Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen paksusuolen resektion jälkeen

Yhteenveto tutkimuksen suunnittelusta Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia tai laparoskooppinen korkea anteriorinen resektio, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä saa kahdenvälisiä TAP-salpauksia ja sen jälkeen morfiini-PCA ja kontrolliryhmä paikallista anestesia-infiltraatio laparoskooppisiin porttikohtiin ja näytteenottokohtiin ja morfiini-PCA.

Kaksoissokkomalli valittiin poistamaan potilaan ja tarkkailijan harhaa kipupisteiden raportoinnissa.

Kontrollihaaran läsnäolo varmistaa, että havaitut erot johtuvat TAP-salpauksesta johtuvan tuntohermotukoksen vaikutuksesta kuin injektoidun paikallispuudutuksen systeemisestä vaikutuksesta.

Nollahypoteesi on, että ryhmien välillä ei ole eroa potilaiden kuluttaman morfiinin määrässä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Valitsimme tämän mittauksen objektiiviseksi, mutta epäsuoraksi mittaukseksi TAP-salpauksen ja siten saadun kivunlievityksen tehokkuudesta. Kivun mittaaminen eri pisteytysmenetelmillä on luotettavaa vain silloin, kun kipulääkeaineiden kulutuksen samanaikainen väheneminen on osoitettu.

Rekrytointi ja satunnaistaminen:

Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat saavat esiarviointikäynnin aikana potilastiedotteen ja kutsukirjeen osallistua tutkimukseen. Pyrimme rekrytoimaan 72 potilasta (36 potilasta ryhmää kohden).

Joku tutkijoista ottaa tietoisen suostumuksen leikkausaamuna, jos poissulkemiskriteerit eivät päde. Potilaille jaetaan peräkkäiset osallistujanumerot yhdestä alkaen. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmäjako säilytetään peräkkäin numeroidussa, läpinäkymättömässä, suljetussa kirjekuoressa Churchillin sairaalan teatteri-6 anestesiahuoneessa. Kun potilas on antanut suostumuksensa, anestesialääkäri avaa vastaavan numeroidun kirjekuoren ja suorittaa kahdenväliset TAP-lohkot yleisanestesia, jos potilas on tutkimusryhmässä, kirurgit tunkeutuvat porttikohtiin paikallispuudutuksella toimenpiteen lopussa, jos potilas on kontrolliryhmässä.

Sokeus:

Tutkimusryhmä saa bilateraalisia TAP-lohkoja, joissa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle ja ihopunktiot molemmilta puolilta peitetään pienellä laastarilla. Kontrolliryhmän potilaat saavat ihonalaisen infiltraation laparoskooppisiin porttikohtiin ja näytteenottokohtaan vastaavalla määrällä bupivakaiinia toimenpiteen lopussa ja pieniä laastareita kiinnitetään molemmille kyljeille suunnilleen kohtiin, joissa TAP-katkosten ihopunktio tehdään.

Kipupisteiden ja morfiiniannosten arvioija (sairaanhoitaja & Colo-rektaalinen talon virkailija) ja potilas sokennetaan ryhmäjakoa varten.

Potilas: Laastarit kiinnitetään kaikkien potilaiden kylkiin sekä tutkimus- että kontrolliryhmässä, jotta potilas ei tiedä, onko hän saanut TAP-salpausta.

Toipumissairaanhoitaja: Toipumiseen siirtymisen aikana anestesialääkäri ja kuorintahoitaja eivät mainitse ryhmäjakoa.

Kolo-peräsuolen talon virkailija: Osastolla seuraavat virkailijat (nuoret lääkärit) eivät ole leikkaussalissa, joten heidät sokennetaan

Tutkimus kestää anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas on lääketieteellisesti kelvollinen kotiutumaan sairaalasta. Ei odoteta muita ylimääräisiä käyntejä kuin rutiininomaisesti kirurgiseen toimenpiteeseen tarvittava.