Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) podczas próby oddychania spontanicznego

11 września 2013 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Celem tego badania jest porównanie nowego trybu wentylacji mechanicznej (NAVA, czyli wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo) z tradycyjnym trybem (wentylacja wspomagana ciśnieniem) pod kątem jego zdolności do wykrywania pacjentów gotowych do ekstubacji (uwolnienia od wentylacji mechanicznej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej, u których podejrzewa się powrót do zdrowia i gotowość do powrotu do wentylacji spontanicznej, często przechodzą próbę oddychania spontanicznego (SBT) przed ekstubacją i wyzwoleniem z wentylacji mechanicznej. Podczas testu, który trwa od 30 minut do 2 godzin, pacjent otrzymuje minimalne wsparcie ze strony respiratora, a zespół OIT obserwuje, czy u pacjenta nie pojawiają się jakiekolwiek objawy dyskomfortu lub niewydolności oddechowej. Jeśli pacjent toleruje test, uważa się go za gotowego do ekstubacji. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) to nowy tryb wentylacji, który poprawia synchronizację pacjenta z respiratorem. Nie był testowany podczas SBT. Naszym celem jest porównanie wydajności NAVA z powszechnie stosowaną wentylacją ze wspomaganiem ciśnieniowym podczas SBT. Pacjenci uznani przez zespół OIOM za gotowych do SBT zostaną poddani dwóm SBT w losowej kolejności: jednemu ze wspomaganiem ciśnieniowym, a drugiemu na NAVA, z 1-godzinną przerwą między badaniami. Parametry wentylacji i zmienne interakcji pacjenta z respiratorem zostaną porównane między dwoma testami.

To badanie pomoże nam zrozumieć, czy NAVA można stosować podczas SBT, co może być ważne dla pacjentów wentylowanych NAVA przed zasugerowaniem SBT, zwłaszcza tych, u których występuje wysoki wskaźnik asynchronii podczas wentylacji w trybie wspomagania ciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Respiratory ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin
  • Zespół OIOM uznał go za gotowego do próby oddychania spontanicznego
  • świadoma zgoda na udział w badaniu podpisana przez członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • ciąża
  • uraz twarzy lub oparzenia, które mogą przeszkadzać w umieszczeniu cewnika przełykowego
  • patologie nosa, które uniemożliwiają odpowiednie umieszczenie cewnika
  • żylaki przełyku lub krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PSV
Procedura: SBT – PSV
Spontaniczna próba oddychania przez 30 minut przy wentylacji wspomaganej ciśnieniem, która jest powszechnie stosowaną strategią oceny gotowości do ekstubacji
Inne nazwy:
  • SBT
Procedura: SBT - NAVA
Próba oddychania spontanicznego (SBT) w trybie wentylacji NAVA, ze wspomaganiem wentylacji dobranym tak, aby było podobne do wspomagania zapewnianego podczas SBT w trybie wspomagania ciśnieniem (PSV). NAVA rejestruje aktywność elektryczną przepony za pomocą cewnika przełykowo-żołądkowego i wykorzystuje sygnał elektryczny do dostarczania ciśnienia wdechowego proporcjonalnego do intensywności wysiłku pacjenta, a także do wyzwalania i cyklicznego wspomagania oddechów mechanicznych.
Inne nazwy:
  • NAWA
  • NAVA
Eksperymentalny: NAWA
Procedura: SBT – PSV
Spontaniczna próba oddychania przez 30 minut przy wentylacji wspomaganej ciśnieniem, która jest powszechnie stosowaną strategią oceny gotowości do ekstubacji
Inne nazwy:
  • SBT
Procedura: SBT - NAVA
Próba oddychania spontanicznego (SBT) w trybie wentylacji NAVA, ze wspomaganiem wentylacji dobranym tak, aby było podobne do wspomagania zapewnianego podczas SBT w trybie wspomagania ciśnieniem (PSV). NAVA rejestruje aktywność elektryczną przepony za pomocą cewnika przełykowo-żołądkowego i wykorzystuje sygnał elektryczny do dostarczania ciśnienia wdechowego proporcjonalnego do intensywności wysiłku pacjenta, a także do wyzwalania i cyklicznego wspomagania oddechów mechanicznych.
Inne nazwy:
  • NAWA
  • NAVA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu w próbie oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 30 minut lub wcześniej (jeśli SBT zostało przerwane z powodu nietolerancji), tj. pod koniec próby oddychania spontanicznego
Zespół OIOM będzie obserwował pacjenta podczas próby oddychania spontanicznego i wykorzystał standardowe zmienne obiektywne (gazy we krwi) i subiektywne (w tym częstość oddechów, objętość oddechową, komfort, zmienne hemodynamiczne) w celu określenia, czy pacjent toleruje SBT i w związku z tym jest gotowy do odstawienie wentylacji mechanicznej
30 minut lub wcześniej (jeśli SBT zostało przerwane z powodu nietolerancji), tj. pod koniec próby oddychania spontanicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzeń ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
Pacjenci ekstubowani w ciągu 24 godzin od zakończenia badania będą obserwowani przez 48 godzin, a jeśli ponowna intubacja jest wymagana w ciągu tych pierwszych 48 godzin po ekstubacji, badacze uznają, że ekstubacja pacjenta nie powiodła się
48 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-345

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SBT – PSV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj