Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon neurálně nastavené ventilační asistence (NAVA) během zkoušky spontánního dýchání

11. září 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Výkon neurálně upravené ventilační asistence (NAVA) během zkoušky spontánního dýchání

Účelem této studie je porovnat nový režim mechanické ventilace (NAVA, neboli Neurally Adjusted Ventilatory assist) s tradičním režimem (ventilace s tlakovou podporou) z hlediska schopnosti detekovat pacienty připravené k extubaci (osvobození od mechanické ventilace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti pod umělou ventilací, u kterých existuje podezření, že se zotavili a jsou připraveni vrátit se ke spontánní ventilaci, často podstupují zkoušku spontánního dýchání (SBT) před extubací a osvobozením od mechanické ventilace. Během testu, který trvá od 30 minut do 2 hodin, je pacientovi poskytnuta minimální podpora ventilátoru a tým JIP sleduje, zda se u pacienta objeví nějaké známky nebo příznaky nepohodlí nebo respirační tísně. Pokud pacient test toleruje, je považován za připraveného k extubaci. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) je nový režim ventilace, který prokazatelně zlepšuje synchronizaci pacient-ventilátor. Nebylo testováno během SBT. Naším cílem je porovnat výkon NAVA s běžně používanou ventilací Pressure Support během SBT. Pacienti, kteří jsou týmem JIP považováni za připravené na SBT, podstoupí dva SBT v náhodném pořadí: jeden s tlakovou podporou a druhý na NAVA, s 1-hodinovým intervalem mezi testy. Mezi těmito dvěma testy budou porovnány ventilační parametry a proměnné interakce pacient-ventilátor.

Tato studie nám pomůže pochopit, zda lze NAVA použít během SBT, což může být důležité pro pacienty, kteří jsou ventilováni pomocí NAVA před navržením SBT, zejména u těch, kteří vykazují vysokou míru asynchronnosti při ventilaci v režimu tlakové podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Respiratory ICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanickou ventilací po dobu delší než 48 hodin
  • Týmem JIP je považován za připravený na zkoušku spontánního dýchání
  • informovaný souhlas s účastí na studii podepsaný členem rodiny

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotenství
  • poranění obličeje nebo popáleniny, které by mohly narušit umístění jícnového katétru
  • nosní patologie, které brání adekvátnímu umístění katétru
  • jícnové varixy nebo gastroezofageální krvácení v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PSV
Postup: SBT-PSV
Zkouška spontánního dýchání po dobu 30 minut na ventilaci s tlakovou podporou, což je běžně používaná strategie pro hodnocení připravenosti k extubaci
Ostatní jména:
  • SBT
Postup: SBT - NAVA
Zkouška spontánního dýchání (SBT) ve ventilačním režimu NAVA, s ventilační podporou titrovanou tak, aby byla podobná podpoře poskytované během režimu SBT v režimu tlakové podpory (PSV). NAVA zachycuje elektrickou aktivitu bránice pomocí jícnového-žaludečního katétru a používá elektrický signál k dodání inspiračního tlaku úměrného intenzitě úsilí pacienta a také ke spouštění a cyklování asistovaných mechanických dechů.
Ostatní jména:
  • NAVA
  • N.A.V.A.
Experimentální: NAVA
Postup: SBT-PSV
Zkouška spontánního dýchání po dobu 30 minut na ventilaci s tlakovou podporou, což je běžně používaná strategie pro hodnocení připravenosti k extubaci
Ostatní jména:
  • SBT
Postup: SBT - NAVA
Zkouška spontánního dýchání (SBT) ve ventilačním režimu NAVA, s ventilační podporou titrovanou tak, aby byla podobná podpoře poskytované během režimu SBT v režimu tlakové podpory (PSV). NAVA zachycuje elektrickou aktivitu bránice pomocí jícnového-žaludečního katétru a používá elektrický signál k dodání inspiračního tlaku úměrného intenzitě úsilí pacienta a také ke spouštění a cyklování asistovaných mechanických dechů.
Ostatní jména:
  • NAVA
  • N.A.V.A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěšnosti ve zkoušce spontánního dýchání
Časové okno: 30 minut nebo dříve (pokud je SBT přerušena z důvodu nesnášenlivosti), tj. na konci zkoušky spontánního dýchání
Tým JIP bude pacienta během zkoušky spontánního dýchání pozorovat a pomocí standardních objektivních (krevní plyny) a subjektivních (včetně dechové frekvence, dechového objemu, komfortu, hemodynamických proměnných) proměnných určí, zda pacient toleruje SBT, a je tedy připraven na ukončení mechanické ventilace
30 minut nebo dříve (pokud je SBT přerušena z důvodu nesnášenlivosti), tj. na konci zkoušky spontánního dýchání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání extubace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
Pacienti, kteří jsou extubováni do 24 hodin od dokončení studie, budou sledováni po dobu 48 hodin, a pokud je během těchto prvních 48 hodin po extubaci nutná reintubace, vyšetřovatelé zváží, že u pacienta došlo k selhání extubace.
48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-345

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na SBT-PSV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit