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Leistung der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) während des Spontanatmungsversuchs

11. September 2013 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Leistung der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) während eines Spontanatmungsversuchs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen neuen Modus der mechanischen Beatmung (NAVA oder neuronal angepasste Beatmungsunterstützung) mit einem herkömmlichen Modus (Druckunterstützungsbeatmung) hinsichtlich seiner Fähigkeit zu vergleichen Patienten, die zur Extubation bereit sind (Befreiung von der mechanischen Beatmung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten unter mechanischer Beatmung, bei denen der Verdacht besteht, dass sie sich erholt haben und zur Rückkehr zur Spontanbeatmung bereit sind, werden vor der Extubation und Befreiung von der mechanischen Beatmung häufig einem Spontanatmungsversuch (SBT) unterzogen. Während des Tests, der 30 Minuten bis 2 Stunden dauert, erhält der Patient nur minimale Unterstützung durch das Beatmungsgerät und das Team auf der Intensivstation beobachtet, ob beim Patienten Anzeichen oder Symptome von Unwohlsein oder Atemnot auftreten. Wenn der Patient den Test toleriert, gilt er als bereit für die Extubation. Der Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ist ein neuer Beatmungsmodus, der nachweislich die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät verbessert. Es wurde nicht während SBTs getestet. Unser Ziel ist es, die Leistung von NAVA mit der häufig verwendeten Druckunterstützungsbeatmung während eines SBT zu vergleichen. Patienten, die vom Team auf der Intensivstation als bereit für eine SBT eingestuft werden, werden in zufälliger Reihenfolge zwei SBTs unterzogen: eine zur Druckunterstützung und die andere zur NAVA, mit einem einstündigen Intervall zwischen den Tests. Beatmungsparameter und Interaktionsvariablen zwischen Patient und Beatmungsgerät werden zwischen den beiden Tests verglichen.

Diese Studie wird uns helfen zu verstehen, ob NAVA während eines SBT verwendet werden kann, was für Patienten wichtig sein könnte, die mit NAVA beatmet werden, bevor der SBT vorgeschlagen wird, insbesondere für diejenigen, die eine hohe Asynchronitätsrate aufweisen, wenn sie im Druckunterstützungsmodus beatmet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Respiratory ICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden
  • Wird vom Team auf der Intensivstation als bereit für einen Spontanatmungsversuch angesehen
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, unterzeichnet von einem Familienmitglied

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Gesichtstrauma oder Verbrennungen, die die Platzierung des Ösophaguskatheters beeinträchtigen könnten
  • Nasenpathologien, die eine angemessene Platzierung des Katheters verhindern
  • Ösophagusvarizen oder gastroösophageale Blutungen in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PSV
Ein 30-minütiger Spontanatmungsversuch mit druckunterstützter Beatmung, eine häufig verwendete Strategie zur Beurteilung der Extubationsbereitschaft
Andere Namen:
  • SBT
Ein Spontanatmungsversuch (SBT) im Beatmungsmodus NAVA, wobei die Beatmungsunterstützung so eingestellt wurde, dass sie der Unterstützung während eines SBT im Druckunterstützungsmodus (PSV) ähnelt. NAVA erfasst die elektrische Aktivität des Zwerchfells mit einem Ösophagus-Magen-Katheter und nutzt das elektrische Signal, um einen Inspirationsdruck proportional zur Intensität der Anstrengung des Patienten zu liefern sowie unterstützte mechanische Atemzüge auszulösen und zu durchlaufen.
Andere Namen:
  • NAVA
  • N.A.V.A.
Experimental: NAVA
Ein 30-minütiger Spontanatmungsversuch mit druckunterstützter Beatmung, eine häufig verwendete Strategie zur Beurteilung der Extubationsbereitschaft
Andere Namen:
  • SBT
Ein Spontanatmungsversuch (SBT) im Beatmungsmodus NAVA, wobei die Beatmungsunterstützung so eingestellt wurde, dass sie der Unterstützung während eines SBT im Druckunterstützungsmodus (PSV) ähnelt. NAVA erfasst die elektrische Aktivität des Zwerchfells mit einem Ösophagus-Magen-Katheter und nutzt das elektrische Signal, um einen Inspirationsdruck proportional zur Intensität der Anstrengung des Patienten zu liefern sowie unterstützte mechanische Atemzüge auszulösen und zu durchlaufen.
Andere Namen:
  • NAVA
  • N.A.V.A.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim Spontanatmungsversuch
Zeitfenster: 30 Minuten oder früher (wenn der SBT wegen Unverträglichkeit unterbrochen wird), d. h. am Ende des Spontanatmungsversuchs
Das Team auf der Intensivstation beobachtet den Patienten während des Spontanatmungsversuchs und verwendet standardmäßige objektive (Blutgase) und subjektive (einschließlich Atemfrequenz, Atemzugvolumen, Komfort, hämodynamische Variablen) Variablen, um festzustellen, ob der Patient die SBT verträgt und daher bereit dafür ist Abbruch der mechanischen Beatmung
30 Minuten oder früher (wenn der SBT wegen Unverträglichkeit unterbrochen wird), d. h. am Ende des Spontanatmungsversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationsfehlerrate
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation
Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Studie extubiert werden, werden 48 Stunden lang beobachtet. Wenn innerhalb dieser ersten 48 Stunden nach der Extubation eine erneute Intubation erforderlich ist, gehen die Prüfer davon aus, dass beim Patienten ein Extubationsversagen vorlag
48 Stunden nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-345

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

Klinische Studien zur SBT-PSV

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