Efeito de um bloqueio ciático (SNB) combinado com um bloqueio femoral contínuo (CFNB) nos escores de dor após artroplastia de joelho
Efeito de um único bloqueio do nervo ciático (SNB) combinado com um bloqueio femoral contínuo (CFNB) nos escores de dor após artroplastia do joelho. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A dor pós-operatória após a substituição total do joelho/artroplastia (ATJ) é uma grande preocupação. É dor intensa em 60% dos pacientes e moderada em 30%. Os bloqueios contínuos do nervo femoral (CFNB) são considerados uma excelente escolha para anestesia regional para grandes reparos do joelho, mas existem algumas controvérsias sobre a necessidade de obturador suplementar ou bloqueios do nervo ciático para obter melhor analgesia pós-operatória. Uma meta-análise recente afirma que não há evidências suficientes para recomendar ou descartar essas associações.
Objetivos: Pretendemos avaliar a eficácia da associação do bloqueio do nervo ciático (BNS) e do bloqueio femoral contínuo (BFC) na redução da dor pós-operatória em pacientes submetidos a ATJ. Métodos: Estudo controlado randomizado em 50 pacientes submetidos a ATJ. O grupo de controle recebe um bloqueio do nervo femoral com um cateter antes da indução da anestesia geral e o grupo de intervenção recebe um bloqueio semelhante mais uma injeção única de SNB antes da anestesia geral. Ambos os grupos iniciam infusão contínua de anestésico local por cateter femoral após o término da cirurgia e suplementação oral de diclofenaco e paracetamol. Os escores de dor são medidos até 24h de pós-operatório, os efeitos colaterais e a satisfação do paciente são monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, Serviço de Anestesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição total unilateral do joelho
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para anestesia geral
- Infecção no local da punção
- Distúrbios da coagulação
- Neuropatias pré-existentes
- Alergias a anestésicos locais, paracetamol, diclofenaco e tramadol
- dispepsia grave
- Pesar menos de 50kg
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 40
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico 4 ou 5
- Ausência de capacidade para usar a escala Visual Analog Score (VAS)
- Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio femoral contínuo (CFNB)
Um bloqueio contínuo do nervo femoral é realizado para analgesia perioperatória e um bolus de 30 ml de ropivacaína 0,375% é injetado antes da indução da anestesia geral e do início da cirurgia.
Uma infusão de 8ml/h de ropivacaína 0,2% é iniciada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e mantida por 48h
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Um bloqueio contínuo do nervo femoral é realizado para analgesia perioperatória e um bolus de 30 ml de ropivacaína 0,375% é injetado antes da indução da anestesia geral e do início da cirurgia.
Uma infusão de 8ml/h de ropivacaína 0,2% é iniciada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e mantida por 48h
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: SNB de tiro único mais CFNB
Um bloqueio do nervo ciático (SNB) de injeção única é realizado antes da cirurgia com 25ml de ropivacaína a 0,2%, além do bloqueio contínuo do nervo femoral (CFNB) realizado no grupo controle antes da indução da anestesia geral e início da cirurgia.
Uma infusão de 8ml/h de ropivacaína 0,2% é iniciada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e mantida por 48h
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Um bloqueio do nervo ciático (SNB) de injeção única é realizado com 25 ml de ropivacaína a 0,2% antes da cirurgia, além de um bloqueio do nervo femoral contínuo isolado (CFNB) no grupo controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações visuais analógicas (VAS) - Pontuações de dor medidas em mm (0-100)
Prazo: 15-30 min após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escores de dor medidos pela escala Visual Analogue Score (VAS) 15 a 30 minutos após a chegada à unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) VAS é uma escala de 100 mm para medir a dor.
0mm - sem dor 100mm - a pior dor possível
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15-30 min após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Resultados VAS - Dor medida em mm (0-100)
Prazo: 12h após a cirurgia
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Os escores de dor VAS são medidos por investigadores cegos 12 horas após a cirurgia. Escala VAS: 0 - sem dor 100 - pior dor possível |
12h após a cirurgia
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Resultados VAS - Pontuações de dor medidas em mm (0-100)
Prazo: 24h após a cirurgia
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Os escores de dor VAS são medidos por investigadores cegos 24 horas após a cirurgia. Escala VAS: 0 - sem dor 100 - pior dor possível |
24h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a técnica de anestesia em cada braço do estudo
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Satisfação com a técnica de anestesia usando uma escala categórica com três níveis: Ruim Razoável Bom/Muito bom Um teste Exato de Fisher é feito para avaliar quaisquer diferenças na distribuição de pacientes em cada braço para cada nível da escala categórica |
1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raul MS Carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TA 007/11(004-DEFI/007-CES)
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Ensaios clínicos em CFNB
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...DesconhecidoDor pós-operatória | Artroplastia Total do JoelhoChina
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityConcluído