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Dil Mil(心在一起)

2013年11月1日 更新者:RTI International

赋予女儿和婆婆权力以减少基于性别的暴力并促进印度妇女的健康

越来越多的研究表明,基于性别的暴力 (GBV) 是一项重大的全球公共卫生挑战。 然而,缺乏证据来指导减少 GBV 的项目规划和决策工作。 我们的研究将评估创新的女性赋权干预措施的可行性、安全性和潜在有效性,以减少 GBV 和相关的不良健康结果。 预计该研究结果将提供证据,以确定是否值得进行 3 期有效性试验,并推进 GBV 预防的科学基础。

研究概览

详细说明

在印度的年轻已婚女性中,基于性别的身体、心理和性暴力 (GBV) 的流行率高得惊人。 然而,很少有 GBV 预防干预措施得到实施,而且这些干预措施都没有经过严格评估。 研究人员旨在通过对创新的基于女性赋权的 GBV 预防干预措施进行探索性研究来填补这一空白。 拟议的研究建立在我们之前对印度班加罗尔城市贫困社区的研究的基础上,该研究表明,如果她们生活的更广泛背景(主要由婚姻关系塑造),增强年轻已婚妇女的权力和减轻 GBV 的努力将是有限的家人,无人问津。 先前的研究表明,婆婆 (MIL) 是一个战略性的家庭切入点,并且有可能重新调整她们在家庭中行使的权力,以减少针对儿媳 (DIL) 的 GBV。 基于这一证据和在其他地方成功减少 GBV 的妇女赋权方法,研究人员开发了干预措施 Dil Mil(在印度的国家语言印地语中意为“心在一起”)。

在社会认知理论和 Heise 的 GBV 社会生态框架的指导下,Dil Mil 旨在为 DIL-MIL 组合提供知识、技能和社会支持,这些知识、技能和社会支持对于减轻 GBV 和 DIL 中相关的不良健康结果至关重要。 研究人员选择产前检查作为实施这一干预措施的背景,因为印度城市妇女几乎普遍使用产前检查。 第一阶段试点研究表明,我们的方法是可以接受的,而且可能是安全的。 此 R21 的目的是进行 2 期试验,以检查 Dil Mil 的可行性、安全性和潜在有效性,以确定是否值得进行 3 期有效性试验。

拟议的研究是一项随机对照试验,有 140 对包括怀孕的 DIL(年龄在 18 至 30 岁,在怀孕的第一或第二个三个月,有 GBV 病史)和他们的 MIL。 招募工作将在为班加罗尔贫困社区服务的四个初级保健中心进行。 Dyads 将获得标准护理或标准护理加 Dil Mil 干预,评估将在产后 3 个月和 6 个月进行。 研究人员将使用描述性统计来描述研究人群的特征,并使用定性和定量数据评估干预的可行性和安全性(目标 1)。 关于干预措施对中间结果的影响的数据——赋予 DIL 和 MIL(目标 2)——以及产后前 6 个月期间 DIL 中 GBV 的发生率、DIL 感知的生活质量和社会心理状态以及孕产妇和婴儿健康结果(目标 3)将使用意向治疗原则进行分析。 根据这些证据,研究人员将确定是否值得进行 3 期试验。 总之,这项研究将对在高流行环境下对 GBV 采取一种新颖的、迫切需要的应对措施产生重要的见解,并且很可能对公共卫生产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

539

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangalore
      • Kormangala、Bangalore、印度、560034
        • St. John's Research Institute, St. John's National Academy of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

儿媳妇:

  • 已婚
  • 年龄 18 岁至 30 岁
  • 曾经经历过丈夫、婆婆或其他婚姻家庭成员的身体、心理或性暴力
  • 怀孕和第一或第二个三个月
  • 卡纳达语或泰米尔语
  • 能够并愿意提供同意
  • 能够并愿意推荐他们的岳母参加学习

婆婆:

  • 卡纳达语或泰米尔语
  • 能够并愿意知情同意参与
  • 确认他们是正在招聘的儿媳妇的婆婆。

排除标准:

