Wieloośrodkowe badanie poprawy jakości przyjmowania leków (MARQUIS)
11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Pacjenci często mają problemy po opuszczeniu szpitala, częściowo z powodu błędów w przepisywanych im lekach.
Celem tego projektu jest opracowanie dokładniejszego i bezpieczniejszego procesu przepisywania leków, gdy pacjenci wchodzą i opuszczają szpital, oraz wdrożenie tego procesu w sześciu amerykańskich szpitalach.
Badacze zmierzą powodzenie projektu i wyciągną wnioski, aby proces ten można było zastosować w innych szpitalach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezamierzone rozbieżności w lekach podczas zmian w opiece (takich jak hospitalizacja i późniejszy wypis) są bardzo częste i stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Jednym z rozwiązań tego problemu jest uzgadnianie leków. W odpowiedzi na wymagania Wspólnej Komisji większość szpitali opracowała procesy uzgadniania leków, ale niektóre z nich odniosły większy sukces niż inne, a istnieją doniesienia o zgodności pro-forma bez znaczącej poprawy bezpieczeństwa pacjentów. Istnieją obecnie zbiorowe doświadczenia dotyczące skutecznych podejść do uzgadniania leków, ale nie zostały one jeszcze skonsolidowane, rygorystycznie ocenione i skutecznie rozpowszechnione.
Wyniki tego projektu powinny dostarczyć cennych lekcji wszystkim szpitalom na temat najlepszych sposobów projektowania i wdrażania interwencji związanych z rekoncyliacją leków w celu poprawy bezpieczeństwa leków podczas zmian w opiece.
CELE SZCZEGÓŁOWE:
Cel 1: Opracowanie zestawu narzędzi konsolidującego zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w zakresie uzgadniania leków
Cel 2: Przeprowadzenie wieloośrodkowego, nadzorowanego przez mentora projektu poprawy jakości, w ramach którego każdy zakład dostosowuje narzędzia do własnego środowiska i wdraża je
Cel 3: Ocena wpływu interwencji poprawiającej jakość uzgodnienia leków pod opieką mentora na niezamierzone rozbieżności w lekach, które mogą zaszkodzić pacjentowi
Cel 4: Przeprowadź rygorystyczną ocenę programu, aby określić najważniejsze elementy programu uzgadniania leków i jak najlepiej go wdrożyć
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1836
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Presbyterian Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Sioux Falls VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Przyjęty do szpitalnych usług medycznych lub chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Populacje wrażliwe (kobiety w ciąży, więźniowie, osoby przebywające w instytucjach)
- Poniżej 18 lat
Podmioty personelu szpitala:
- Personel bezpośrednio zaangażowany w proces uzgodnienia leków, który w zależności od miejsca może obejmować pensjonariuszy, asystentów lekarzy, lekarzy prowadzących pacjentów szpitalnych, pielęgniarki, farmaceutów i techników farmacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Preinterwencja
Zwykła opieka dotycząca rekoncyliacji leków, jak obecnie praktykowana w każdym uczestniczącym ośrodku.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Udoskonalony proces uzgadniania leków przy użyciu metod ciągłej poprawy jakości, mentoringu wdrażania i przewodnika wdrażania.
|
W oparciu o zalecenia ekspertów z niedawnej konferencji na temat rekoncyliacji leków, sponsorowanej przez Towarzystwo Medycyny Szpitalnej i finansowanej przez AHRQ, badacze zaangażują komitet sterujący i przeprowadzą drugą konferencję w celu przekształcenia tych zaleceń w zestaw wytycznych „najlepszych praktyk”, standardów, oraz narzędzia do dostosowania przez każdą z 6 uczestniczących stron.
Po przeszkoleniu mentorów i opracowaniu narzędzi do gromadzenia danych, przez 21 miesięcy będzie prowadzony projekt poprawy jakości pod opieką mentora, w ramach którego każda placówka będzie pracować nad poprawą rekoncyliacji leków przy użyciu zestawu narzędzi oraz z mentoringiem w postaci dwóch wizyt w placówce i comiesięcznych rozmów telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem będą niezamierzone rozbieżności dotyczące leków w nakazach przyjęcia i nakazach wypisu, które mogą zaszkodzić pacjentowi
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Główny wynik zostanie określony przez farmaceutę biorącego udział w badaniu, który przeprowadzi „złoty standard” historii leczenia 5 pacjentów tygodniowo, a następnie porówna tę historię z historią leczenia zespołu medycznego, poleceniami przyjęcia i poleceniami wypisu.
Wszelkie niezamierzone rozbieżności dotyczące leków w zamówieniach będą rejestrowane.
Następnie lekarz orzekający podejmie ostateczną decyzję dotyczącą tego, czy wystąpił błąd, rodzaju błędu, potencjalnej szkody dla pacjenta i potencjalnej dotkliwości.
|
6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione na podstawie danych z ankiety HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
Ta ankieta została już przeprowadzona na próbie pacjentów ze wszystkich szpitali; będziemy mierzyć zarówno globalną satysfakcję, jak i pytania związane z lekami (np. „przed podaniem nowych leków, jak często personel szpitala mówił ci, do czego służy lek” oraz „przed podaniem ci nowych leków, jak często personel szpitala opisz możliwe skutki dla miejsca w sposób, który możesz zrozumieć.”)
|
6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
|
Wyniki administracyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Oddział ratunkowy (SOR) lub ponowne przyjęcie do szpitala do tej samej instytucji w ciągu 30 dni od wypisu, z wykorzystaniem skomputeryzowanej dokumentacji szpitalnej wszystkich kwalifikujących się pacjentów.
|
6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
|
Całkowite rozbieżności w lekach
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Jak w przypadku Wyniku 1, ale bez oceny potencjalnej szkody
|
6 miesięcy przed wdrożeniem interwencji do 21 miesięcy w trakcie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Coleman EA, Smith JD, Raha D, Min SJ. Posthospital medication discrepancies: prevalence and contributing factors. Arch Intern Med. 2005 Sep 12;165(16):1842-7. doi: 10.1001/archinte.165.16.1842.
- Cornish PL, Knowles SR, Marchesano R, Tam V, Shadowitz S, Juurlink DN, Etchells EE. Unintended medication discrepancies at the time of hospital admission. Arch Intern Med. 2005 Feb 28;165(4):424-9. doi: 10.1001/archinte.165.4.424.
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Institute for Healthcare Improvement. Medication Reconciliation Review. 2007; http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/Tools/Medication+Reconciliation+Review.htm. Accessed January 7, 2010.
- Tam VC, Knowles SR, Cornish PL, Fine N, Marchesano R, Etchells EE. Frequency, type and clinical importance of medication history errors at admission to hospital: a systematic review. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):510-5. doi: 10.1503/cmaj.045311.
- Pippins JR, Gandhi TK, Hamann C, Ndumele CD, Labonville SA, Diedrichsen EK, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Liang CL, Turchin A, McCarthy PC, Schnipper JL. Classifying and predicting errors of inpatient medication reconciliation. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1414-22. doi: 10.1007/s11606-008-0687-9. Epub 2008 Jun 19.
- Vira T, Colquhoun M, Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. Qual Saf Health Care. 2006 Apr;15(2):122-6. doi: 10.1136/qshc.2005.015347.
- Wortman SB. Medication reconciliation in a community, nonteaching hospital. Am J Health Syst Pharm. 2008 Nov 1;65(21):2047-54. doi: 10.2146/ajhp080091.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Doyle E. Medication reconciliation done right. Today's Hospitalist. September 2009.
- Coffey M, Cornish P, Koonthanam T, Etchells E, Matlow A. Implementation of admission medication reconciliation at two academic health sciences centres: challenges and success factors. Healthc Q. 2009;12 Spec No Patient:102-9. doi: 10.12927/hcq.2009.20719.
- Brown C, Lilford R. Evaluating service delivery interventions to enhance patient safety. BMJ. 2008 Dec 17;337:a2764. doi: 10.1136/bmj.a2764. No abstract available.
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Hospital Survey (H-CAHPS) 2009; https://www.cahps.ahrq.gov/content/products/HOSP/PROD_HOSP_Intro.asp?p=1022&s=221. Accessed January 15, 2010.
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Kivimaki M, Elovainio M. A short version of the Team Climate Inventory: development and psychometric properties. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 1999;72:241-246.
- Cochrane Collaboration. Effective Practice and Organization of Care (EPOC) Methods Paper: Including interrupted time series (ITS) designs in a EPOC review. 1998.
- Bazeley P. Computerized data analysis for mixed methods research. In: Tashakkori A, Teddlie C, eds. Mixed methodology: combining qualitative and quantitative approaches. Thousand Oaks, CA: Sage; 2003.
- Glasser B, Strauss A. Discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Adeline; 1967.
- Strauss A, Corbin. Basics of qualitative research: grounded theory procedures and techniques. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 1998.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002.
- Miles M, Huberman AM. Qualitative data analysis: an expanded sourcebook. 2nd ed. Newbury Park, CA: Sage; 1994.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Joint Commission Fact Sheets: Facts about the tracer methodology. 2006; http://www.jointcommission.org/AboutUs/Fact_Sheets/Tracer_Methodology.htm. Accessed January 15, 2010.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Hospital Survey on Patient Safety Culture. 2009; http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture/hospsurvindex.htm. Accessed January 10, 2010.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. Accreditation Program: Hospital 2011 National Patient Safety Goals; http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2011_NPSGs_HAP.pdf. Accessed April 12, 2011.
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Midlov P, Deierborg E, Holmdahl L, Hoglund P, Eriksson T. Clinical outcomes from the use of Medication Report when elderly patients are discharged from hospital. Pharm World Sci. 2008 Dec;30(6):840-5. doi: 10.1007/s11096-008-9236-1. Epub 2008 Jul 25.
- Mixon AS, Kripalani S, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli P, Mueller S, Burdick E, Nolido NV, Labonville S, Minahan JA, Orav EJ, Goldstein J, Schnipper JL. An On-Treatment Analysis of the MARQUIS Study: Interventions to Improve Inpatient Medication Reconciliation. J Hosp Med. 2019 Oct 1;14(10):614-617. doi: 10.12788/jhm.3308. Epub 2019 Aug 16.
- Schnipper JL, Mixon A, Stein J, Wetterneck TB, Kaboli PJ, Mueller S, Labonville S, Minahan JA, Burdick E, Orav EJ, Goldstein J, Nolido NV, Kripalani S. Effects of a multifaceted medication reconciliation quality improvement intervention on patient safety: final results of the MARQUIS study. BMJ Qual Saf. 2018 Dec;27(12):954-964. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008233. Epub 2018 Aug 20.
- Salanitro AH, Kripalani S, Resnic J, Mueller SK, Wetterneck TB, Haynes KT, Stein J, Kaboli PJ, Labonville S, Etchells E, Cobaugh DJ, Hanson D, Greenwald JL, Williams MV, Schnipper JL. Rationale and design of the Multicenter Medication Reconciliation Quality Improvement Study (MARQUIS). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:230. doi: 10.1186/1472-6963-13-230.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P001814
- 1R18HS019598 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .