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Desempenho da assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) durante o teste de respiração espontânea

11 de setembro de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Desempenho da assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) durante um teste de respiração espontânea

O objetivo deste estudo é comparar um novo modo de ventilação mecânica (NAVA, ou assistência ventilatória ajustada neuralmente) com um modo tradicional (ventilação de pressão de suporte) em sua capacidade de detectar pacientes prontos para extubação (liberação da ventilação mecânica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes sob ventilação mecânica com suspeita de recuperação e prontos para retornar à ventilação espontânea frequentemente passam por um teste de respiração espontânea (TRE) antes da extubação e liberação da ventilação mecânica. Durante o teste, que dura de 30 minutos a 2 horas , o paciente recebe suporte mínimo do ventilador e a equipe da UTI observa se o paciente desenvolve algum sinal ou sintoma de desconforto ou desconforto respiratório. Se o paciente tolerar o teste, ele é considerado pronto para extubação. A Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) é um novo modo de ventilação, mostrado para melhorar a sincronia paciente-ventilador. Não foi testado durante os SBTs. Nosso objetivo é comparar o desempenho do NAVA com a ventilação de Pressão de Suporte comumente utilizada, durante um TRE. Os pacientes considerados aptos para o TRE pela equipe da UTI serão submetidos a dois TREs em ordem aleatória: um em pressão suporte e outro em NAVA, com intervalo de 1 hora entre os exames. Parâmetros ventilatórios e variáveis ​​de interação paciente-ventilador serão comparados entre os dois testes.

Este estudo nos ajudará a entender se o NAVA pode ser usado durante um TRE, o que pode ser importante para pacientes que estão sendo ventilados com NAVA antes da sugestão do TRE, principalmente aqueles que apresentam alta taxa de assincronia quando ventilados no Modo de Pressão de Suporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Respiratory ICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ventilação mecânica por mais de 48 horas
  • Considerado pronto para um teste de respiração espontânea pela equipe da UTI
  • consentimento informado para participação no estudo assinado por um membro da família

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • gravidez
  • trauma facial ou queimaduras que possam interferir na colocação do cateter esofágico
  • patologias nasais que impedem a colocação adequada do cateter
  • varizes esofágicas ou sangramento gastroesofágico nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PSV
Procedimento: SBT- PSV
Um teste de respiração espontânea por 30 minutos em ventilação com pressão de suporte, que é uma estratégia comumente usada para avaliar a prontidão para extubação
Outros nomes:
  • SBT
Procedimento: SBT-NAVA
Um teste de respiração espontânea (SBT) no modo ventilatório NAVA, com suporte ventilatório titulado para ser semelhante ao suporte fornecido durante um SBT no modo de pressão de suporte (PSV). O NAVA capta a atividade elétrica do diafragma com um cateter esofágico-gástrico e usa o sinal elétrico para fornecer pressão inspiratória proporcional à intensidade do esforço do paciente, bem como para acionar e ciclar as respirações mecânicas assistidas.
Outros nomes:
  • NAVA
  • N.A.V.A.
Experimental: NAVA
Procedimento: SBT- PSV
Um teste de respiração espontânea por 30 minutos em ventilação com pressão de suporte, que é uma estratégia comumente usada para avaliar a prontidão para extubação
Outros nomes:
  • SBT
Procedimento: SBT-NAVA
Um teste de respiração espontânea (SBT) no modo ventilatório NAVA, com suporte ventilatório titulado para ser semelhante ao suporte fornecido durante um SBT no modo de pressão de suporte (PSV). O NAVA capta a atividade elétrica do diafragma com um cateter esofágico-gástrico e usa o sinal elétrico para fornecer pressão inspiratória proporcional à intensidade do esforço do paciente, bem como para acionar e ciclar as respirações mecânicas assistidas.
Outros nomes:
  • NAVA
  • N.A.V.A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso no teste de respiração espontânea
Prazo: 30 minutos, ou antes (se o TRE for interrompido por intolerância), ou seja, ao final do teste de respiração espontânea
A equipe da UTI observará o paciente durante o teste de respiração espontânea e usará variáveis ​​padrão objetivas (gasometria) e subjetivas (incluindo frequência respiratória, volume corrente, conforto, variáveis ​​hemodinâmicas) para determinar se o paciente tolera o TRE e, portanto, está pronto para suspensão da ventilação mecânica
30 minutos, ou antes (se o TRE for interrompido por intolerância), ou seja, ao final do teste de respiração espontânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha de extubação
Prazo: 48 horas após a extubação
Os pacientes que forem extubados dentro de 24 horas após a conclusão do estudo serão acompanhados por 48 horas e, se a reintubação for necessária nessas primeiras 48 horas após a extubação, os investigadores considerarão que o paciente teve falha na extubação
48 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-345

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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