Monikeskustutkimus lääkkeiden yhteensovittamisesta laadun parantamiseksi (MARQUIS)
keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Potilailla on usein ongelmia sairaalasta lähtemisen jälkeen, mikä johtuu osittain siitä, että heille määrättyihin lääkkeisiin tehdään virheitä.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää tarkempi ja turvallisempi lääkemääräysprosessi potilaiden saapuessa sairaalaan ja sieltä poistuttaessa ja toteuttaa tämä prosessi kuudessa Yhdysvaltain sairaalassa.
Tutkijat mittaavat projektin onnistumista ja kehittävät saatuja kokemuksia, jotta tätä prosessia voidaan soveltaa muihin sairaaloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahattomat lääkityserot hoitoon siirtymisen aikana (kuten sairaalahoito ja myöhempi kotiuttaminen) ovat hyvin yleisiä ja muodostavat suuren uhan potilasturvallisuudelle. Yksi ratkaisu tähän ongelmaan on lääkityssovitus. Vastauksena yhteiskomission vaatimuksiin useimmat sairaalat ovat kehittäneet lääkityssovitusprosesseja, mutta jotkin niistä ovat onnistuneet paremmin kuin toiset, ja on raportoitu pro forma -myöntyvistä ilman merkittäviä parannuksia potilasturvallisuuteen. Tällä hetkellä on olemassa kollektiivista kokemusta tehokkaista lähestymistavoista lääkityksen yhteensovittamiseen, mutta niitä on vielä vahvistettava, arvioitava tiukasti ja levitettävä tehokkaasti.
Tämän projektin tulosten pitäisi tarjota arvokkaita opetuksia kaikille sairaaloille parhaista tavoista suunnitella ja toteuttaa lääkityssovitteita parantamaan lääkitysturvallisuutta hoitoon siirtymisen aikana.
ERITYISET TAVOITTEET:
Tavoite 1: Kehitä työkalupakki, joka yhdistää parhaiden käytäntöjen suositukset lääkityksen yhteensovittamiseen
Tavoite 2: Toteuttaa monikeskusinen mentoroitu laadunparannusprojekti, jossa jokainen toimipaikka mukauttaa työkalut omaan ympäristöönsä ja ottaa ne käyttöön
Tavoite 3: Arvioi mentoroidun lääkityksen yhteensovittamisen laadun parantamistoimenpiteen vaikutuksia tahattomiin lääkityseroihin ja mahdollisiin potilasvaurioihin
Tavoite 4: Suorita tiukka ohjelman arviointi määrittääksesi lääkityssovitusohjelman tärkeimmät osat ja miten se parhaiten toteutetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1836
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Presbyterian Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pääsy sairaalahoitoon tai kirurgiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät (raskaana olevat naiset, vangit, laitoshoidossa olevat henkilöt)
- Alle 18 vuotta
Sairaalan henkilökunnan aiheet:
- Henkilökunta, joka osallistuu suoraan lääkityssovitteluprosessiin, johon voi paikasta riippuen kuulua asukkaita, avustajia, sairaalahoitoa hoitavia lääkäreitä, sairaanhoitajia, proviisoreja ja apteekkiteknikoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Tavanomainen hoito lääkityksen yhteensovittamisesta, kuten tällä hetkellä harjoitetaan kussakin osallistuvassa paikassa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Parannettu lääkityssovitusprosessi jatkuvalla laadun parantamismenetelmillä, mentoroidulla toteutuksella ja toteutusoppaalla.
|
Perustuen asiantuntijasuosituksiin äskettäin järjestetyssä sairaalalääketieteen yhdistyksen sponsoroimassa ja AHRQ:n rahoittamassa lääkitysten yhteensovittamista koskevassa konferenssissa, tutkijat kutsuvat mukaan ohjauskomitean ja järjestävät toisen konferenssin, jossa nämä suositukset toteutetaan "parhaiden käytäntöjen" suuntaviivoiksi, standardeiksi, ja työkalut, jotka jokainen kuudesta osallistuvasta sivustosta mukauttaa.
Mentoreiden koulutuksen ja tiedonkeruutyökalujen kehittämisen jälkeen toteutetaan 21 kuukauden ajan mentoroitu laadunparannusprojekti, jossa jokainen toimipaikka pyrkii parantamaan lääkityksen yhteensovittamista työkalupakin avulla ja mentoroinnilla kahden käyntikohteen ja kuukausittaisten puheluiden muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on tahattomat lääkityserot pääsymääräyksissä ja kotiutusmääräyksissä, jotka voivat vahingoittaa potilasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Ensisijaisen tuloksen määrittää tutkimusapteekki, joka ottaa "kultaisen standardin" lääkityshistorian viideltä potilaalta viikossa ja vertaa sitten tätä historiaa lääketieteellisen tiimin lääkityshistoriaan, pääsymääräyksiin ja kotiutusmääräyksiin.
Mahdolliset tahattomat lääkityserot tilauksissa kirjataan.
Lääkäri tekee sitten lopullisen päätöksen siitä, tapahtuiko virhe, minkä tyyppinen virhe, potilasvahingon mahdollisuus ja mahdollinen vakavuus.
|
6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan HCAHPS-tutkimuksen (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -tutkimuksen tietojen perusteella.
Tämä kysely on jo toteutettu potilaiden otokselle kaikista sairaaloista; mittaamme sekä globaalia tyytyväisyyttä että lääkkeisiin liittyviä kysymyksiä (esim. "ennen uusien lääkkeiden antamista, kuinka usein sairaalan henkilökunta kertoi, mihin lääke on tarkoitettu" ja "kuinka usein sairaalan henkilökunta antoi sinulle uusia lääkkeitä kuvaile mahdollisia sivustovaikutuksia tavalla, jonka voit ymmärtää.")
|
6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
|
Hallinnolliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) tai sairaalan takaisinotto samaan laitokseen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta käyttäen tietokonepohjaisia sairaalarekisterejä kaikista kelvollisista potilaista.
|
6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
|
Lääkityserot yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Kuten tuloksessa 1, mutta ilman mahdollisia haittoja koskevia arvioita
|
6 kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista 21 kuukauteen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mentoroidun lääkityksen yhteensovittamisen laadun parantaminen
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja