自主呼吸试验期间神经调节通气辅助 (NAVA) 的性能
2013年9月11日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
本研究的目的是比较新的机械通气模式（NAVA，或神经调节通气辅助）与传统模式（压力支持通气）检测患者准备拔管（从机械通气中解放出来）的能力。
研究概览
详细说明
疑似康复并准备恢复自主通气的机械通气患者通常在拔管和脱离机械通气之前进行自主呼吸试验 (SBT)。 在持续 30 分钟到 2 小时的测试期间，患者仅接受呼吸机的最低限度支持，ICU 团队会观察患者是否出现任何不适或呼吸窘迫的体征或症状。 如果患者耐受该测试，则认为他或她已准备好拔管。 Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) 是一种新的通气模式，可改善患者与呼吸机的同步性。 它尚未在 SBT 期间进行测试。 我们的目标是在 SBT 期间将 NAVA 的性能与常用的压力支持通气进行比较。 ICU 团队认为已准备好进行 SBT 的患者将随机接受两次 SBT：一次进行压力支持，另一次进行 NAVA，两次测试之间间隔 1 小时。 通气参数和患者-呼吸机交互变量将在两个测试中进行比较。
这项研究将帮助我们了解 NAVA 是否可以在 SBT 期间使用，这对于在建议 SBT 之前使用 NAVA 通气的患者可能很重要，尤其是那些在压力支持模式下通气时呈现高异步率的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- Respiratory ICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气48小时以上
- 被 ICU 团队认为已准备好进行自主呼吸试验
- 家庭成员签署的参与研究的知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 面部外伤或烧伤可能会影响食管导管的放置
- 妨碍导管充分放置的鼻部病变
- 过去 30 天内食管静脉曲张或胃食管出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PSV
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压力支持通气 30 分钟的自主呼吸试验，这是评估拔管准备情况的常用策略
其他名称：
在通气模式 NAVA 上进行的自主呼吸试验 (SBT)，通气支持滴定为类似于压力支持模式 (PSV) 的 SBT 期间提供的支持。
NAVA 使用食管胃导管捕获隔膜的电活动，并使用电信号提供与患者努力强度成正比的吸气压力，以及触发和循环辅助机械呼吸。
其他名称：
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实验性的：纳瓦
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压力支持通气 30 分钟的自主呼吸试验，这是评估拔管准备情况的常用策略
其他名称：
在通气模式 NAVA 上进行的自主呼吸试验 (SBT)，通气支持滴定为类似于压力支持模式 (PSV) 的 SBT 期间提供的支持。
NAVA 使用食管胃导管捕获隔膜的电活动，并使用电信号提供与患者努力强度成正比的吸气压力，以及触发和循环辅助机械呼吸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主呼吸试验的成功率
大体时间：30 分钟或更早（如果 SBT 因不耐受而中断），即在自主呼吸试验结束时
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ICU 团队将在自主呼吸试验期间观察患者，并使用标准的客观（血气）和主观（包括呼吸频率、潮气量、舒适度、血液动力学变量）变量来确定患者是否耐受 SBT 并因此准备好进行停止机械通气
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30 分钟或更早（如果 SBT 因不耐受而中断），即在自主呼吸试验结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管失败率
大体时间：拔管后48小时
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研究完成后 24 小时内拔管的患者将被随访 48 小时，如果在拔管后的前 48 小时内需要重新插管，研究者将认为患者拔管失败
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拔管后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月11日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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