自発呼吸トライアル中の神経調整換気補助 (NAVA) のパフォーマンス
自発呼吸トライアル中の神経調節換気補助 (NAVA) のパフォーマンス
調査の概要
詳細な説明
回復し自発呼吸に戻る準備ができていると疑われる人工呼吸下の患者は、多くの場合、抜管して人工呼吸から解放される前に自発呼吸トライアル (SBT) を受けます。 30分から2時間続く検査中、患者は人工呼吸器による最小限のサポートを受け、ICUチームは患者に不快感や呼吸困難の兆候や症状が現れるかどうかを観察する。 患者が検査に耐えられる場合、抜管の準備ができているとみなされます。 Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) は新しい換気モードであり、患者と人工呼吸器の同期性を改善することが示されています。 SBT 中にはテストされていません。 私たちの目的は、SBT 中に NAVA のパフォーマンスを一般的に使用されるプレッシャーサポート換気と比較することです。 ICUチームによってSBTの準備ができているとみなされた患者は、ランダムな順序で2回のSBTを受けることになる。1回は圧迫サポートを受け、もう1回はNAVAを受けて、検査間に1時間の間隔を置く。 換気パラメータと患者と人工呼吸器の相互作用変数が 2 つのテスト間で比較されます。
この研究は、SBT中にNAVAを使用できるかどうかを理解するのに役立ちます。これは、SBTが提案される前にNAVAで換気されている患者、特に圧力サポートモードで換気されたときに高い非同期率を示す患者にとって重要である可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Sao Paulo、ブラジル
- Respiratory ICU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 48時間以上の機械換気
- ICUチームによる自発呼吸試験の準備が整っているとみなされる
- 家族が署名した研究への参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 食道カテーテルの留置を妨げる可能性のある顔面の外傷または火傷
- カテーテルの適切な留置を妨げる鼻の病状
- 過去30日間の食道静脈瘤または胃食道出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PSV
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圧補助換気での 30 分間の自発呼吸トライアル。これは、抜管の準備が整っているかを評価するために一般的に使用される戦略です。
他の名前：
換気モード NAVA での自発呼吸トライアル (SBT)。圧力サポート モード (PSV) での SBT 中に提供されるサポートと同様になるように換気サポートを調整します。
NAVA は、食道胃カテーテルを使用して横隔膜の電気活動を捕捉し、その電気信号を使用して患者の努力の強度に比例した吸気圧を供給し、補助的な機械呼吸をトリガーおよびサイクルさせます。
他の名前：
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実験的：ナバ
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圧補助換気での 30 分間の自発呼吸トライアル。これは、抜管の準備が整っているかを評価するために一般的に使用される戦略です。
他の名前：
換気モード NAVA での自発呼吸トライアル (SBT)。圧力サポート モード (PSV) での SBT 中に提供されるサポートと同様になるように換気サポートを調整します。
NAVA は、食道胃カテーテルを使用して横隔膜の電気活動を捕捉し、その電気信号を使用して患者の努力の強度に比例した吸気圧を供給し、補助的な機械呼吸をトリガーおよびサイクルさせます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発呼吸試験の成功率
時間枠：30 分以内（SBT が不耐症のために中断された場合）、つまり自発呼吸試験の終了時
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ICUチームは自発呼吸試験中に患者を観察し、標準的な客観的変数（血液ガス）と主観的変数（呼吸数、一回換気量、快適さ、血行動態変数を含む）を使用して、患者がSBTに耐えられるかどうか、したがってSBTの準備ができているかどうかを判断します。人工呼吸器の中止
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30 分以内（SBT が不耐症のために中断された場合）、つまり自発呼吸試験の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管失敗率
時間枠：抜管から48時間後
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研究完了後 24 時間以内に抜管された患者は 48 時間追跡調査され、抜管後最初の 48 時間以内に再挿管が必要な場合、研究者は患者が抜管不全に陥ったとみなします。
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抜管から48時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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