  • 计划在儿媳妇产后 6 个月前搬离该地区
  • 认知障碍
  • 重度抑郁症或痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:DIL 的初级保健
将根据国家和国际标准为 DIL 提供初级保健,包括为遭受过性别暴力的妇女提供关键支持服务。 对婆婆的全面健康检查将包括妇科检查和糖尿病和高血压筛查,以及适当的信息、处方和/或转介。 我们将定期向所有参与者提供与 GBV 相关的资源,例如信息、咨询和转介。 转诊将使用转诊护理表进行记录并定期审查,以确保提供适当的护理并检测任何潜在的与研究相关的风险。
DILs 的初级保健将根据国家和国际标准提供,包括为经历过 GBV 的女性提供关键支持服务。MILs 的全面健康检查将包括妇科检查和糖尿病和高血压筛查,以及适当的信息,处方和/或转介。 我们将定期向所有参与者提供与 GBV 相关的资源,例如信息、咨询和转介。 转诊将使用转诊护理表进行记录并定期审查,以确保提供适当的护理并检测任何潜在的与研究相关的风险。
实验性的:标准护理加 Dil Mil 干预
Dil Mil 干预将在儿媳 (DIL) 怀孕的第二个和第三个三个月期间实施。 它包括 2 次与 DIL 的半天小组会议、5 次与婆婆 (MIL) 的半天小组会议,以及一次与 DIL 和 MIL 的联合半天会议。 这些课程基于参与式学习和行动原则,并使用故事、角色扮演和讨论来增强参与者的知识、技能和社会支持。 DIL-MIL 联合会议以简短的庆祝活动(基于传统仪式)结束,其中 MIL 祝福他们的 DIL,MIL 会议以仪式结束,在仪式中 MIL 在家庭和社区中的地位得到认可和庆祝。 MIL 制定家庭健康行动计划并承诺减少基于性别的暴力 (GBV) 并保护和促进家庭健康。
Dil Mil 干预将在 DIL 怀孕的第二个和第三个三个月期间实施。 它包括 2 个半天的 DIL 小组会议、5 个半天的 MIL 小组会议,以及一个 DIL 和 MIL 的联合半天会议。 这些课程基于参与式学习和行动原则,并使用故事、角色扮演和讨论来增强参与者的知识、技能和社会支持。 鼓励参与者批判性地分析他们的关系,并制定和实施适合其家庭和社区的应对措施。 DIL-MIL 联合会议以简短的庆祝活动(基于传统仪式)结束,其中 MIL 祝福他们的 DIL,MIL 会议以仪式结束,在仪式中 MIL 在家庭和社区中的地位得到认可和庆祝。 MILs 制定家庭健康行动计划并承诺减少 GBV 并保护和促进他们家庭的健康。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于性别的暴力事件 (GBV)
大体时间:产后3个月
根据丈夫、MIL 或其他家庭成员实施的任何身体、心理或性暴力来衡量
产后3个月
事件GBV
大体时间:产后6个月
根据丈夫、MIL 或其他家庭成员实施的任何身体、心理或性暴力来衡量
产后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全
大体时间:产后3个月
通过注册时和研究过程中安全警报和不良事件的频率来衡量。
产后3个月
安全
大体时间:产后6个月
通过注册时和研究过程中安全警报和不良事件的频率来衡量。
产后6个月
可行性
大体时间:产后3个月
将检查有关招募、依从性(在干预组中)和流失率的数据
产后3个月
可行性
大体时间:产后6个月
将检查有关招募、依从性(在干预组中)和流失率的数据
产后6个月
儿媳 (DIL) 的知识
大体时间:产后3个月
DIL 的安全知识以及 GBV 与健康之间的联系、他们的性别平等态度以及他们的决策技能
产后3个月
DIL 的知识
大体时间:产后6个月
DIL 的安全知识以及 GBV 与健康之间的联系、他们的性别平等态度以及他们的决策技能
产后6个月
婆婆的知识
大体时间:产后3个月
MIL 对 GBV 与健康之间联系的了解以及他们对性别平等的态度;以及改善 MILS 和 DIL 之间的关系,以加强社会支持和沟通来衡量。
产后3个月
MIL 的知识
大体时间:产后6个月
MIL 对 GBV 与健康之间联系的了解以及他们对性别平等的态度;以及改善 MILS 和 DIL 之间的关系,以加强社会支持和沟通来衡量。
产后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suneeta Krishnan, PhD、RTI International

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月18日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月1日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21HD062821-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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