무릎 관절 성형술 후 통증 점수에 대한 연속 대퇴골 차단(CFNB)과 결합된 좌골 차단(SNB)의 효과
슬관절 치환술 후 연속 대퇴골 차단술(CFNB)과 단일 주사 좌골 신경 차단술(SNB)이 통증 점수에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 슬관절 전치환술/관절성형술(TKA) 후 수술 후 통증은 주요 관심사입니다. 환자의 60%는 심한 통증이고 30%는 중등도입니다. 지속적인 대퇴 신경 차단(CFNB)은 주요 슬관절 치료를 위한 국소 마취를 위한 탁월한 선택으로 간주되지만 더 나은 수술 후 진통을 달성하기 위해 보충 폐쇄 장치 또는 좌골 신경 차단의 필요성에 대해 일부 논란이 있습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 이러한 연관성을 권장하거나 해제할 충분한 증거가 없습니다.
목적: 좌골 신경 차단(SNB)과 연속 대퇴 신경 차단(CFNB)의 결합이 TKA를 시행한 환자의 수술 후 통증을 감소시키는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 방법: TKA에 제출된 50명의 환자에 대한 무작위 통제 연구. 통제 그룹은 전신 마취를 유도하기 전에 카테터로 대퇴 신경 차단을 받고 개입 그룹은 전신 마취 전에 유사한 차단과 단일 샷 SNB를받습니다. 두 그룹 모두 수술 종료 후 대퇴부 카테터를 통한 지속적인 국소 마취 주입과 경구용 디클로페낙 및 파라세타몰 보충을 시작합니다. 수술 후 24시간까지 통증 점수를 측정하고 부작용과 환자 만족도를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, Serviço de Anestesia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기
- 펑크 부위의 감염
- 응고 장애
- 기존 신경병증
- 국소 마취제, 파라세타몰, 디클로페낙 및 트라마돌에 대한 알레르기
- 심한 소화불량
- 무게 50kg 미만
- 체질량지수(BMI) 40 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 4 또는 5
- VAS(Visual Analog Score) 척도 사용 능력 부재
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 대퇴 신경 차단(CFNB)
수술 전후 진통을 위해 지속적인 대퇴신경차단술을 시행하고 전신마취 유도 및 수술 시작 전 ropivacaine 0.375% 30ml를 bolus 주입한다.
마취 후 치료실(PACU)에서 로피바카인 0.2% 8ml/h 주입을 시작하고 48시간 동안 유지합니다.
|
수술 전후 진통을 위해 지속적인 대퇴신경차단술을 시행하고 전신마취 유도 및 수술 시작 전 ropivacaine 0.375% 30ml를 bolus 주입한다.
마취 후 치료실(PACU)에서 로피바카인 0.2% 8ml/h 주입을 시작하고 48시간 동안 유지합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 단일 샷 SNB 및 CFNB
전신마취 유도 및 수술 시작 전 대조군에서 시행한 연속대퇴신경차단술(CFNB)에 추가로 0.2% 로피바카인 25ml로 수술 전 단발 좌골신경차단술(sciatic nerve block, SNB)을 시행한다.
마취 후 치료실(PACU)에서 로피바카인 0.2% 8ml/h 주입을 시작하고 48시간 동안 유지합니다.
|
대조군에서 고립된 연속 대퇴 신경 차단(CFNB)에 추가하여 수술 전 0.2% 로피바카인 25ml로 단일 샷 좌골 신경 차단(SNB)을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 점수(VAS) - mm 단위로 측정된 통증 점수(0-100)
기간: 마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15~30분
|
PACU(Post anesthesia care unit) 도착 후 15-30분에 VAS(Visual Analogue Score) 척도로 측정한 통증 점수 VAS는 통증을 측정하는 100mm 척도입니다.
0mm - 통증 없음 100mm - 가능한 최악의 통증
|
마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15~30분
|
|
VAS 결과 - mm 단위로 측정된 통증(0-100)
기간: 수술 후 12시간
|
VAS 통증 점수는 수술 12시간 후 블라인드 조사관이 측정합니다. VAS 척도: 0 - 통증 없음 100 - 가능한 최악의 통증 |
수술 후 12시간
|
|
VAS 결과 - mm 단위로 측정된 통증 점수(0-100)
기간: 수술 후 24시간
|
VAS 통증 점수는 수술 24시간 후 맹검 조사관이 측정합니다. VAS 척도: 0 - 통증 없음 100 - 가능한 최악의 통증 |
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구의 각 부문에서 마취 기법에 대한 만족도
기간: 수술 후 1개월
|
세 가지 수준의 범주 척도를 사용하는 마취 기술에 대한 만족도: 불량 합리적 양호/매우 양호 피셔의 정확 검정은 범주 척도의 각 수준에 대한 각 팔의 환자 분포 차이를 평가하기 위해 수행됩니다. |
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raul MS Carvalho, MD, Centro Hospitalar do Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
CFNB에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...알려지지 않은
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University완전한