膝関節形成術後の疼痛スコアに対する持続的大腿骨ブロック（CFNB）と組み合わせた坐骨ブロック（SNB）の効果
膝関節形成術後の疼痛スコアに対する連続大腿骨ブロック（CFNB）と組み合わせたシングルショット坐骨神経ブロック（SNB）の効果。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 人工膝関節全置換術/人工膝関節置換術 (TKA) 後の術後の痛みは大きな懸念事項です。 患者の 60% で重度の痛み、30% で中等度の痛みです。 連続大腿神経ブロック (CFNB) は、主要な膝関節修復のための局所麻酔の優れた選択肢と考えられていますが、より良い術後鎮痛を達成するための補助閉鎖子または坐骨神経ブロックの必要性については、いくつかの論争があります。 最近のメタ分析によると、これらの関連付けを推奨または解除するのに十分な証拠はありません。
目的: TKA を受けた患者の術後疼痛を軽減するための坐骨神経ブロック (SNB) と持続的大腿神経ブロック (CFNB) の関連付けの有効性を評価することを目的としています。 方法: TKA に提出された 50 人の患者に関するランダム化比較研究。 対照群は、全身麻酔が導入される前にカテーテルによる大腿神経ブロックを受け、介入群は、全身麻酔前に同様のブロックとシングル ショット SNB を取得します。 両方のグループは、手術の終了後、大腿カテーテルを介して局所麻酔薬の連続注入を開始し、経口ジクロフェナクとパラセタモールを追加します。 疼痛スコアは術後 24 時間まで測定され、副作用と患者の満足度が監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, Serviço de Anestesia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側人工膝関節全置換術
除外基準:
- 全身麻酔の禁忌
- 穿刺部位の感染
- 凝固障害
- 既存の神経障害
- 局所麻酔薬、パラセタモール、ジクロフェナク、トラマドールに対するアレルギー
- 重度の消化不良
- 体重50kg未満
- ボディマス指数 (BMI) が 40 を超える
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 4 または 5
- Visual Analog Score (VAS) スケールを使用する能力がない
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：持続大腿神経ブロック（CFNB）
周術期の鎮痛のために連続大腿神経ブロックを行い、全身麻酔の導入前に 0.375% のロピバカイン 30 ml のボーラスを注射し、手術を開始します。
ロピバカイン 0.2% の 8ml/h の注入は、麻酔後ケア ユニット (PACU) で開始され、48 時間維持されます。
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周術期の鎮痛のために連続大腿神経ブロックを行い、全身麻酔の導入前に 0.375% のロピバカイン 30 ml のボーラスを注射し、手術を開始します。
ロピバカイン 0.2% の 8ml/h の注入は、麻酔後ケア ユニット (PACU) で開始され、48 時間維持されます。
他の名前：
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実験的：シングルショット SNB プラス CFNB
全身麻酔の導入前に対照群で行われる連続大腿神経ブロック（CFNB）に加えて、手術前に25mlの0.2％ロピバカインによるシングルショット坐骨神経ブロック（SNB）が行われ、手術が開始されます。
ロピバカイン 0.2% の 8ml/h の注入が、麻酔後ケア ユニット (PACU) で開始され、48 時間維持されます。
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対照群では、孤立した持続的大腿神経ブロック (CFNB) に加えて、手術前に 25 ml の 0.2% ロピバカインを用いたシングル ショットの坐骨神経ブロック (SNB) が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scores (VAS) - mm 単位で測定される疼痛スコア (0-100)
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) に到着してから 15 ～ 30 分
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麻酔管理室 (PACU) 到着後 15 ～ 30 分で Visual Analogue Score (VAS) スケールによって測定される疼痛スコア VAS は、疼痛を測定するための 100 mm スケールです。
0mm - 痛みなし 100mm - 考えられる最悪の痛み
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麻酔後ケアユニット (PACU) に到着してから 15 ～ 30 分
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VAS 結果 - mm 単位で測定された痛み (0-100)
時間枠：手術後12時間
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VAS 疼痛スコアは、手術の 12 時間後に盲検化された研究者によって測定されます。 VAS スケール: 0 - 痛みなし 100 - 考えられる最悪の痛み |
手術後12時間
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VAS 結果 - mm 単位で測定された疼痛スコア (0-100)
時間枠：手術後24時間
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VAS 疼痛スコアは、手術の 24 時間後に盲検化された研究者によって測定されます。 VAS スケール: 0 - 痛みなし 100 - 考えられる最悪の痛み |
手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の各アームにおける麻酔技術の満足度
時間枠：術後1ヶ月
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3 つのレベルのカテゴリカル スケールを使用した麻酔技術に対する満足度: 悪い 合理的 良い/非常に良い フィッシャーの正確確率検定を行って、カテゴリスケールの各レベルに対する各アームの患者分布の違いを評価します |
術後1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raul MS Carvalho, MD、Centro Hospitalar do Porto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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