Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk colonresektion

Sammenfatning af studiedesign Studiet vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der gennemgår laparoskopisk højre hemikolektomi eller laparoskopisk høj anterior resektion tilfældigt fordelt i to grupper, hvor studiegruppen modtager bilaterale TAP-blokke efterfulgt af en morfin-PCA, og kontrolgruppen modtager lokal bedøvelsesinfiltration af de laparoskopiske portsteder og prøveekstraktionsstedet og en morfin-PCA.

Et dobbeltblindt design blev valgt for at eliminere patient- og observatørbias i rapportering af smertescore.

Tilstedeværelsen af ​​kontrolarmen vil sikre, at enhver observeret forskel skyldes effekten af ​​sensorisk nerveblokering på grund af TAP-blokken end på grund af den systemiske effekt af det injicerede lokalbedøvelsesmiddel.

Nulhypotesen vil være, at der ikke er forskel mellem grupperne i mængden af ​​morfin, som patienterne har indtaget i løbet af 48 timer efter operationen. Vi valgte denne måling som en objektiv, men indirekte måling af effektiviteten af ​​TAP-blokering og smertelindring således modtaget. Måling af smerte med forskellige scoringsmetoder er kun pålidelige, når der påvises samtidig reduktion i forbruget af smertestillende medicin.

Rekruttering og randomisering:

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage en patientinformationsfolder og et invitationsbrev til at deltage i undersøgelsen under præ-vurderingsbesøget. Vi sigter mod at rekruttere 72 patienter (36 patienter pr. gruppe).

Informeret samtykke vil blive taget af en af ​​efterforskerne om morgenen for operationen, hvis eksklusionskriterierne ikke er gældende. Patienterne vil blive tildelt fortløbende deltagernumre fra et. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i enten undersøgelsesgruppen og en kontrolgruppe. Randomisering vil ske ved at bruge computergenererede tilfældige tal. Gruppetildeling vil blive opbevaret i en fortløbende nummereret, uigennemsigtig, forseglet konvolut i skabet med kontrollerede lægemidler i anæstesirummet på Churchill hospital. Når patienten har givet sit samtykke, åbner anæstesilægen den tilsvarende nummererede kuvert og udfører bilaterale TAP-blokke efter induktion af generel anæstesi, hvis patienten er i undersøgelsesgruppen, vil kirurgerne infiltrere portstederne med lokalbedøvelse ved afslutningen af ​​proceduren, hvis patienten er i kontrolgruppen.

Blænding:

Studiegruppen vil modtage bilaterale TAP-blokke med 20 ml 0,25 % bupivacain på hver side, og hudpunkterne på begge sider vil blive dækket med et lille plaster. Patienter i kontrolgruppen vil modtage subkutan infiltration af de laparoskopiske portsteder og prøveekstraktionsstedet med tilsvarende mængde bupivacain ved afslutningen af ​​proceduren, og små plastre vil blive sat fast på begge sider, omtrent hvor hudpunkterne for TAP-blokering vil blive foretaget.

Bedømmeren af ​​smertescore og morfindoser (Recovery nurse & Colo-rektal house officer) og patienten vil blive blindet for gruppetildeling.

Patient: Plaster vil blive sat fast på flankerne af alle patienter, både undersøgelse og kontrolgruppe, så patienten ikke ved, om de har modtaget TAP-blok.

Recovery sygeplejerske: Under overdragelse til recovery vil anæstesilæge og skrubbesygeplejerske ikke nævne om gruppetildeling.

Colo-rektal husbetjent: De husbetjente ( juniorlæger ) som skal følge op i afdelingen vil ikke være til stede på operationsstuen , så de bliver blindet

Undersøgelsens varighed vil være fra induktion af anæstesi, indtil patienterne er medicinsk egnet til udskrivning fra hospitalet. Der forventes ingen ekstra besøg udover rutinemæssigt påkrævet til det kirurgiske indgreb.