坐骨神经阻滞 (SNB) 联合连续股骨神经阻滞 (CFNB) 对膝关节置换术后疼痛评分的影响
2012年5月17日 更新者：Raul Carvalho、Centro Hospitalar do Porto
单次坐骨神经阻滞 (SNB) 联合连续股骨阻滞 (CFNB) 对膝关节置换术后疼痛评分的影响。随机对照试验
本研究的目的是确定在连续股神经阻滞 (CFNB) 中加入坐骨神经阻滞 (SNB) 是否可以改善膝关节置换术后的镇痛效果。
研究概览
详细说明
背景：全膝关节置换/关节置换术 (TKA) 后的术后疼痛是一个主要问题。 60% 的患者为重度疼痛，30% 为中度疼痛。 连续股神经阻滞 (CFNB) 被认为是主要膝关节修复区域麻醉的绝佳选择，但对于是否需要补充闭孔神经或坐骨神经阻滞以实现更好的术后镇痛存在一些争议。 最近的一项荟萃分析表明，没有足够的证据来推荐或排除这些关联。
目的：我们旨在评估联合坐骨神经阻滞 (SNB) 和连续股神经阻滞 (CFNB) 对减轻 TKA 患者术后疼痛的疗效。 方法：对 50 名接受全膝关节置换术的患者进行随机对照研究。 对照组在全麻诱导前接受带导管的股神经阻滞，干预组在全麻前接受类似的阻滞加单针 SNB。 两组均在手术结束后开始经股导管持续输注局麻药，并补充口服双氯芬酸和扑热息痛。 测量疼痛评分直到术后 24 小时，监测副作用和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, Serviço de Anestesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧全膝关节置换
排除标准：
- 全身麻醉的禁忌证
- 穿刺部位感染
- 凝血障碍
- 先前存在的神经病
- 对局部麻醉药、扑热息痛、双氯芬酸和曲马多过敏
- 严重消化不良
- 重量小于50kg
- 身体质量指数 (BMI) 大于 40
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 4 或 5
- 缺乏使用视觉模拟评分 (VAS) 量表的能力
- 拒绝给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：连续股神经阻滞 (CFNB)
连续股神经阻滞用于围手术期镇痛，并在全身麻醉诱导和手术开始前推注 0.375% 罗哌卡因 30 毫升。
在麻醉后监护病房 (PACU) 开始以 8ml/h 的速度输注 0.2% 的罗哌卡因并维持 48 小时
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连续股神经阻滞用于围手术期镇痛，并在全身麻醉诱导和手术开始前推注 0.375% 罗哌卡因 30 毫升。
在麻醉后监护病房 (PACU) 开始以 8ml/h 的速度输注 0.2% 的罗哌卡因并维持 48 小时
其他名称：
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实验性的：单发 SNB 加 CFNB
除了在全身麻醉诱导和手术开始前在对照组中进行的连续股神经阻滞（CFNB）之外，在手术前用25ml 0.2％罗哌卡因进行单次坐骨神经阻滞（SNB）。
在麻醉后监护病房 (PACU) 开始以 8ml/h 的速度输注 0.2% 的罗哌卡因并维持 48 小时
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除了对照组的孤立连续股神经阻滞 (CFNB) 外，术前使用 25 ml 0.2% 罗哌卡因进行单次坐骨神经阻滞 (SNB)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分 (VAS) - 以毫米 (0-100) 为单位测量的疼痛评分
大体时间：到达麻醉后监护室 (PACU) 后 15-30 分钟
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在麻醉后监护室 (PACU) 到达后 15-30 分钟通过视觉模拟评分 (VAS) 量表测量疼痛评分 VAS 是一种 100mm 量表来测量疼痛。
0mm - 无痛 100mm - 最痛
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到达麻醉后监护室 (PACU) 后 15-30 分钟
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VAS 结果 - 以毫米为单位测量的疼痛 (0-100)
大体时间：术后12h
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VAS 疼痛评分由盲法研究者在手术后 12 小时测量。 VAS 量表： 0 - 没有疼痛 100 - 最严重的疼痛 |
术后12h
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VAS 结果 - 以毫米为单位测量的疼痛评分 (0-100)
大体时间：术后24小时
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VAS 疼痛评分由盲法研究者在手术后 24 小时测量。 VAS 量表： 0 - 没有疼痛 100 - 最严重的疼痛 |
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究各组对麻醉技术的满意度
大体时间：术后1个月
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使用具有三个级别的分类量表对麻醉技术的满意度： 差 合理 好/非常好 进行 Fisher 精确检验以评估每组患者在分类量表的每个水平上的分布差异 |
术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raul MS Carvalho, MD、Centro Hospitalar do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月17日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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