Többközpontú gyógyszeres összeegyeztetési minőségjavító tanulmány (MARQUIS)
2015. november 11. frissítette: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
A betegeknek gyakran vannak problémái a kórház elhagyása után, részben azért, mert hibákat követnek el a felírt gyógyszerekben.
A projekt célja egy pontosabb és biztonságosabb gyógyszerfelírási eljárás kidolgozása, amikor a betegek belépnek a kórházba és elhagyják azt, és ezt az eljárást hat amerikai kórházban hajtják végre.
A vizsgálók mérni fogják a projekt sikerét, és levonják a tanulságokat, hogy ezt a folyamatot más kórházakban is alkalmazni lehessen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem szándékos gyógyszerelési eltérések az ellátás átmenete során (például kórházi kezelés és azt követő hazabocsátás) nagyon gyakoriak, és komoly veszélyt jelentenek a betegek biztonságára. Az egyik megoldás erre a problémára a gyógyszeres egyeztetés. A vegyes bizottsági követelményekre válaszul a legtöbb kórház kifejlesztett gyógyszeregyeztetési eljárásokat, de egyesek sikeresebbek voltak, mint mások, és vannak jelentések a pro forma megfelelőségről, anélkül, hogy a betegbiztonság lényeges javulása történt volna. Jelenleg kollektív tapasztalatok állnak rendelkezésre a gyógyszeres összeegyeztetés hatékony megközelítéseiről, de ezeket még konszolidálni, szigorúan értékelni és hatékonyan terjeszteni kell.
A projekt eredményeinek értékes tanulságokkal kell szolgálniuk minden kórház számára a gyógyszeres összeegyeztetési beavatkozások tervezésének és végrehajtásának legjobb módjaival kapcsolatban, hogy javítsák a gyógyszeres kezelés biztonságát az átállás során.
KONKRÉT CÉLOK:
1. cél: Eszköztár kidolgozása, amely megszilárdítja a gyógyszeres összeegyeztetés legjobb gyakorlati ajánlásait
2. cél: több központú mentorált minőségfejlesztési projekt lebonyolítása, amelyben minden telephely a saját környezetéhez igazítja és megvalósítja az eszközöket
3. cél: A mentorált gyógyszeregyeztetési minőségjavító beavatkozás hatásainak felmérése a nem szándékos gyógyszerelési eltérésekre és a betegek esetleges károsodására
4. cél: Végezzen szigorú programértékelést, hogy meghatározza a gyógyszeregyeztetési program legfontosabb összetevőit és a legjobb végrehajtási módot
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1836
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Presbyterian Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Fekvőbeteg-orvosi vagy sebészeti ellátásban részesül
Kizárási kritériumok:
- Sebezhető csoportok (terhes nők, fogvatartottak, intézményesített egyének)
- 18 éven aluliak
A kórházi személyzet tantárgyai:
- A gyógyszeregyeztetési folyamatban közvetlenül részt vevő személyzet, amely telephelytől függően lehetnek rezidensek, asszisztensek, fekvőbeteg kezelőorvosok, nővérek, gyógyszerészek és gyógyszerésztechnikusok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
Szokásos gondosság a gyógyszeres összeegyeztetéssel kapcsolatban, ahogyan azt minden résztvevő telephelyen jelenleg gyakorolják.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Továbbfejlesztett gyógyszeregyeztetési folyamat folyamatos minőségfejlesztési módszerekkel, mentorált megvalósítással és megvalósítási útmutatóval.
|
A Society of Hospital Medicine által szponzorált és az AHRQ által finanszírozott, a gyógyszeregyeztetésről szóló közelmúltbeli konferencia szakértői ajánlásai alapján a nyomozók egy irányítóbizottságot vesznek fel, és egy második konferenciát tartanak, hogy ezeket az ajánlásokat egy sor „legjobb gyakorlati” iránymutatásba, szabványba ültessék be, és a 6 részt vevő webhely mindegyike által adaptálandó eszközök.
A mentorok képzése és az adatgyűjtési eszközök fejlesztése után 21 hónapon keresztül mentorált minőségfejlesztési projekt kerül lebonyolításra, amelyben minden telephely az eszköztár segítségével és mentorálással dolgozik a gyógyszeres egyeztetés javításán, két helyszíni látogatás és havi telefonhívás formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a nem szándékos gyógyszerelési eltérések a felvételi és elbocsátási utasításokban, amelyek potenciálisan károsíthatják a betegeket.
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
Az elsődleges eredményt egy vizsgálati gyógyszerész határozza meg, aki hetente 5 betegnél felveszi az "arany standard" gyógyszeres kórelőzményt, majd összehasonlítja ezt a kórelőzményt az orvosi csoport gyógyszeres előzményeivel, a felvételi rendelésekkel és az elbocsátási rendelésekkel.
A rendelések nem szándékos gyógyszeres eltéréseit rögzítjük.
Ezt követően egy orvosi bíró végleges döntést hoz arról, hogy hiba történt-e, a hiba típusát, a beteg károsodásának lehetőségét és a lehetséges súlyosságot illetően.
|
6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
A betegek elégedettségét a HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) felmérés adatai alapján értékelik.
Ezt a felmérést már az összes kórházból vett mintán elvégzik; mérni fogjuk mind a globális elégedettséget, mind a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdéseket (pl. „milyen gyakran mondták el a kórházi személyzet, mielőtt új gyógyszert adtak volna Önnek, hogy mire való a gyógyszer”, és „mielőtt új gyógyszert adtak volna be Önnek, milyen gyakran tették meg a kórházi személyzet írja le a lehetséges webhelyhatásokat az Ön által érthető módon.")
|
6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
|
Adminisztratív eredmények
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
Sürgősségi Osztály (ED) vagy kórházi visszavétel ugyanabba az intézménybe az elbocsátást követő 30 napon belül, az összes jogosult beteg számítógépes kórházi nyilvántartásának felhasználásával.
|
6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
|
Összes gyógyszeres eltérés
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
Ugyanúgy, mint az 1. kimenetelnél, de a lehetséges károk megítélése nélkül
|
6 hónappal a beavatkozás végrehajtása előtt, 21 hónapig a beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .