腹横肌平面 (TAP) 阻滞腹腔镜结肠切除术后镇痛

研究设计摘要 该研究将是一项双盲随机对照试验，接受腹腔镜右半结肠切除术或腹腔镜高位前切除术的患者随机分为两组，研究组接受双侧 TAP 阻滞，随后接受吗啡 PCA，对照组接受局部腹腔镜端口部位和标本提取部位的麻醉浸润和吗啡 PCA。

选择双盲设计以消除患者和观察者在疼痛评分报告中的偏差。

控制臂的存在将确保观察到的任何差异都是由于 TAP 阻滞引起的感觉神经阻滞的影响，而不是由于注射局部麻醉剂的全身效应。

零假设是两组患者在手术后 48 小时内消耗的吗啡量没有差异。 我们选择此测量作为对 TAP 阻滞和由此获得的疼痛缓解效果的客观但间接的测量。 仅当证明同时减少止痛药的消耗时，使用各种评分方法测量疼痛才是可靠的。

招募和随机化：

所有符合纳入标准的患者都将收到患者信息手册和邀请函，以在评估前访问期间参与研究。 我们的目标是招募 72 名患者（每组 36 名患者）。

如果排除标准不适用，其中一名研究人员将在手术当天上午获得知情同意。 患者将从一个开始分配连续的参与者编号。 患者将被随机分配到研究组和对照组中。 将使用计算机生成的随机数进行随机化。 组分配将保存在丘吉尔医院 theatre-6 麻醉室的受控药物柜中的连续编号、不透明、密封的信封中。一旦患者同意，麻醉师将打开相应编号的信封，并在诱导后进行双侧 TAP 阻滞全身麻醉，如果患者在研究组中，如果患者在对照组中，外科医生将在手术结束时用局部麻醉剂浸润端口部位。

致盲：

研究组将接受双侧 TAP 阻滞，每侧 20 毫升 0.25% 布比卡因，两侧的皮肤穿刺处将用小石膏覆盖。 对照组患者在手术结束时用等量的布比卡因对腹腔镜端口部位和标本提取部位进行皮下浸润，并将小石膏贴在两侧大约要进行TAP阻滞的皮肤穿刺处。

疼痛评分和吗啡剂量的评估员（恢复护士和结肠直肠科主任）和患者将不知道分组分配。

患者：研究组和对照组的所有患者都将贴上膏药，这样患者就不知道他们是否接受了 TAP 阻滞。

恢复护士：在恢复过程中，麻醉师和擦洗护士不会提及分组分配。

Colo-rectal house officer：在病房跟进的house officer（初级医生）不会出现在手术室，所以他们会被蒙蔽

研究持续时间将从麻醉诱导开始，直到患者在医学上适合出院。 除了外科手术的常规要求外，预计不会有额外的就诊。