Utförande av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) under spontanandningsförsök
Prestanda av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) under en spontan andningsförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter under mekanisk ventilation som misstänks vara återställda och redo att återgå till spontan ventilation genomgår ofta en spontanandningsprövning (SBT) före extubation och befrielse från mekanisk ventilation. Under testet, som varar från 30 minuter till 2 timmar, får patienten minimalt med stöd från ventilatorn, och ICU-teamet observerar om patienten utvecklar några tecken eller symtom på obehag eller andnöd. Om patienten tolererar testet anses han eller hon vara redo för extubation. Den neuralt justerade ventilationsassistenten (NAVA) är ett nytt ventilationsläge som har visat sig förbättra patient-ventilatorsynkroniseringen. Det har inte testats under SBT. Vårt mål är att jämföra NAVA:s prestanda med den vanliga tryckstödjande ventilationen under en SBT. Patienter som anses vara redo för en SBT av ICU-teamet kommer att genomgå två SBTs i slumpmässig ordning: en i tryckstöd och den andra på NAVA, med ett intervall på 1 timme mellan testen. Ventilatoriska parametrar och patient-ventilator interaktionsvariabler kommer att jämföras mellan de två testerna.
Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå om NAVA kan användas under en SBT, vilket kan vara viktigt för patienter som ventileras med NAVA innan SBT föreslås, särskilt de som har en hög asynkronfrekvens när de ventileras med tryckstödsläge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Respiratory ICU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation i mer än 48 timmar
- Anses redo för en spontan andningsförsök av ICU-teamet
- informerat samtycke för deltagande i studien undertecknat av en familjemedlem
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- graviditet
- ansiktstrauma eller brännskador som kan störa esofaguskateterns placering
- nasala patologier som förhindrar adekvat placering av katetern
- esofagusvaricer eller gastroesofageal blödning under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PSV
|
En spontan andningsförsök i 30 minuter på tryckstödsventilation, vilket är en vanlig strategi för att utvärdera beredskapen för extubation
Andra namn:
En spontanandningsförsök (SBT) på det respiratoriska läget NAVA, med ventilationsstödet titrerat för att likna det stöd som ges under ett SBT på tryckstödsläge (PSV).
NAVA fångar diafragmans elektriska aktivitet med en esofagus-gastrisk kateter och använder den elektriska signalen för att leverera inandningstryck proportionellt mot intensiteten av patientens ansträngning, samt för att trigga och cykla assisterade mekaniska andetag.
Andra namn:
|
|
Experimentell: NAVA
|
En spontan andningsförsök i 30 minuter på tryckstödsventilation, vilket är en vanlig strategi för att utvärdera beredskapen för extubation
Andra namn:
En spontanandningsförsök (SBT) på det respiratoriska läget NAVA, med ventilationsstödet titrerat för att likna det stöd som ges under ett SBT på tryckstödsläge (PSV).
NAVA fångar diafragmans elektriska aktivitet med en esofagus-gastrisk kateter och använder den elektriska signalen för att leverera inandningstryck proportionellt mot intensiteten av patientens ansträngning, samt för att trigga och cykla assisterade mekaniska andetag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång i försöket med spontanandning
Tidsram: 30 minuter eller tidigare (om SBT avbryts på grund av intolerans), d.v.s. i slutet av den spontana andningsförsöket
|
ICU-teamet kommer att observera patienten under den spontana andningsförsöket och använda standardobjektiva (blodgaser) och subjektiva (inklusive andningsfrekvens, tidalvolym, komfort, hemodynamiska variabler) variabler för att avgöra om patienten tolererar SBT och därför är redo för avbrytande av mekanisk ventilation
|
30 minuter eller tidigare (om SBT avbryts på grund av intolerans), d.v.s. i slutet av den spontana andningsförsöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationsfelfrekvens
Tidsram: 48 timmar efter extubation
|
Patienter som extuberas inom 24 timmar efter slutförandet av studien kommer att följas i 48 timmar, och om återintubering krävs inom dessa första 48 timmar efter extuberingen, kommer utredarna att överväga att patienten hade extubationsfel
|
48 timmar efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-345
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .