Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) tijdens proef met spontane ademhaling

11 september 2013 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Uitvoering van neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) tijdens een proef met spontane ademhaling

Het doel van deze studie is het vergelijken van een nieuwe modus van mechanische beademing (NAVA, of Neurally Adjusted Ventilatory assist) met een traditionele modus (Pressure Support-beademing) op het vermogen om patiënten te detecteren die klaar zijn voor extubatie (bevrijding van mechanische beademing).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten onder mechanische beademing waarvan wordt vermoed dat ze hersteld zijn en klaar zijn om terug te keren naar spontane beademing, ondergaan vaak een spontane ademhalingsproef (SBT) vóór extubatie en bevrijding van mechanische beademing. Tijdens de test, die 30 minuten tot 2 uur duurt, krijgt de patiënt minimale ondersteuning van het beademingsapparaat en het ICU-team observeert of de patiënt tekenen of symptomen van ongemak of ademnood ontwikkelt. Als de patiënt de test verdraagt, wordt hij of zij geacht klaar te zijn voor extubatie. De Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) is een nieuwe beademingsmodus waarvan is aangetoond dat deze de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat verbetert. Het is niet getest tijdens SBT's. Ons doel is om de prestaties van NAVA te vergelijken met de veelgebruikte Pressure Support-beademing tijdens een SBT. Patiënten die door het ICU-team worden beschouwd als klaar voor een SBT, ondergaan twee SBT's in willekeurige volgorde: één in drukondersteuning en de andere op NAVA, met een interval van 1 uur tussen de tests. Beademingsparameters en patiënt-beademingsinteractievariabelen zullen tussen de twee tests worden vergeleken.

Deze studie zal ons helpen te begrijpen of NAVA kan worden gebruikt tijdens een SBT, wat belangrijk kan zijn voor patiënten die worden beademd met NAVA voordat de SBT wordt voorgesteld, met name degenen die een hoge asynchronie vertonen bij beademing met de drukondersteuningsmodus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Respiratory ICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanische ventilatie gedurende meer dan 48 uur
  • Beschouwd als klaar voor een spontane ademhalingsproef door het ICU-team
  • geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek ondertekend door een familielid

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18jr
  • zwangerschap
  • gezichtstrauma of brandwonden die de plaatsing van de slokdarmkatheter kunnen belemmeren
  • nasale pathologieën die een adequate plaatsing van de katheter verhinderen
  • slokdarmvarices of gastro-oesofageale bloeding in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PSV
Procedure: SBT- PSV
Een spontane ademhalingsproef gedurende 30 minuten met drukondersteunende beademing, een veelgebruikte strategie om de gereedheid voor extubatie te evalueren
Andere namen:
  • SBT
Procedure: SBT - NAVA
Een spontane ademhalingsproef (SBT) op de beademingsmodus NAVA, met beademingsondersteuning getitreerd om vergelijkbaar te zijn met de ondersteuning die wordt geboden tijdens een SBT op drukondersteuningsmodus (PSV). NAVA registreert de elektrische activiteit van het diafragma met een slokdarm-maagkatheter en gebruikt het elektrische signaal om inspiratiedruk toe te dienen die evenredig is aan de intensiteit van de inspanning van de patiënt, en om geassisteerde mechanische ademhalingen te triggeren en te laten verlopen.
Andere namen:
  • NAVA
Experimenteel: NAVA
Procedure: SBT- PSV
Een spontane ademhalingsproef gedurende 30 minuten met drukondersteunende beademing, een veelgebruikte strategie om de gereedheid voor extubatie te evalueren
Andere namen:
  • SBT
Procedure: SBT - NAVA
Een spontane ademhalingsproef (SBT) op de beademingsmodus NAVA, met beademingsondersteuning getitreerd om vergelijkbaar te zijn met de ondersteuning die wordt geboden tijdens een SBT op drukondersteuningsmodus (PSV). NAVA registreert de elektrische activiteit van het diafragma met een slokdarm-maagkatheter en gebruikt het elektrische signaal om inspiratiedruk toe te dienen die evenredig is aan de intensiteit van de inspanning van de patiënt, en om geassisteerde mechanische ademhalingen te triggeren en te laten verlopen.
Andere namen:
  • NAVA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage bij de proef met spontane ademhaling
Tijdsspanne: 30 minuten, of eerder (als de SBT wordt onderbroken wegens intolerantie), d.w.z. aan het einde van de spontane ademhalingsproef
Het ICU-team observeert de patiënt tijdens de spontane ademhalingsproef en gebruikt standaard objectieve (bloedgassen) en subjectieve (inclusief ademhalingsfrequentie, ademvolume, comfort, hemodynamische variabelen) variabelen om te bepalen of de patiënt de SBT verdraagt ​​en daarom klaar is voor stoppen met mechanische ventilatie
30 minuten, of eerder (als de SBT wordt onderbroken wegens intolerantie), d.w.z. aan het einde van de spontane ademhalingsproef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvalpercentage extubatie
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
Patiënten die binnen 24 uur na voltooiing van het onderzoek worden geëxtubeerd, zullen gedurende 48 uur worden gevolgd en als herintubatie binnen deze eerste 48 uur na de extubatie nodig is, zullen de onderzoekers ervan uitgaan dat de extubatie bij de patiënt is mislukt.
48 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-345

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op SBT- PSV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren