Blok transversus abdominis roviny (TAP) pro pooperační analgezii po laparoskopické resekci tlustého střeva

Shrnutí uspořádání studie Studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty podstupujícími laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii nebo laparoskopickou vysokou přední resekci náhodně rozdělenou do dvou skupin, přičemž studijní skupina dostávala bilaterální TAP bloky následované morfinovou PCA a kontrolní skupina dostávala lokální anestetická infiltrace laparoskopických portů a místa extrakce vzorku a morfinová PCA.

Byl zvolen dvojitě zaslepený design, aby se eliminovalo zkreslení pacienta a pozorovatele při hlášení skóre bolesti.

Přítomnost kontrolního ramene zajistí, že jakýkoli pozorovaný rozdíl bude způsoben účinkem blokády senzorického nervu v důsledku blokády TAP než systémovým účinkem injekčně podaného lokálního anestetika.

Nulová hypotéza bude znít, že mezi skupinami není rozdíl v množství morfinu spotřebovaného pacienty během 48 hodin po operaci. Toto měření jsme zvolili jako objektivní, ale nepřímé měření účinnosti TAP blokády a takto získané úlevy od bolesti. Měření bolesti různými skórovacími metodami je spolehlivé pouze tehdy, je-li prokázáno současné snížení spotřeby léků proti bolesti.

Nábor a randomizace:

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, obdrží informační leták pro pacienty a zvací dopis k účasti ve studii během návštěvy před hodnocením. Naším cílem je získat 72 pacientů (36 pacientů na skupinu).

Informovaný souhlas bude přijat jedním z vyšetřovatelů ráno v den operace, pokud nejsou použitelná kritéria vyloučení. Pacientům budou přidělena po sobě jdoucí čísla účastníků počínaje jedním. Pacienti budou náhodně rozděleni buď do studijní skupiny a do kontrolní skupiny. Randomizace bude probíhat pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Rozdělení do skupin bude uloženo v postupně očíslované, neprůhledné, zapečetěné obálce ve skříni s kontrolovanými léky v anesteziologickém sále Churchillovy nemocnice v kině 6. Jakmile pacient dá souhlas, anesteziolog otevře odpovídající očíslovanou obálku a po indukci provede bilaterální TAP bloky. celková anestezie, pokud je pacient ve studijní skupině, chirurgové infiltrují místa portu lokálním anestetikem na konci výkonu, pokud je pacient v kontrolní skupině.

Oslepující:

Studijní skupina obdrží bilaterální TAP bloky s 20 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu a kožní vpichy na obou stranách budou překryty malou náplastí. Pacienti v kontrolní skupině dostanou na konci výkonu subkutánní infiltraci laparoskopických portů a místa extrakce vzorku ekvivalentním množstvím bupivakainu a malé náplasti se nalepí na oba boky přibližně tam, kde budou provedeny kožní punkce pro TAP blok.

Hodnotitel skóre bolesti a dávek morfinu (zdravotní sestra v rekonvalescenci a pracovník kolorektálního ústavu) a pacient budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Pacient: Náplasti budou nalepeny na boky všech pacientů jak ve studii, tak v kontrolní skupině, takže pacient nebude vědět, zda dostal TAP blok.

Zotavovací sestra: Při předání k rekonvalescenci se anesteziolog a anesteziolog nezmíní o rozdělení skupin.

Kolorektální úředník: Domácí důstojníci (mladší lékaři), kteří budou následovat na oddělení, nebudou přítomni na operačním sále, takže budou oslepeni.

Studie bude trvat od navození anestezie do doby, kdy jsou pacienti zdravotně způsobilí k propuštění z nemocnice. Neočekávají se žádné další návštěvy jiné než běžně nutné pro chirurgický zákrok.