Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) pour l'analgésie postopératoire après résection colique laparoscopique

Résumé de la conception de l'étude L'étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec des patients subissant une hémicolectomie droite laparoscopique ou une résection antérieure haute laparoscopique répartis au hasard en deux groupes, le groupe d'étude recevant des blocs TAP bilatéraux suivis d'une PCA à la morphine et le groupe témoin recevant des infiltration anesthésique des sites de ports laparoscopiques et du site d'extraction d'échantillons et un PCA de morphine.

Une conception en double aveugle a été choisie pour éliminer les biais du patient et de l'observateur dans le rapport des scores de douleur.

La présence du bras témoin garantira que toute différence observée sera due à l'effet de bloc nerveux sensitif dû au bloc TAP plutôt qu'à l'effet systémique de l'anesthésique local injecté.

L'hypothèse nulle sera qu'il n'y a pas de différence entre les groupes dans la quantité de morphine consommée par les patients pendant 48 heures après l'opération. Nous avons choisi cette mesure comme une mesure objective mais indirecte de l'efficacité du bloc TAP et du soulagement de la douleur ainsi reçu. La mesure de la douleur avec diverses méthodes de notation n'est fiable que lorsqu'une réduction simultanée de la consommation d'analgésiques est démontrée.

Recrutement et randomisation :

Tous les patients répondant aux critères d'inclusion recevront une notice d'information patient et une lettre d'invitation à participer à l'étude lors de la visite de pré-évaluation. Notre objectif est de recruter 72 patients (36 patients par groupe).

Le consentement éclairé sera recueilli par l'un des investigateurs le matin de l'intervention, si les critères d'exclusion ne sont pas applicables. Les patients se verront attribuer des numéros de participants consécutifs à partir de un. Les patients seront répartis au hasard entre le groupe d'étude et un groupe témoin. La randomisation se produira en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur. L'allocation de groupe sera conservée dans une enveloppe scellée opaque et numérotée consécutivement dans l'armoire à médicaments contrôlés dans la salle d'anesthésie du théâtre 6 de l'hôpital de Churchill. Une fois que le patient a consenti, l'anesthésiste ouvrira l'enveloppe numérotée correspondante et effectuera des blocs TAP bilatéraux après l'induction de anesthésie générale, si le patient fait partie du groupe d'étude, les chirurgiens infiltreront les sites des orifices avec un anesthésique local à la fin de la procédure si le patient fait partie du groupe témoin.

Aveuglant:

Le groupe d'étude recevra des blocs TAP bilatéraux avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté et les perforations cutanées de chaque côté seront recouvertes d'un petit pansement. Les patients du groupe témoin recevront une infiltration sous-cutanée des sites d'accès laparoscopiques et du site d'extraction de l'échantillon avec une quantité équivalente de bupivacaïne à la fin de la procédure et de petits pansements seront collés sur l'un ou l'autre des flancs approximativement là où les ponctions cutanées pour le bloc TAP seront faites.

L'évaluateur des scores de douleur et des doses de morphine (infirmière de récupération et responsable de la maison colo-rectale) et le patient ne seront pas informés de l'attribution des groupes.

Patient : les pansements seront collés sur les flancs de tous les patients du groupe d'étude et du groupe de contrôle afin que le patient ne sache pas s'il a reçu le bloc TAP.

Infirmière de récupération : lors du transfert à la récupération, l'anesthésiste et l'infirmier laveur ne mentionneront pas l'attribution des groupes.

Officier de maison colo-rectal : les officiers de maison (médecins juniors) qui assureront le suivi dans le service ne seront pas présents dans la salle d'opération, ils seront donc aveuglés

La durée de l'étude s'étendra de l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que les patients soient médicalement aptes à sortir de l'hôpital. Aucune visite supplémentaire autre que celles habituellement requises pour l'intervention chirurgicale n'est prévue.