Блок поперечной плоскости живота (TAP) для послеоперационной анальгезии после лапароскопической резекции толстой кишки

Резюме дизайна исследования Исследование будет двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием, в котором пациенты, перенесшие лапароскопическую правостороннюю гемиколэктомию или лапароскопическую резекцию высокого переднего отдела, будут случайным образом разделены на две группы: исследовательская группа получит двустороннюю ТАР-блокаду с последующей АКП морфином, а контрольная группа получит локальную анестезирующая инфильтрация мест лапароскопического порта и места забора образцов, а также морфиновая PCA.

Двойной слепой дизайн был выбран, чтобы исключить предвзятость пациентов и наблюдателей при оценке боли.

Наличие контрольной руки гарантирует, что любое наблюдаемое различие будет связано с эффектом блокады сенсорного нерва из-за TAP-блокады, а не из-за системного эффекта введенного местного анестетика.

Нулевой гипотезой будет отсутствие различий между группами в количестве морфина, потребляемого больными в течение 48 часов после операции. Мы выбрали это измерение в качестве объективного, но косвенного измерения эффективности блокады TAP и полученного таким образом облегчения боли. Измерение боли с помощью различных методов оценки является надежным только тогда, когда продемонстрировано одновременное снижение потребления болеутоляющих средств.

Набор и рандомизация:

Все пациенты, отвечающие критериям включения, получат листовку с информацией о пациенте и письмо-приглашение для участия в исследовании во время посещения перед оценкой. Мы стремимся набрать 72 пациента (по 36 пациентов в группе).

Информированное согласие будет получено одним из исследователей утром в день операции, если критерии исключения неприменимы. Пациентам будут присвоены последовательные номера участников, начиная с единицы. Пациенты будут случайным образом распределены либо в исследуемую группу, либо в контрольную группу. Рандомизация будет происходить с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Распределение по группам будет храниться в последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертах в шкафу с контролируемыми препаратами в анестезиологической палате 6-го театра больницы Черчилль. общая анестезия, если пациент находится в исследуемой группе, хирурги инфильтрируют места портов местным анестетиком в конце процедуры, если пациент находится в контрольной группе.

Ослепление:

Исследовательская группа получит двусторонние TAP-блоки с 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны, а проколы кожи с обеих сторон будут закрыты небольшим пластырем. Пациенты в контрольной группе получат подкожную инфильтрацию мест лапароскопического порта и места извлечения образца с эквивалентным количеством бупивакаина в конце процедуры, а небольшие пластыри будут наклеены на оба бока примерно там, где будут сделаны проколы кожи для ТАР-блокады.

Специалист по оценке боли и дозы морфина (медицинская сестра по восстановлению и дежурный по колоректальному лечению) и пациент не будут осведомлены о распределении по группам.

Пациент: пластыри будут наклеены на бока всех пациентов как в исследуемой, так и в контрольной группе, чтобы пациент не знал, получил ли он TAP-блок.

Реанимационная медсестра: Во время передачи реанимации анестезиолог и операционная медсестра не будут упоминать о распределении по группам.

Офицер колоректального отделения: Офицеры отделения (младшие врачи), которые будут наблюдать в отделении, не будут присутствовать в операционной, поэтому они будут ослеплены.

Продолжительность исследования будет от индукции анестезии до тех пор, пока пациенты по состоянию здоровья не будут готовы к выписке из больницы. Никаких дополнительных посещений, кроме обычных, необходимых для хирургической процедуры, не ожидается.