Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады седалищного нерва (SNB) в сочетании с непрерывной бедренной блокадой (CFNB) на показатели боли после эндопротезирования коленного сустава

17 мая 2012 г. обновлено: Raul Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Влияние однократной блокады седалищного нерва (SNB) в сочетании с непрерывной бедренной блокадой (CFNB) на показатели боли после эндопротезирования коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли добавление блокады седалищного нерва (SNB) к непрерывной блокаде бедренного нерва (CFNB) послеоперационную анальгезию после эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: послеоперационная боль после тотального эндопротезирования/артропластики коленного сустава (ТКА) является серьезной проблемой. Это сильная боль у 60% пациентов и умеренная у 30%. Непрерывная блокада бедренного нерва (CFNB) считается отличным выбором для регионарной анестезии при большом ремонте коленного сустава, но есть некоторые разногласия по поводу необходимости дополнительной блокады запирательного или седалищного нерва для достижения лучшего послеоперационного обезболивания. В недавнем метаанализе говорится, что нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать или опровергать эти ассоциации.

Цели: Мы стремимся оценить эффективность комбинации блокады седалищного нерва (SNB) и непрерывной блокады бедренного нерва (CFNB) для уменьшения послеоперационной боли у пациентов, перенесших TKA. Методы: рандомизированное контролируемое исследование с участием 50 пациентов, прошедших ТКА. В контрольной группе проводят блокаду бедренного нерва катетером до индукции общей анестезии, а в группе вмешательства проводят аналогичную блокаду плюс однократное введение SNB перед общей анестезией. Обе группы начинают непрерывную инфузию местного анестетика через бедренный катетер после окончания операции и дополнительный пероральный прием диклофенака и парацетамола. Показатели боли измеряются до 24 часов после операции, отслеживаются побочные эффекты и удовлетворенность пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, Serviço de Anestesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя тотальная замена коленного сустава

Критерий исключения:

  • Противопоказания к общей анестезии
  • Инфекция в месте прокола
  • Нарушения свертывания крови
  • Ранее существовавшие невропатии
  • Аллергия на местные анестетики, парацетамол, диклофенак и трамадол
  • Тяжелая диспепсия
  • Вес менее 50 кг
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 40
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 4 или 5
  • Отсутствие возможности использовать шкалу Visual Analog Score (VAS)
  • Отказ дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывная блокада бедренного нерва (CFNB)
Непрерывная блокада бедренного нерва выполняется для периоперационной анальгезии и болюсно вводится 30 мл ропивакаина 0,375% до индукции общей анестезии и начала операции. Инфузию 8 мл/ч 0,2% ропивакаина начинают в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и продолжают в течение 48 часов.
Процедура: CFNB
Непрерывная блокада бедренного нерва выполняется для периоперационной анальгезии и болюсно вводится 30 мл ропивакаина 0,375% до индукции общей анестезии и начала операции. Инфузию 8 мл/ч 0,2% ропивакаина начинают в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и продолжают в течение 48 часов.
Другие имена:
  • Ропивакаин
  • Блокады периферических нервов
  • Местные анестетики
  • Блокада бедренного нерва
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одиночный выстрел SNB плюс CFNB
Однократная блокада седалищного нерва (SNB) выполняется перед операцией с 25 мл 0,2% ропивакаина в дополнение к непрерывной блокаде бедренного нерва (CFNB), выполненной в контрольной группе до индукции общей анестезии и начала операции. Инфузию 0,2% ропивакаина 8 мл/ч начинают в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и продолжают в течение 48 часов.
Процедура: SNB плюс CFNB
Однократная блокада седалищного нерва (SNB) выполняется 25 мл 0,2% ропивакаина перед операцией в дополнение к изолированной непрерывной блокаде бедренного нерва (CFNB) в контрольной группе.
Другие имена:
  • Ропивакаин
  • Блокады периферических нервов
  • Местные анестетики
  • Блокада бедренного нерва
  • Блокада седалищного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые баллы (ВАШ) — баллы боли, измеренные в мм (0-100)
Временное ограничение: Через 15-30 минут после поступления в отделение постанестезиологической помощи (PACU)
Показатели боли, измеренные по шкале визуальной аналоговой оценки (ВАШ) через 15-30 минут после прибытия в отделение послеанестезиологической помощи (ПАКУ) ВАШ представляет собой шкалу 100 мм для измерения боли. 0 мм – без боли 100 мм – сильная боль
Через 15-30 минут после поступления в отделение постанестезиологической помощи (PACU)
Результаты ВАШ – боль измеряется в мм (0-100)
Временное ограничение: Через 12 часов после операции

Оценки боли по ВАШ измеряются слепыми исследователями через 12 часов после операции.

Шкала ВАШ:

0 - нет боли 100 - сильная боль
Через 12 часов после операции
Результаты ВАШ - Баллы боли, измеренные в мм (0-100)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции

Оценки боли по ВАШ измеряются слепыми исследователями через 24 часа после операции.

Шкала ВАШ:

0 - нет боли 100 - сильная боль
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность техникой анестезии в каждой группе исследования
Временное ограничение: 1 месяц после операции

Удовлетворенность техникой анестезии по категориальной шкале с тремя уровнями:

Плохо Умеренно Хорошо/Очень хорошо Для оценки любых различий в распределении пациентов в каждой группе по каждому уровню категориальной шкалы проводится точный критерий Фишера.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Hospitalar do Porto

Соавторы

Universidade do Porto

Следователи

  • Главный следователь: Raul MS Carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TA 007/11(004-DEFI/007-CES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CFNB

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться