospitais desenvolveu processos de reconciliação de medicamentos, mas alguns foram mais bem-sucedidos do que outros, e há relatos de conformidade pró-forma sem melhorias substanciais na segurança do paciente. Já existe experiência coletiva sobre abordagens eficazes para a reconciliação de medicamentos, mas elas ainda precisam ser consolidadas, avaliadas rigorosamente e disseminadas de maneira eficaz.
As descobertas deste projeto devem fornecer lições valiosas para todos os hospitais sobre as melhores maneiras de projetar e implementar intervenções de reconciliação de medicamentos para melhorar a segurança dos medicamentos durante as transições nos cuidados.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Desenvolver um kit de ferramentas que consolide as recomendações de boas práticas para reconciliação de medicamentos
Objetivo 2: Conduzir um projeto de melhoria de qualidade orientado por vários centros, no qual cada site adapta as ferramentas para seu próprio ambiente e as implementa
Objetivo 3: Avaliar os efeitos de uma intervenção de melhoria da qualidade da reconciliação medicamentosa orientada em discrepâncias não intencionais de medicamentos com potencial para danos ao paciente
Objetivo 4: Conduzir uma avaliação rigorosa do programa para determinar os componentes mais importantes de um programa de reconciliação de medicamentos e a melhor forma de implementá-lo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1836
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Admitidos em serviços de internamento médico ou cirúrgico
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis (grávidas, reclusos, indivíduos institucionalizados)
- menores de 18 anos
Assuntos da equipe hospitalar:
- Pessoal diretamente envolvido no processo de reconciliação de medicamentos, que dependendo do local pode incluir residentes, assistentes médicos, médicos assistentes de internação, enfermeiros, farmacêuticos e técnicos de farmácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Cuidados usuais em relação à reconciliação de medicamentos praticados atualmente em cada local participante.
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Experimental: Intervenção
Processo de reconciliação de medicamentos aprimorado usando métodos de melhoria contínua da qualidade, implementação orientada e um guia de implementação.
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Com base nas recomendações de especialistas de uma conferência recente sobre reconciliação de medicamentos patrocinada pela Society of Hospital Medicine e financiada pela AHRQ, os investigadores irão envolver um comitê diretor e conduzir uma segunda conferência para operacionalizar essas recomendações em um conjunto de diretrizes, padrões, e ferramentas a serem adaptadas por cada um dos 6 sites participantes.
Após o treinamento dos mentores e o desenvolvimento das ferramentas de coleta de dados, um projeto de melhoria da qualidade será conduzido por 21 meses, no qual cada local trabalha para melhorar a reconciliação de medicamentos usando o kit de ferramentas e com orientação na forma de duas visitas ao local e telefonemas mensais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário será discrepâncias não intencionais de medicação em ordens de admissão e ordens de alta com potencial para danos ao paciente
Prazo: 6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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O desfecho primário será determinado por um farmacêutico do estudo que fará um histórico de medicamentos "padrão ouro" em 5 pacientes por semana e, em seguida, comparará esse histórico com o histórico de medicamentos da equipe médica, com os pedidos de admissão e de alta.
Quaisquer discrepâncias não intencionais de medicamentos nos pedidos serão registradas.
Um juiz médico fará então uma determinação final sobre se ocorreu um erro, o tipo de erro, o potencial de dano ao paciente e a gravidade potencial.
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6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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A Satisfação do Paciente será avaliada usando dados da pesquisa HCAHPS (Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde).
Esta pesquisa já é aplicada a uma amostra de pacientes de todos os hospitais; mediremos a satisfação global e questões relacionadas a medicamentos (por exemplo, "antes de lhe dar qualquer novo medicamento, com que frequência a equipe do hospital lhe disse para que servia o medicamento" e "antes de lhe dar qualquer novo medicamento, com que frequência a equipe do hospital descreva os possíveis efeitos do site de uma forma que você possa entender.")
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6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Resultados administrativos
Prazo: 6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Departamento de emergência (DE) ou reinternação hospitalar na mesma instituição dentro de 30 dias após a alta, usando registros hospitalares computadorizados de todos os pacientes elegíveis.
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6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Total de discrepâncias de medicamentos
Prazo: 6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Como no Resultado 1, mas sem adjudicação de potencial dano
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6 meses antes da implementação da intervenção a 21 meses durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
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- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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Ensaios clínicos em Melhoria da qualidade da reconciliação medicamentosa orientada
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VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University e outros colaboradoresConcluídoToxicidade de MedicamentosEstados Unidos