Transversus Abdominis Plane (TAP) blok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische colonresectie

Samenvatting van de onderzoeksopzet De studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met patiënten die laparoscopische rechter hemicolectomie of laparoscopische hoge anterieure resectie ondergaan, willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij de onderzoeksgroep bilaterale TAP-blokkades krijgt gevolgd door een morfine-PCA en de controlegroep lokale anesthetische infiltratie van de laparoscopische poortsites en monsterextractiesite en een morfine-PCA.

Er werd gekozen voor een dubbelblind ontwerp om vooroordelen van patiënten en waarnemers bij het rapporteren van pijnscores te elimineren.

De aanwezigheid van de controle-arm zorgt ervoor dat elk waargenomen verschil te wijten is aan het effect van sensorische zenuwblokkade als gevolg van de TAP-blokkade dan aan het systemische effect van het geïnjecteerde lokale anestheticum.

De nulhypothese zal zijn dat er geen verschil is tussen de groepen in de hoeveelheid morfine die de patiënten innemen gedurende 48 uur na de operatie. We kozen voor deze meting als een objectieve maar indirecte meting van de werkzaamheid van de TAP-blokkade en de daarmee verkregen pijnstilling. Het meten van pijn met verschillende scoringsmethoden is alleen betrouwbaar wanneer een gelijktijdige vermindering van het gebruik van pijnstillers wordt aangetoond.

Werving en randomisatie:

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, ontvangen tijdens het pre-beoordelingsbezoek een patiëntenbijsluiter en een uitnodigingsbrief om deel te nemen aan het onderzoek. We streven ernaar om 72 patiënten te werven (36 patiënten per groep).

Geïnformeerde toestemming zal worden genomen door een van de onderzoekers op de ochtend van de operatie, als de uitsluitingscriteria niet van toepassing zijn. Patiënten krijgen opeenvolgende deelnemernummers toegewezen vanaf één. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de onderzoeksgroep en een controlegroep. Randomisatie vindt plaats door computergegenereerde willekeurige getallen te gebruiken. Groepstoewijzing wordt bewaard in een doorlopend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde envelop in de gecontroleerde geneesmiddelenkast in theater-6 anesthesiekamer van het Churchill ziekenhuis. Zodra de patiënt toestemming heeft gegeven, zal de anesthesist de corresponderende genummerde envelop openen en bilaterale TAP-blokken uitvoeren na inductie van algemene anesthesie, als de patiënt in de onderzoeksgroep zit, infiltreren de chirurgen de havenplaatsen met plaatselijke verdoving aan het einde van de procedure als de patiënt in de controlegroep zit.

verblindend:

De onderzoeksgroep krijgt bilaterale TAP-blokken met aan elke kant 20 ml 0,25% bupivacaïne en de huidgaatjes aan weerszijden worden afgedekt met een pleistertje. Patiënten in de controlegroep krijgen aan het einde van de procedure subcutane infiltratie van de laparoscopische poortplaatsen en de monsterextractieplaats met een equivalente hoeveelheid bupivacaïne en er worden kleine pleisters op beide flanken geplakt, ongeveer waar de huidpuncties voor TAP-blok zullen worden gemaakt.

De beoordelaar van pijnscores en morfinedoses (herstelverpleegkundige & colo-rectale huismedewerker) en de patiënt zullen blind zijn voor groepstoewijzing.

Patiënt: Pleisters worden geplakt op de flanken van alle patiënten, zowel de studie- als de controlegroep, zodat de patiënt niet weet of ze een TAP-blok hebben gekregen.

Recovery verpleegkundige: Tijdens de overdracht aan de recovery zullen de anesthesist en de scrub-verpleegkundige niets zeggen over groepstoewijzing.

Colo-rectale huisofficier: de huisofficieren (junior-artsen) die op de afdeling zullen worden opgevolgd, zullen niet aanwezig zijn in de operatiekamer, dus ze zullen blind zijn

De duur van het onderzoek is van inductie van anesthesie totdat de patiënten medisch geschikt zijn voor ontslag uit het ziekenhuis. Er worden geen extra bezoeken verwacht, anders dan routinematig vereist voor de chirurgische ingreep.