Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) teljesítménye a spontán légzési próba során
Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) teljesítménye spontán légzési próba során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetés alatt álló betegek, akik feltehetően felépültek és készek visszatérni a spontán lélegeztetésre, gyakran esnek át spontán légzési vizsgálaton (SBT) az extubálás és a gépi lélegeztetésből való felszabadulás előtt. A 30 perctől 2 óráig tartó vizsgálat során a páciens minimális támogatást kap a lélegeztetőgéptől, és az intenzív osztály csapata megfigyeli, ha a betegnél kellemetlen érzés vagy légzési nehézség jelei vagy tünetei jelentkeznek. Ha a beteg tolerálja a vizsgálatot, akkor az extubálásra késznek tekintendő. A Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) egy új lélegeztetési mód, amelyről kimutatták, hogy javítja a páciens-lélegeztetőgép szinkronját. SBT-k során nem tesztelték. Célunk az SBT során a NAVA teljesítményének összehasonlítása az általánosan használt Pressure Support lélegeztetéssel. Az ICU csapata szerint az SBT-re késznek ítélt betegek két SBT-n esnek át véletlenszerű sorrendben: az egyiken nyomástámogatásban, a másikon pedig a NAVA-n, a vizsgálatok között 1 óra elteltével. A lélegeztetési paramétereket és a páciens-lélegeztetőgép interakciós változókat összehasonlítjuk a két teszt között.
Ez a tanulmány segít megérteni, hogy a NAVA használható-e az SBT során, ami fontos lehet azoknak a betegeknek, akiket NAVA-val lélegeztetnek, mielőtt az SBT-t javasolnák, különösen azok számára, akik nyomástámogatási móddal lélegezve magas aszinkronarányt mutatnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Respiratory ICU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépi szellőztetés több mint 48 órán keresztül
- Az intenzív osztály csapata készen áll egy spontán légzéspróbára
- egy családtag által aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- terhesség
- arcsérülés vagy égési sérülés, amely megzavarhatja a nyelőcső katéter elhelyezését
- orr-patológiák, amelyek megakadályozzák a katéter megfelelő elhelyezését
- nyelőcső visszér vagy gastrooesophagealis vérzés az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PSV
|
30 perces spontán légzési próba nyomástámogató lélegeztetésen, amely egy általánosan használt stratégia az extubálási készenlét értékelésére
Más nevek:
Spontán légzési próba (SBT) a NAVA lélegeztető üzemmódban, lélegeztetési támogatással, amelyet úgy titrálnak, hogy hasonló legyen az SBT on nyomástámogatási mód (PSV) során nyújtott támogatáshoz.
A NAVA nyelőcső-gyomor katéterrel rögzíti a rekeszizom elektromos aktivitását, és az elektromos jelet használja a páciens erőfeszítésének intenzitásával arányos belégzési nyomás biztosítására, valamint a támogatott mechanikus légzés kiváltására és ciklusára.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NAVA
|
30 perces spontán légzési próba nyomástámogató lélegeztetésen, amely egy általánosan használt stratégia az extubálási készenlét értékelésére
Más nevek:
Spontán légzési próba (SBT) a NAVA lélegeztető üzemmódban, lélegeztetési támogatással, amelyet úgy titrálnak, hogy hasonló legyen az SBT on nyomástámogatási mód (PSV) során nyújtott támogatáshoz.
A NAVA nyelőcső-gyomor katéterrel rögzíti a rekeszizom elektromos aktivitását, és az elektromos jelet használja a páciens erőfeszítésének intenzitásával arányos belégzési nyomás biztosítására, valamint a támogatott mechanikus légzés kiváltására és ciklusára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a spontán légzési próba sikerének aránya
Időkeret: 30 perccel vagy korábban (ha az SBT-t intolerancia miatt megszakítják), azaz a spontán légzési próba végén
|
Az intenzív osztályos csapat megfigyeli a pácienst a spontán légzési vizsgálat során, és standard objektív (vérgázok) és szubjektív (beleértve a légzésszámot, légzési térfogatot, komfortérzetet, hemodinamikai változókat) változókat használ annak megállapítására, hogy a beteg tolerálja-e az SBT-t, és ezért készen áll-e a kezelésre. a gépi szellőztetés elhagyása
|
30 perccel vagy korábban (ha az SBT-t intolerancia miatt megszakítják), azaz a spontán légzési próba végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extubálási hibaarány
Időkeret: 48 órával az extubálás után
|
Azokat a betegeket, akiket a vizsgálat befejezését követő 24 órán belül extubálnak, 48 órán keresztül követik, és ha az extubálás utáni első 48 órán belül ismételt intubációra van szükség, a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy a beteg extubálási hibája volt.
|
48 órával az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-345
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .