Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) para analgesia pós-operatória após ressecção colônica laparoscópica

Resumo do desenho do estudo O estudo será um estudo randomizado controlado duplo-cego com pacientes submetidos a hemicolectomia direita laparoscópica ou ressecção anterior alta laparoscópica alocados aleatoriamente em dois grupos, com o grupo de estudo recebendo bloqueios TAP bilaterais seguidos de PCA com morfina e o grupo controle recebendo local infiltração anestésica dos locais de porta laparoscópica e local de extração de espécimes e um PCA de morfina.

Um projeto duplo-cego foi escolhido para eliminar o viés do paciente e do observador no relato dos escores de dor.

A presença do braço de controle garantirá que qualquer diferença observada será devido ao efeito do bloqueio do nervo sensorial devido ao bloqueio TAP do que devido ao efeito sistêmico do anestésico local injetado.

A hipótese nula será que não há diferença entre os grupos na quantidade de morfina consumida pelos pacientes durante 48 horas após a operação. Escolhemos essa medida como uma medida objetiva, mas indireta, da eficácia do bloqueio TAP e do alívio da dor recebido. A medição da dor com vários métodos de pontuação é confiável apenas quando a redução simultânea no consumo de analgésicos é demonstrada.

Recrutamento e randomização:

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão receberão um folheto informativo e uma carta convite para participar do estudo durante a visita de pré-avaliação. Nosso objetivo é recrutar 72 pacientes (36 pacientes por grupo).

O consentimento informado será obtido por um dos investigadores na manhã da cirurgia, se os critérios de exclusão não forem aplicáveis. Os pacientes receberão números de participantes consecutivos a partir de um. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um grupo de estudo e um grupo de controle. A randomização ocorrerá usando números aleatórios gerados por computador. A alocação do grupo será mantida em um envelope selado, opaco e numerado consecutivamente no armário de medicamentos controlados na sala de anestesia do teatro 6 do hospital Churchill. Assim que o paciente consentir, o anestesista abrirá o envelope numerado correspondente e realizará bloqueios TAP bilaterais após a indução de anestesia geral, se o paciente estiver no grupo de estudo, os cirurgiões irão infiltrar os locais de porta com anestésico local no final do procedimento se o paciente estiver no grupo de controle.

Cegueira:

O grupo de estudo receberá bloqueios TAP bilaterais com 20mls de bupivacaína a 0,25% de cada lado e as perfurações cutâneas em ambos os lados serão cobertas com um pequeno emplastro. Os pacientes do grupo controle receberão infiltração subcutânea dos locais de acesso laparoscópico e local de extração de espécimes com quantidade equivalente de bupivacaína no final do procedimento e pequenos emplastros serão colocados em ambos os flancos aproximadamente onde serão feitas as perfurações da pele para o bloqueio TAP.

O avaliador de pontuações de dor e doses de morfina (enfermeira de recuperação e oficial da casa colorretal) e o paciente serão cegos para a alocação do grupo.

Paciente: Os emplastros serão colocados nos flancos de todos os pacientes do grupo de estudo e controle para que o paciente não saiba se recebeu o bloqueio TAP.

Enfermeira de recuperação: Durante a transferência para a recuperação, o anestesista e a enfermeira instrumentista não mencionarão a alocação do grupo.

Responsável interno colorretal: Os responsáveis ​​internos (médicos juniores) que farão o acompanhamento na enfermaria não estarão presentes na sala de operações, portanto, serão cegados

A duração do estudo será desde a indução da anestesia até que os pacientes estejam clinicamente aptos para alta hospitalar. Não são esperadas visitas extras além das rotineiramente necessárias para o procedimento cirúrgico.