- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337271
자발 호흡 시험 중 신경 조정 환기 보조(NAVA)의 성능
연구 개요
상세 설명
회복이 의심되고 자발 호흡으로 돌아갈 준비가 된 기계 환기를 받는 환자는 종종 발관 및 기계 환기에서 해방되기 전에 자발 호흡 시험(SBT)을 거칩니다. 30분에서 2시간 동안 진행되는 검사 동안 환자는 인공호흡기의 최소한의 지원을 받으며 ICU 팀은 환자가 불편함이나 호흡곤란의 징후나 증상을 보이는지 관찰합니다. 환자가 검사를 견디면 발관할 준비가 된 것으로 간주됩니다. NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 환자와 인공호흡기의 동기화를 개선하는 것으로 나타난 새로운 인공호흡 모드입니다. SBT 중에는 테스트되지 않았습니다. 우리의 목표는 SBT 동안 NAVA의 성능을 일반적으로 사용되는 압력 지원 환기와 비교하는 것입니다. ICU 팀에 의해 SBT 준비가 된 것으로 간주되는 환자는 테스트 사이에 1시간 간격으로 무작위 순서로 두 개의 SBT를 받게 됩니다. 하나는 압력 지원이고 다른 하나는 NAVA입니다. 인공호흡기 매개변수와 환자-호흡기 상호 작용 변수는 두 테스트 간에 비교됩니다.
이 연구는 SBT 중에 NAVA를 사용할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 SBT가 제안되기 전에 NAVA로 인공호흡을 받는 환자, 특히 압력 지원 모드로 인공호흡을 할 때 높은 비동기 비율을 나타내는 환자에게 중요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Respiratory ICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계적 환기
- ICU 팀에 의해 자발 호흡 시험 준비가 된 것으로 간주됨
- 가족 구성원이 서명한 연구 참여 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 식도 카테터 배치를 방해할 수 있는 안면 외상 또는 화상
- 카테터의 적절한 배치를 방해하는 비강 병리
- 지난 30일 동안 식도 정맥류 또는 위식도 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PSV
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발관 준비를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 전략인 압력 지원 환기에 대한 30분 동안의 자발 호흡 시험
다른 이름들:
압력 지원 모드(PSV)에서 SBT 동안 제공되는 지원과 유사하도록 적정된 환기 지원과 함께 인공 호흡 모드 NAVA에서 자발 호흡 시험(SBT).
NAVA는 식도-위 카테터로 다이어프램의 전기적 활동을 포착하고 전기 신호를 사용하여 환자 노력의 강도에 비례하는 흡기 압력을 전달하고 보조 기계 호흡을 트리거 및 순환합니다.
다른 이름들:
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실험적: NAVA
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발관 준비를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 전략인 압력 지원 환기에 대한 30분 동안의 자발 호흡 시험
다른 이름들:
압력 지원 모드(PSV)에서 SBT 동안 제공되는 지원과 유사하도록 적정된 환기 지원과 함께 인공 호흡 모드 NAVA에서 자발 호흡 시험(SBT).
NAVA는 식도-위 카테터로 다이어프램의 전기적 활동을 포착하고 전기 신호를 사용하여 환자 노력의 강도에 비례하는 흡기 압력을 전달하고 보조 기계 호흡을 트리거 및 순환합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 시도의 성공률
기간: 30분 또는 그 이전(불내성으로 인해 SBT가 중단된 경우), 즉 자발 호흡 시험 종료 시
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ICU 팀은 자발 호흡 시험 중에 환자를 관찰하고 표준 객관적(혈액 가스) 및 주관적(호흡수, 일회 호흡량, 편안함, 혈역학적 변수 포함) 변수를 사용하여 환자가 SBT를 견디고 따라서 준비가 되었는지 확인합니다. 기계적 환기 중단
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30분 또는 그 이전(불내성으로 인해 SBT가 중단된 경우), 즉 자발 호흡 시험 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 실패율
기간: 발관 후 48시간
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연구 완료 후 24시간 이내에 발관된 환자는 48시간 동안 추적될 것이며, 발관 후 첫 48시간 이내에 재삽관이 필요한 경우 조사관은 환자가 발관 실패라고 간주합니다.
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발관 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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