Transversus Abdominis Plane (TAP) Block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolonresektion

Sammanfattning av studiedesign Studien kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie med patienter som genomgår laparoskopisk höger hemikolektomi eller laparoskopisk hög främre resektion slumpmässigt fördelade i två grupper, där studiegruppen får bilaterala TAP-block följt av en morfin-PCA och kontrollgruppen som får lokal bedövningsinfiltration av de laparoskopiska portställena och provextraktionsstället och en morfin-PCA.

En dubbelblind design valdes för att eliminera patient- och observatörsbias vid rapportering av smärtpoäng.

Närvaron av kontrollarmen säkerställer att eventuell skillnad som observeras beror på effekten av sensorisk nervblockad på grund av TAP-blocket än på den systemiska effekten av det injicerade lokalbedövningsmedlet.

Nollhypotesen kommer att vara att det inte är någon skillnad mellan grupperna i mängden morfin som konsumeras av patienterna under 48 timmar efter operationen. Vi valde denna mätning som ett objektivt men indirekt mått på effektiviteten av TAP-blockering och smärtlindring som därmed erhölls. Mätning av smärta med olika poängmetoder är tillförlitliga endast när samtidig minskning av konsumtionen av smärtstillande medel påvisas.

Rekrytering och randomisering:

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få en patientinformationsbroschyr och en inbjudan att delta i studien under förhandsbesöket. Vi siktar på att rekrytera 72 patienter (36 patienter per grupp).

Informerat samtycke kommer att tas av en av utredarna på morgonen för operationen, om uteslutningskriterierna inte är tillämpliga. Patienterna kommer att tilldelas på varandra följande deltagarnummer från ett. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i antingen studiegruppen och en kontrollgrupp. Randomisering kommer att ske genom att använda datorgenererade slumptal. Grupptilldelning kommer att förvaras i ett fortlöpande numrerat, ogenomskinligt, förseglat kuvert i det kontrollerade läkemedelsskåpet i narkosrummet teater-6 på Churchill sjukhus. När patienten har samtyckt kommer narkosläkaren att öppna motsvarande numrerade kuvert och utföra bilaterala TAP-blockeringar efter induktion av generell anestesi, om patienten är i studiegruppen kommer kirurgerna att infiltrera portplatserna med lokalbedövning i slutet av proceduren om patienten är i kontrollgruppen.

Bländande:

Studiegruppen kommer att få bilaterala TAP-block med 20 ml 0,25 % bupivakain på varje sida och hudpunkteringar på båda sidor kommer att täckas med ett litet plåster. Patienter i kontrollgruppen kommer att få subkutan infiltration av de laparoskopiska portställena och provextraktionsstället med motsvarande mängd bupivakain i slutet av proceduren och små plåster kommer att fästas på båda flankerna ungefär där hudpunkteringar för TAP-block kommer att göras.

Bedömaren av smärtpoäng och morfindoser (Recovery nurse & Colo-rektal house officer) och patienten kommer att bli blinda för grupptilldelning.

Patient: Plåster kommer att fästas på flankerna av alla patienter, både studie- och kontrollgruppen, så att patienten inte vet om de har fått TAP-block.

Tillfrisknande sjuksköterska: Under överlämning till tillfrisknande kommer narkosläkaren och skrubbsköterskan inte att nämna om grupptilldelning.

Colo-rektal hemtjänsteman: De hemtjänstemän (ungdomsläkare) som kommer att följa upp på avdelningen kommer inte att närvara på operationssalen, så de kommer att bli förblindade

Studiens varaktighet kommer att vara från induktion av anestesi tills patienterna är medicinskt lämpliga för utskrivning från sjukhus. Inga extra besök förutom rutinmässigt krävs för det kirurgiska ingreppet förväntas.