Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) suorituskyky spontaanin hengityskokeen aikana

keskiviikko 11. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta mekaanisen ventilaation moodia (NAVA tai Neurally Adjusted Ventilatory assist) perinteiseen tilaan (Pressure Support ventilaatio) sen kyvyssä havaita potilaat, jotka ovat valmiita ekstubaatioon (vapautuminen mekaanisesta ventilaatiosta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisella ventilaatiolla oleville potilaille, joiden epäillään toipuvan ja jotka ovat valmiita palaamaan spontaaniin ventilaatioon, tehdään usein spontaani hengityskoe (SBT) ennen ekstubaatiota ja vapautumista koneellisesta ventilaatiosta. Testin aikana, joka kestää 30 minuutista 2 tuntiin, potilas saa vain vähän tukea ventilaattorilta, ja teho-osaston tiimi tarkkailee, ilmaantuuko potilaalle epämukavuuden tai hengitysvaikeuden merkkejä tai oireita. Jos potilas sietää testin, hänen katsotaan olevan valmis ekstubaatioon. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on uusi ventilaatiotapa, jonka on osoitettu parantavan potilaan ja hengityslaitteen synkronointia. Sitä ei ole testattu SBT:n aikana. Tavoitteenamme on verrata NAVAn suorituskykyä yleisesti käytettyyn painetukiventilaatioon SBT:n aikana. Teho-osaston tiimin mielestä valmiiksi SBT:tä varten oleville potilaille suoritetaan kaksi SBT-tutkimusta satunnaisessa järjestyksessä: yksi painetuessa ja toinen NAVAssa, ja testien välillä on 1 tunnin tauko. Hengitysparametreja ja potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusmuuttujia verrataan näiden kahden testin välillä.

Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, voidaanko NAVAa käyttää SBT:n aikana, mikä saattaa olla tärkeää potilaille, joita ventiloidaan NAVA:lla ennen SBT:n ehdottamista, erityisesti niille, joilla on korkea asynkronisuus, kun ventiloidaan painetukitilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Respiratory ICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koneellinen ilmanvaihto yli 48 tuntia
  • ICU-tiimin katsotaan olevan valmis spontaaniin hengityskokeeseen
  • perheenjäsenen allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18v
  • raskaus
  • kasvojen trauma tai palovammat, jotka voivat häiritä ruokatorven katetrin sijoittelua
  • nenän patologiat, jotka estävät katetrin asianmukaisen sijoittamisen
  • ruokatorven suonikohjut tai gastroesofageaalinen verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSV
Menettely: SBT-PSV
Spontaani hengityskoe 30 minuutin ajan painetukiventilaatiolla, joka on yleisesti käytetty strategia ekstubaatiovalmiuden arvioimiseksi
Muut nimet:
  • SBT
Menettely: SBT - NAVA
Spontaani hengityskoe (SBT) ventilaatiotilassa NAVA, jossa hengitystuki on titrattu samanlaiseksi kuin SBT painetukitilassa (PSV). NAVA kaappaa pallean sähköisen toiminnan ruokatorvi-mahalaukun katetrilla ja käyttää sähköistä signaalia potilaan ponnistuksen intensiteettiin verrannollisen sisäänhengityspaineen aikaansaamiseen sekä avustettujen mekaanisten hengitysten laukaisemiseen ja jaksottamiseen.
Muut nimet:
  • NAVA
  • N.A.V.A.
Kokeellinen: NAVA
Menettely: SBT-PSV
Spontaani hengityskoe 30 minuutin ajan painetukiventilaatiolla, joka on yleisesti käytetty strategia ekstubaatiovalmiuden arvioimiseksi
Muut nimet:
  • SBT
Menettely: SBT - NAVA
Spontaani hengityskoe (SBT) ventilaatiotilassa NAVA, jossa hengitystuki on titrattu samanlaiseksi kuin SBT painetukitilassa (PSV). NAVA kaappaa pallean sähköisen toiminnan ruokatorvi-mahalaukun katetrilla ja käyttää sähköistä signaalia potilaan ponnistuksen intensiteettiin verrannollisen sisäänhengityspaineen aikaansaamiseen sekä avustettujen mekaanisten hengitysten laukaisemiseen ja jaksottamiseen.
Muut nimet:
  • NAVA
  • N.A.V.A.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spontaanin hengityskokeen onnistumisaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia tai aikaisemmin (jos SBT keskeytetään intoleranssin vuoksi), eli spontaanin hengityskokeen lopussa
ICU-tiimi tarkkailee potilasta spontaanin hengityskokeen aikana ja käyttää normaaleja objektiivisia (verikaasut) ja subjektiivisia (mukaan lukien hengitystiheys, hengityksen tilavuus, mukavuus, hemodynaamiset muuttujat) muuttujia määrittääkseen, sietääkö potilas SBT:tä ja on siksi valmis koneellisen ilmanvaihdon lopettaminen
30 minuuttia tai aikaisemmin (jos SBT keskeytetään intoleranssin vuoksi), eli spontaanin hengityskokeen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Potilaita, jotka on ekstuboitu 24 tunnin kuluessa tutkimuksen päättymisestä, seurataan 48 tuntia, ja jos uudelleenintubaatiota vaaditaan näiden ensimmäisten 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta, tutkijat katsovat, että potilaalla oli ekstubaatio epäonnistunut.
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-345

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset SBT-PSV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa