Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos vastagbélreszekció után

A vizsgálati terv összefoglalása A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyben a laparoszkópos jobb oldali hemicolectomián vagy laparoszkópos magas elülső reszekción átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, ahol a vizsgált csoport bilaterális TAP blokkokat kap, majd morfium PCA, a kontrollcsoport pedig helyi kezelést kap. érzéstelenítő infiltráció a laparoszkópos portok és a mintavételi helyeken, valamint morfium PCA.

Kettős vak kialakítást választottak, hogy kiküszöböljék a betegek és a megfigyelők torzítását a fájdalompontszámok jelentésében.

A kontroll kar jelenléte biztosítja, hogy a megfigyelt eltérések a TAP blokk miatti szenzoros idegblokk hatására, mint a befecskendezett helyi érzéstelenítő szisztémás hatására következzenek be.

A nullhipotézis az lesz, hogy a műtétet követő 48 órában a betegek által elfogyasztott morfium mennyiségében nincs különbség a csoportok között. Ezt a mérést a TAP-blokk és az így kapott fájdalomcsillapítás hatékonyságának objektív, de közvetett méréseként választottuk. A fájdalom különböző pontozási módszerekkel történő mérése csak akkor megbízható, ha a fájdalomcsillapítók fogyasztásának egyidejű csökkenése bizonyított.

Toborzás és véletlenszerű besorolás:

Minden, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteg kap egy betegtájékoztatót és egy meghívólevelet a vizsgálatban való részvételre az előzetes értékelési látogatás során. Célunk 72 beteg felvétele (csoportonként 36 beteg).

Ha a kizárási kritériumok nem érvényesek, a műtét reggelén az egyik vizsgáló megkéri a tájékozott beleegyezést. A betegek egytől kezdődően egymást követő résztvevőszámokat kapnak. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba. A véletlenszerűsítés számítógép által generált véletlenszámok használatával történik. A csoportok felosztását egy sorszámozott, átlátszatlan, lezárt borítékban tartják a Churchill kórház 6-os színházának altatószobájában, az ellenőrzött gyógyszerszekrényben. A páciens beleegyezését követően az aneszteziológus kinyitja a megfelelő számozott borítékot, és az indukciót követően kétoldali TAP blokkokat hajt végre. általános érzéstelenítés, ha a beteg a vizsgálati csoportba tartozik, a sebészek helyi érzéstelenítővel infiltrálják a port helyeket az eljárás végén, ha a beteg a kontrollcsoportba tartozik.

Vakítás:

A vizsgálati csoport kétoldali TAP blokkokat kap 20 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon, és a bőrszúrásokat mindkét oldalon egy kis gipsszel fedik le. A kontrollcsoportba tartozó betegeket az eljárás végén a laparoszkópos portok és a mintavételi hely szubkután infiltrációja ekvivalens mennyiségű bupivakainnal történik, és kis tapaszokat ragasztanak mindkét oldalra körülbelül ott, ahol a TAP-blokk bőrszúrását végzik.

A fájdalompontszámok és a morfiumdózisok értékelője (gyógyító ápoló és Colo-rektális háziorvos) és a páciens vakok lesznek a csoportok elosztására.

Beteg: A tapaszokat az összes beteg oldalára ragasztják mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban, így a páciens nem fogja tudni, hogy kapott-e TAP blokkot.

Gyógyító ápoló: A gyógyuláshoz való átadás során az aneszteziológus és a bőrradír nem tesz említést a csoportos felosztásról.

Colo-rektális házi tiszt: Az osztályon követett házi tisztek (fiatal orvosok) nem tartózkodnak a műtőben, ezért megvakulnak.

A vizsgálat időtartama az érzéstelenítés beindításától a betegek kórházi kibocsátására alkalmas állapotáig tart. A sebészeti beavatkozáshoz rutinszerűen szükségesen kívül további látogatások nem várhatók.