研究重组促黄体激素 (r-Lh) 和重组人绒毛膜促性腺激素 (r-hCG) 在辅助生殖技术 (ART) 中对卵巢刺激的影响
2013年9月25日 更新者：Peter Humaidan、Regionshospitalet Viborg, Skive
重组促黄体激素 (r-LH) 或低剂量重组人绒毛膜促性腺激素 (r-hCG) 补充剂对接受体外受精 (IVF)/胞浆内精子的正常促性腺激素女性的重组促卵泡激素 (r-FSH) 刺激的内分泌功效长期促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂下调方案后的注射 (ICSI) 治疗
该研究是一项前瞻性、随机、对照和非盲的多中心试点研究，旨在评估重组黄体生成素与重组人绒毛膜促性腺激素在促性腺激素正常女性 IVF/ICSI 受控卵巢刺激期间的内分泌疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Skive、丹麦
- Fertility Clinic Skive regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受 IVF 或 ICSI 治疗的女性
- 女性年龄>18岁但≤35岁
- 规律的月经周期（25-34 天）
- BMI 18 至 30（含）
- 签署患者信息和知情同意书
排除标准：
- PCOS
- 超过 2 次之前的 IVF/ICSI 尝试
- 根据调查员的评估，糖尿病、癫痫、杠杆、肾脏、心脏和新陈代谢紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重组促黄体激素
150 IU r-LH，重组黄体生成素，从治疗第 1 天（刺激第 1 天）到 r-hCG 给药当天（通常治疗第 10 至 14 天）
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皮下注射 r-LH 150 IU/天，从 S1 到 r-hCG 给药日（治疗第 10 至 14 天）
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有源比较器：重组人绒毛膜促性腺激素
25 IU r-hCG 从治疗第 1 天（刺激第 1 天）到 r-hCG 给药当天（通常治疗第 10 至 14 天）
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皮下注射 r-hCG 25 IU/天，从 S1 到 r-hCG 给药日（治疗第 10 至 14 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诱导排卵日雌二醇浓度
大体时间：治疗第 10 至 14 天
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治疗第 10 至 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月19日
首次发布 (估计)
2011年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月25日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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