Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk tykktarmsreseksjon

Sammendrag av studiedesign Studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie med pasienter som gjennomgår laparoskopisk høyre hemikolektomi eller laparoskopisk høy fremre reseksjon tilfeldig fordelt i to grupper, med studiegruppen som mottar bilaterale TAP-blokker etterfulgt av en morfin-PCA og kontrollgruppen som mottar lokal anestetisk infiltrasjon av de laparoskopiske portstedene og prøveekstraksjonsstedet og en morfin-PCA.

Et dobbeltblinddesign ble valgt for å eliminere pasient- og observatørskjevhet i rapportering av smertescore.

Tilstedeværelsen av kontrollarmen vil sikre at enhver observert forskjell skyldes effekten av sensorisk nerveblokk på grunn av TAP-blokken enn på grunn av den systemiske effekten av den injiserte lokalbedøvelsen.

Nullhypotesen vil være at det ikke er noen forskjell mellom gruppene i mengden morfin som pasientene har konsumert i løpet av 48 timer etter operasjonen. Vi valgte denne målingen som en objektiv, men indirekte måling av effekten av TAP-blokkering og smertelindring som ble mottatt. Måling av smerte med ulike skåringsmetoder er bare pålitelige når det påvises samtidig reduksjon i forbruket av smertestillende midler.

Rekruttering og randomisering:

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil motta et pasientinformasjonshefte og et invitasjonsbrev til å delta i studien under pre-vurderingsbesøket. Vi har som mål å rekruttere 72 pasienter (36 pasienter per gruppe).

Informert samtykke vil bli tatt av en av etterforskerne om morgenen for operasjonen, hvis eksklusjonskriteriene ikke er aktuelle. Pasienter vil bli tildelt fortløpende deltakernummer fra ett. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i enten studiegruppen og en kontrollgruppe. Randomisering vil skje ved å bruke datamaskingenererte tilfeldige tall. Gruppetildeling vil bli oppbevart i en fortløpende nummerert, ugjennomsiktig, forseglet konvolutt i det kontrollerte legemiddelskapet i anestesirommet teater-6 på Churchill sykehus. Når pasienten har samtykket, vil anestesilegen åpne den tilsvarende nummererte konvolutten og utføre bilaterale TAP-blokkeringer etter induksjon av generell anestesi, hvis pasienten er i studiegruppen, vil kirurgene infiltrere portstedene med lokalbedøvelse på slutten av prosedyren hvis pasienten er i kontrollgruppen.

Blinding:

Studiegruppen vil motta bilaterale TAP-blokker med 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side og hudpunkteringer på hver side vil bli dekket med et lite plaster. Pasienter i kontrollgruppen vil motta subkutan infiltrasjon av de laparoskopiske portstedene og prøveekstraksjonsstedet med tilsvarende mengde bupivakain ved slutten av prosedyren, og små plaster vil settes fast på begge flankene omtrent der hvor hudpunkteringene for TAP-blokkering vil bli gjort.

Vurderen av smerteskår og morfindoser (Recovery sykepleier & Colo-rektal house officer) og pasienten vil bli blindet for gruppetildeling.

Pasient: Plaster vil settes fast på flankene til alle pasientene både studie- og kontrollgruppen slik at pasienten ikke vet om de har fått TAP-blokk.

Tilfriskningssykepleier: Ved overlevering til tilfriskning vil ikke anestesilege og skrubbesykepleier nevne om gruppetildeling.

Colo-rektal husbetjent: Husoffiserene (Underleger) som skal følge opp i avdelingen vil ikke være tilstede på operasjonssalen, så de vil bli blindet

Studiens varighet vil være fra induksjon av anestesi til pasientene er medisinsk skikket for utskrivning fra sykehus. Det forventes ingen ekstra besøk annet enn rutinemessig nødvendig for det kirurgiske inngrepet.