Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) во время пробы спонтанного дыхания

11 сентября 2013 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Целью данного исследования является сравнение нового режима механической вентиляции (NAVA, или вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией) с традиционным режимом (вентиляция с поддержкой давлением) по его способности выявлять пациентов, готовых к экстубации (освобождению от механической вентиляции).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты на искусственной вентиляции легких, которые подозреваются в выздоровлении и готовы вернуться к спонтанной вентиляции, часто проходят пробу спонтанного дыхания (SBT) перед экстубацией и освобождением от искусственной вентиляции легких. Во время теста, который длится от 30 минут до 2 часов, пациент получает минимальную поддержку от аппарата ИВЛ, а бригада интенсивной терапии наблюдает, появляются ли у пациента какие-либо признаки или симптомы дискомфорта или дыхательной недостаточности. Если пациент переносит тест, он или она считается готовым к экстубации. Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) — это новый режим вентиляции, улучшающий синхронность пациента и вентилятора. Он не был протестирован во время SBT. Наша цель — сравнить эффективность NAVA с обычно используемой вентиляцией с поддержкой давлением во время SBT. Пациенты, которых команда отделения интенсивной терапии считает готовыми к СПО, будут проходить два СПО в случайном порядке: одно с поддержкой давлением, а другое с NAVA, с интервалом между тестами в 1 час. Вентиляционные параметры и переменные взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ будут сравниваться между двумя тестами.

Это исследование поможет нам понять, можно ли использовать NAVA во время SBT, что может быть важно для пациентов, которые проходят вентиляцию с помощью NAVA до того, как будет предложена SBT, особенно для тех, у кого наблюдается высокая частота асинхронии при вентиляции в режиме поддержки давлением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • искусственная вентиляция легких более 48 часов
  • Команда отделения интенсивной терапии считает готовым к испытанию спонтанного дыхания.
  • информированное согласие на участие в исследовании, подписанное членом семьи

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • беременность
  • травма лица или ожоги, которые могут помешать установке пищеводного катетера
  • патологии носа, препятствующие адекватному размещению катетера
  • варикозное расширение вен пищевода или желудочно-пищеводное кровотечение за последние 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПСВ
Процедура: СБТ-ПСВ
Проба спонтанного дыхания в течение 30 минут при вентиляции с поддержкой давлением, которая является широко используемой стратегией для оценки готовности к экстубации.
Другие имена:
  • СБТ
Процедура: СБТ - НАВА
Проба спонтанного дыхания (SBT) в режиме вентиляции NAVA с поддержкой вентиляции, подобранной так, чтобы она была аналогична поддержке, обеспечиваемой во время SBT в режиме поддержки давлением (PSV). NAVA регистрирует электрическую активность диафрагмы с помощью пищеводно-желудочного катетера и использует электрический сигнал для создания инспираторного давления, пропорционального интенсивности усилия пациента, а также для запуска и циклического механического дыхания.
Другие имена:
  • НАВА
Экспериментальный: НАВА
Процедура: СБТ-ПСВ
Проба спонтанного дыхания в течение 30 минут при вентиляции с поддержкой давлением, которая является широко используемой стратегией для оценки готовности к экстубации.
Другие имена:
  • СБТ
Процедура: СБТ - НАВА
Проба спонтанного дыхания (SBT) в режиме вентиляции NAVA с поддержкой вентиляции, подобранной так, чтобы она была аналогична поддержке, обеспечиваемой во время SBT в режиме поддержки давлением (PSV). NAVA регистрирует электрическую активность диафрагмы с помощью пищеводно-желудочного катетера и использует электрический сигнал для создания инспираторного давления, пропорционального интенсивности усилия пациента, а также для запуска и циклического механического дыхания.
Другие имена:
  • НАВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успешности пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: Через 30 минут или раньше (если СПО прерывается из-за непереносимости), т. е. в конце пробы спонтанного дыхания
Бригада интенсивной терапии будет наблюдать за пациентом во время пробы спонтанного дыхания и использовать стандартные объективные (газы крови) и субъективные (включая частоту дыхания, дыхательный объем, комфорт, гемодинамические переменные) переменные, чтобы определить, переносит ли пациент СПО и, следовательно, готов к прекращение искусственной вентиляции легких
Через 30 минут или раньше (если СПО прерывается из-за непереносимости), т. е. в конце пробы спонтанного дыхания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудач экстубации
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
Пациенты, экстубированные в течение 24 часов после завершения исследования, будут находиться под наблюдением в течение 48 часов, и если повторная интубация требуется в течение этих первых 48 часов после экстубации, исследователи будут считать, что у пациента была неудачная экстубация.
Через 48 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-345

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБТ-ПСВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться